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火力全開!5家新銳公司領跑抗腫瘤領域賽道,過億融資亮點何在

日期:2021-12-02

近年來,隨著患癌率不斷升高,在抗腫瘤領域始終存在著未滿足的醫療需求,也因此不斷催生出各種新型治療方式。在國內,眾多藥企沖鋒在研發的一線,針對不同腫瘤疾病開展創新研發,致力于提高患者的生活質量??鼓[瘤領域已然成為近些年醫藥行業關注的焦點,也涌入了大量資本。據不完全統計,創鑒匯監測到2021年11月份中國抗腫瘤領域的公司共披露融資事件25起,本文將為讀者提供融資事件匯總,同時精選5家新銳公司進行盤點,讓我們看看這些聚光燈下的企業有何特別之處。

1. 安銳生物宣布完成4000萬美元A輪融資,推進小分子新藥的臨床前研究

11月23日消息,安銳生物(Allorion Therapeutics)宣布完成4000萬美元A輪融資。本輪融資由啟明創投領投,IDG資本、Octagon Capital、晨壹投資以及驪宸投資跟投,原有投資方泰福資本、冪方資本持續支持。本輪融資資金將用于安銳生物多個小分子新藥項目的臨床前研究和申報中美新藥臨床試驗(IND)申請,繼續完善和加強變構抑制劑的系統性篩選,以及合成致死機制的靶點與小分子發現平臺的驗證。安銳生物也將利用資金來進一步搭建更加完整的技術與管理團隊,特別是中美兩地臨床團隊和商務團隊的建設。安銳生物是一家聚焦腫瘤與自免疫疾病治療的下一代精準醫療小分子新藥研發公司,于2020年7月正式成立并完成Pre-A輪融資。該公司的創始團隊由多位平均工作年限在15年以上的科學家、連續創業者組成,并且已經在中美兩地搭建了高級技術與管理團隊?;诮陙淼鞍捉Y構、大數據挖掘、機器學習和基因編輯的技術進步,安銳生物致力于系統性地開發成熟靶點的高特異性/選擇性新型小分子抑制劑,包括但不限于共價和變構小分子。

根據新聞稿,安銳生物擁有獨特的合成致死篩選平臺去發現和驗證更多可靠的新靶點,有望拓展靶向藥更加廣闊的空間。對于公司僅成立一年多就順利完成A輪融資,丁強先生進一步表示:“我們衷心感謝參與A輪投資的新進頂尖專業投資機構以及原有投資方對安銳生物的肯定和支持。我們將繼續保持以科學和數據為基礎的研發策略、高效的執行力,全力以赴地將創新小分子藥物推進到臨床研究,來滿足未滿足的臨床需求,造福病人。安銳生物作為下一代的精準醫療公司將充分利用新技術所帶來的突破,努力將精準醫療做得更精準和更廣泛。

2.? 拓創生物完成超2億元B輪融資,助推雙抗、多抗以及多環肽藥物研發?

11月19日,拓創生物(Tavotek Biotherapeutics)宣布完成超2億元B輪融資,推動雙抗、多抗以及多環肽藥物研發。本輪融資由國投招商和豐川資本共同投資。據新聞稿顯示,本輪融資資金將用于該公司在研管線的臨床試驗推進和其他項目的早期研發及臨床前研究。值得一提的是,拓創生物已于今年Q1完成數千萬美元A+輪融資,自2021年2月至今,該公司已連續完成四輪融資。

拓創生物成立于2019年初,總部位于中國蘇州,是一家擁有先進蛋白質工程技術的多功能特異性抗體藥物研發公司,專注于腫瘤和自身免疫性疾病領域,致力于挑戰不可成藥和其它創新靶點藥物的研發。該公司的藥物研發主要構建在三大創新突破技術平臺上,它們分別是:自主研發的噬菌體生物庫TavoSelect,支持雙抗和多抗研發的蛋白工程平臺TavoPrecise,以及專注于攻克不可成藥靶點的多環肽平臺TavoMIP。據新聞稿顯示,拓創生物已經擁有十余個在研管線,2021年底前將有2個品種申報美國新藥臨床試驗(IND)申請,并在今后以每年至少2個品種申報IND的速度向前推進。

拓創生物的TavoSelect噬菌體文庫提供多樣化的人類抗體序列,可用于不同形式:VHO和其他單域、IgG、多特異性抗體、融合蛋白和宿主防御細胞表面受體的工程。TavoSelect命中生成過程是根據Tavotek團隊數十年的經驗開發的,旨在為患者生成差異化的多樣化治療生物分子和醫學診斷。TavoSelect通過定向篩選程序、NGS分析和專有算法,迅速捕捉和優化最佳候選藥物。TavoPrecise適用于單克隆抗體和多特異性生物制品開發。它具有高度分化的抗體,治療指數寬,通過病變組織附近的酶激活多特異性抗體,可以控制劑量和和病變組織滲透,優化潛在的局部和口服給藥。

當前,常用的小分子藥物和抗體藥物都有多重局限性。為此,Tavotek開發了新一代細胞內靶向多環肽,用于組織滲透和蛋白質-蛋白質相互作用的調節。TavoMIP可以將分子更準確地歸入目標組織;實現更完整的細胞內遞送,從而實現最佳的蛋白質-蛋白質相互作用干預;還可以利用固有蛋白酶體機制結合并靶向降解細胞內的腫瘤靶點。拓創生物的多環設計具有較高的穩定性,可能有更多的表面積來更好地調節目標蛋白的活性。

3. 藝妙神州完成數億元D輪戰略融資,針對晚期癌癥開發CAR-T細胞療法

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11月24日,藝妙神州宣布完成數億元D輪戰略融資,本輪融資由國壽大健康基金領投,廣發乾和、水木深安、亞杰天使等共同參與,以及公司現有投資者國投創業、龍門基金持續支持。據新聞稿顯示,本輪融資資金將用于加快先導CAR-T細胞療法IM19臨床推進步伐和商業化生產開發,同時,拓展面向實體瘤和同種異體CAR-T(UCART)為代表的產品管線等。

藝妙神州成立于2015年,總部位于中國北京,以“讓癌癥不再是絕癥”為使命,致力于將創新的基因細胞藥物技術應用于惡性腫瘤治療。據官網資料介紹,該公司堅持自主創新,擁有整套基因細胞藥物自主技術平臺,掌握規?;|粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細胞制備等核心技術,可以支撐多種主流基因細胞藥物的創新開發。其自主研發的新一代CAR-T技術,在業內率先實現全流程無血清、基因載體規模化制備、高生產成功率、CAR-T體內持久長效的特點,顯著提高了產品的療效性及安全性。

火力全開!5家新銳公司領跑抗腫瘤領域賽道,過億融資亮點何在

▲藝妙神州部分在研管線(圖片來源:藝妙神州官網)

目前,藝妙神州已布局十余條在研管線,包括多個針對晚期癌癥治療的CAR-T療法,適應癥涵蓋彌漫大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病、套細胞淋巴瘤、肝癌等。藝妙神州的先導候選藥物IM19是靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞注射液(CAR-T細胞注射液)。CD19是一種特異性表達于B淋巴細胞各個分化階段的細胞表面抗原,絕大多數B系來源的惡性腫瘤均表達CD19。藝妙神州已與先聲藥業達成合作,后者將負責IM19在中國及部分海外地區的注冊和商業化。今年4月,IM19獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗申請默示許可,用于治療復發或難治的CD19陽性套細胞淋巴瘤,目前正在進行1期臨床試驗;此外,IM19用于治療急性淋巴細胞白血?。ˋLL)和復發難治非霍奇金淋巴瘤(NHL)也均已于去年獲臨床默示許可,目前正處于1期臨床試驗中,并即將進入2期臨床試驗。

4. 可瑞生物宣布完成近億元Pre-A輪融資,針對宮頸癌、結直腸癌等推進TCR-T療法研發

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11月26日,北京可瑞生物科技有限公司(以下簡稱“可瑞生物”)宣布完成近億元Pre-A輪融資,本輪融資由辰德資本領投,陜投成長、陽光融匯、昌發展等機構跟投,老股東安龍基金追加投資。據新聞稿,本輪融資資金將用于該公司多個臨床管線推進,包括針對人乳頭瘤病毒(HPV)陽性宮頸癌和頭頸部腫瘤、KRAS?G12V突變結直腸癌和胰腺癌等適應癥的T細胞受體T細胞(TCR-T)治療產品,以及相關TCR蛋白藥物產品。可瑞生物成立于2016年,致力于抗腫瘤免疫治療技術的研發、基因編輯產品的開發和服務,以及遺傳疾病基因治療的探索?,F有的TCR優化需要經歷復雜、繁瑣的體外突變文庫建立、噬菌體展示和親和力優化等環節,而且并不能得到最優的治療性TCR。可瑞生物以“創新生物科技,點亮生命希望”為使命,建立了先進的SMART-TCR親和力優化平臺,簡化并改進了現有的TCR優化方案,推進實體腫瘤的TCR系列治療產品開發,為廣大腫瘤患者提供更有效的治療選擇,希望通過細胞治療產品和可溶性蛋白藥物產品,治療腫瘤、慢性感染和自身免疫性疾病等多種適應癥,解決臨床需求,實現患者獲益最大化。?

▲可瑞生物的在研管線(圖片來源:可瑞生物)

?據官網資料介紹,可瑞生物正在密集地推進針對多種腫瘤抗原的TCR-T的親和力優化、臨床前驗證和臨床試驗。其研發管線包括自體TCR-T產品體系、通用TCR-T產品體系以及可溶TCR產品體系,適應癥涵蓋多腫瘤、宮頸癌、肝癌等。目前,該公司正在開發多個潛在“first-in-class”的TCR-T細胞免疫治療藥物和基于TCR的T細胞橋接型雙特異性抗體蛋白藥物,包含靶向KRAS?G12突變的細胞治療產品和用于HPV感染性疾病治療的TCR蛋白藥物。其先導候選藥物CRTE7A2是一款在研TCR-T療法,靶向HPV16 E6/E7,擬開發用于治療宮頸癌。該藥物即將進入臨床試驗階段,預計于今年Q4開始招募患者。另一款先導候選藥物是潛在“first-in-class”的在研TCR-T療法CRTKVA11,靶向KRAS?G12V突變,適應癥為結直腸癌/胰腺癌。目前,CRTKV11也已經準備啟動臨床研究,預計今年Q4開始招募患者。

可瑞生物創始人謝興旺博士表示:“可瑞生物通過技術革新,建立起先進的SMART-TCR親和力優化平臺,極大地提升了TCR親和力優化的成功率和效率,突破了TCR創新藥的開發壁壘。目前已建立靶點涵蓋實體腫瘤、病毒感染及自身免疫性疾病等多種適應癥的豐富產品管線。推進最快的兩款產品將滿足包括宮頸癌、頭頸部腫瘤、結直腸癌,胰腺癌和肺癌在內未被滿足的臨床需求,目前已經獲得優秀的體外和動物實驗的安全性和有效性的數據,擬在明年年初進行IIT臨床試驗的患者招募。特別感謝新老投資人對的認可和信任,可瑞生物以創新引領技術變革,保持在行業領域的銳意創新,開拓全球視野,優化研發管線結構,深耕TCR創新藥研發和轉化,提供質高價優的產品以滿足患者的臨床需求?!?/span>

5. 上海康景宣布完成近億元A輪融資,助力研發全新靶點的補體抑制劑?

?11月18日,上??稻吧镝t藥科技有限公司(以下簡稱“上??稻啊保┬纪瓿山鼉|元A輪融資,本輪融資由紅杉中國與雅惠投資共同領投,復創投資和仁佑投資跟投。據新聞稿顯示,本輪融資將主要用于上??稻霸谘腥掳悬c的補體抑制劑的1期臨床試驗和其他管線藥物的推進,以及進一步夯實其基于補體系統的創新藥研發平臺的應用。

上??稻俺闪⒂?017年,專注于補體系統潛在“first-in-class”的藥物研發。新聞稿顯示,該公司打造的補體系統相關藥物研發平臺以及藥效研究平臺應用前景廣闊,利用該平臺研發的全新靶點補體抑制劑已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床批件,將用于罕見病陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者(PNH)的治療。后續將繼續利用該平臺深入開展針對絕大多數自身免疫病的開發,包括非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)、全身型重癥肌無力(gMG)、視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)、年齡相關性黃斑變性(AMD)、系統性紅斑狼瘡、多種腎病、牙周炎、強直性脊柱炎等。同時,該公司將在腫瘤免疫治療領域開展補體激動劑的研發,并打下扎實的前期理論與技術基礎。?

▲康景生物的在研管線(圖片來源:康景生物官網)

上??稻岸麻L、總經理胡維國博士表示:“非常感謝各位投資人對我們的認可與支持,我們研發的全球全新靶點補體抑制劑CG001靶點選擇優異,機制清晰明確,細胞靶向作用,動物模型中針對多種過度激活性疾病均顯示出優異的療效。公司將繼續積極并嚴謹地推動新藥研發進度,以更高效的執行力回復各位伙伴的信任?!?

2021年11月抗腫瘤領域25起融資事件匯總見下圖:


參考資料:

[1]各大公司官網?

[2] 拓創生物完成超2億元B輪融資,加速創新抗體新藥管線開發和臨床推進. Retrieved 2021-11-19, from //mp.weixin.qq.com/s/ExFlFIVjvA6BB1gDb2ULjQ?

[3]藝妙神州完成D輪戰略融資 劍指首個國產商業化細胞藥物. Retrieved 2021-11-24, from //mp.weixin.qq.com/s/Fspo-XMabGly-QQx8Q4YsQ?

[4]可瑞生物完成近億元Pre-A輪融資,深耕TCR創新藥研發. Retrieved 2021-11-26, from //mp.weixin.qq.com/s/uf19YTwrElf-Hva7xDHCgg

[5] 【首發】上??稻巴瓿山鼉|元A輪融資,紅杉中國、雅惠投資共同領投. Retrieved 2021-11-18, from //mp.weixin.qq.com/s/set_BcSOfbdXd4p8KOBqyA

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