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11月26日，世衛(wèi)組織將南非報告的一種名為B.1.1.529的超強(qiáng)變異株命名為Omicron(奧密克戎)，并將其列為需要關(guān)注的變異株。
目前“奧密克戎”變異株正以驚人的速度在非洲以及非洲以外地區(qū)傳播，同時也給全球金融市場帶來恐慌，歐美股市及大宗商品等全線暴跌。數(shù)據(jù)顯示，該變種病毒在南非的傳播速度遠(yuǎn)超過大名鼎鼎的“德爾塔”變種。
Omicron突變株最早于2021年11月11日在非洲南部的博茲瓦納發(fā)現(xiàn)，3天后即在南非的Gauteng省迅速蔓延。在Gauteng從11月12-20日采樣的77個患者樣品中，經(jīng)檢測全部為Omicron突變株。特別需要警惕的是，中國香港已經(jīng)檢測到了Omicron突變株，系由從南非旅行者帶入，且傳染了同期的另外一位隔離者。除此之外，以色列、比利時等也都檢出Omicron突變株。
據(jù)相關(guān)報道，新冠“奧密克戎”變異株比“德爾塔”毒株具有更多突變，目前已知該變異株攜帶的突變至少有32處，更多的突變意味著新變異毒株有可能逃逸現(xiàn)有新冠疫苗，并且可能具有更高的傳染性，這無疑會讓全球防控形勢更加緊張。
“奧密克戎”目前對中國還不會產(chǎn)生大的影響
11月28日，上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏撰文稱，這次南非的變種病毒出現(xiàn)有偶然性，但是是否會對目前的初步建立的脆弱的人群免疫構(gòu)成威脅，需要兩周左右的觀察時間。張文宏認(rèn)為，“奧密克戎”目前對中國還不會產(chǎn)生大的影響，國內(nèi)目前的快速響應(yīng)與動態(tài)清零策略是可以應(yīng)對各種類型的新冠變種的。
多家IVD企業(yè)紛紛表示可有效檢出Omicron病毒
目前多家體外診斷企業(yè)在公眾號或互動平臺上表示，旗下新冠試劑檢測相關(guān)產(chǎn)品可以有效檢出“奧密克戎”變異株。企業(yè)包括但不限于：萬孚生物、安圖生物、圣湘生物、明德生物、熱景生物、中元匯吉、復(fù)星診斷、邁克生物、東方生物、凱普生物、之江生物、碩世生物、仁度生物、達(dá)安基因、迪安診斷、卓誠惠生、卡尤迪、優(yōu)思達(dá)、安旭生物、伯杰醫(yī)療等。
萬孚生物
萬孚生物表示，對公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸（CE）、抗原檢測試劑（NMPA/CE）進(jìn)行新型冠狀病毒主要突變株檢測效果的評估和驗證，包括生物信息學(xué)的比對、所有模擬樣本和部分真實樣本的檢測驗證。結(jié)果顯示公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑盒能夠有效檢出。對于最新的Omicron（B.1.1.529）新型冠狀病毒突變毒株，經(jīng)生物信息學(xué)分析我司檢測試劑盒亦可有效檢出，其檢測性能實驗室驗證試驗尚在進(jìn)行中。
?安圖生物
圣湘生物
圣湘生物表示，公司由生物信息學(xué)專家緊急分析比對突變位點和公司現(xiàn)有產(chǎn)品的檢測區(qū)域，公司的產(chǎn)品（新型冠狀病毒 2019-nCoV核酸檢測試劑（熒光PCR法）（國械注準(zhǔn)20203400064）） 對上述已報道的各種新冠變異株不會出現(xiàn)漏檢和脫靶的情況。尤其目前對于新冠病毒的變異情況公司已高度關(guān)注，并會及時跟進(jìn)最新信思，保持產(chǎn)品的特異性和靈敏度。
明德生物
明德生物對已上市產(chǎn)品新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒的引物、探針與新發(fā)現(xiàn)的變異株Omicron（B.1.1.529）進(jìn)行生物信息分析，結(jié)果顯示：我司生產(chǎn)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準(zhǔn)20203400212）在檢測該變異株時不會出現(xiàn)脫靶和漏檢，并且試劑盒仍具有檢測該變異株的準(zhǔn)確性和靈敏度。
熱景生物
復(fù)星診斷
中元匯吉
中元匯吉表示，通過與變異株的序列比對以及生物信息分析，證實我司新型冠狀病毒2019- nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)(國械注準(zhǔn)20213400228)對主流變異株不會出現(xiàn)脫靶和漏檢。同時，我司會持續(xù)關(guān)注國內(nèi)外出現(xiàn)的新型冠狀病毒變異情況，及時評價我司試劑盒對變異株的檢出能力，確保我司試劑盒的靈敏度和特異性。
邁克生物
邁克生物對已上市的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準(zhǔn)20203400184）”進(jìn)行了專業(yè)的生信分析和序列比對，結(jié)果證實：針對目前流行的變異株不會造成脫靶和漏檢的情況，仍可保證試劑盒的準(zhǔn)確性和靈敏度。
之江生物
達(dá)安基因
達(dá)安基因在互動平臺表示，針對新冠B.1.1.529毒株，已和公司產(chǎn)品的檢測位點進(jìn)行了比對分析，公司新冠核酸檢測試劑盒的檢測區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測的突變，可檢測出B.1.1.529毒株，不會出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。同時，我公司也會密切關(guān)注國際上新冠病毒變異情況，及時進(jìn)行檢測能力評價驗證，保持試劑盒的靈敏性和特異性。
迪安診斷
碩世生物
東方生物
仁度生物
仁度生物以O(shè)RF1ab基因為靶標(biāo)，基本避開了目前所有重點突變株的常見突變位點，與28日公布的123條Omicron基因組序列比對結(jié)果也完全一致。將變異株序列與仁度產(chǎn)品的檢測區(qū)域進(jìn)行比對分析，并以真實陰性樣本對可能的突變位點模板進(jìn)行驗證實驗。結(jié)果表明，仁度生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（RNA捕獲探針法）（國械注準(zhǔn)20203400300）對上述已報道的各種新冠變異株不會出現(xiàn)脫靶和漏檢的情況。可有效保證新冠核酸檢測的靈敏度、準(zhǔn)確度和特異性。
凱普生物
凱普生物已獲批注冊的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準(zhǔn)20213400269）可有效涵蓋變異株，可檢測B.1.1.7(Alpha“阿爾法”)、B.1.351(Beta“貝塔”)、P.1(Gamma“伽馬”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔”)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕”)、B.1.617.2(Delta“德爾塔”)、B.1.526(Iota“約塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆達(dá)”)等變異株類型。更關(guān)鍵的是，經(jīng)驗證，本次的新型變異株B.1.1.529（Omicron“奧密克戎”）也在試劑盒的檢測范圍內(nèi)！
卓誠惠生
卓誠惠生已完成對各種新冠病毒變異株序列和新冠核酸產(chǎn)品的檢測位點的分析比對，針對已經(jīng)發(fā)生的新冠病毒多種變異株，結(jié)果證實：卓誠惠生的新型冠狀病毒 2019-nCoV核酸檢測試劑盒（國械注準(zhǔn)20203400179）不會出現(xiàn)脫靶和漏檢情況，可保證新冠病毒核酸檢測試劑的準(zhǔn)確性和靈敏性。
優(yōu)思達(dá)
卡尤迪
安旭生物
伯杰醫(yī)療
伯杰醫(yī)療已完成對現(xiàn)有的新型冠狀病毒核酸檢測試劑引物探針與主要流行變異株A的序列比對，比對結(jié)果證實：伯杰醫(yī)療已經(jīng)上市的新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法），針對上述突變株不會出現(xiàn)脫靶和漏檢，仍可保證檢測試劑的準(zhǔn)確性和靈敏性。
? ?疫苗研發(fā)最新消息? ?
據(jù)外媒，Moderna Inc.首席醫(yī)療官Paul Burton表示，他懷疑新的奧米克戎(omicron)新冠病毒變異毒株可能會避開目前的疫苗，如果是這樣，重新規(guī)劃的新疫苗可能會在明年初推出。“如果我們必須生產(chǎn)一種全新的疫苗，我認(rèn)為那將是2022年初的事，然后才能真正大量供應(yīng)，”他說。“mRNA疫苗--也就是Moderna的平臺--的顯著之處在于，我們可以快速行動，”。
此外，目前輝瑞、百歐恩泰(BioNtech)、莫德納、強(qiáng)生、阿斯利康、諾瓦瓦克斯等疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)也紛紛表示，正在研究毒株對疫苗的影響，部分廠家已經(jīng)開始著手應(yīng)對。
