與行業里的那些膾炙人口的DNA聚合酶、RNA聚合酶等相比，蛋白酶K顯得很低調，以至于我們長期忽視了它的重要性。隨著這次新冠疫情的爆發，蛋白酶K的需求量暴增，國內外的供應量遠跟不上消耗量，大家才突然意識到蛋白酶K是如此的重要。

蛋白酶K(Proteinase K)，屬絲氨酸蛋白酶類，1974年，Wolfgang Ebeling等利用沉淀、離子交換層析和凝聚層析等方法在林伯氏白色念球菌的培養基中分離純化出蛋白酶K。因能合成該種蛋白酶的微生物能在以角蛋白(Keratin)為唯一碳氮源的環境中生長，即能夠消化角蛋白，因此被命名為蛋白酶K(Proteinase K)。蛋白酶K由一條肽鏈組成，包含277個氨基酸殘基，相對分子質量為28.9kDa。蛋白酶K家族包含了各種由真菌、酵母及革蘭氏陰性細菌分泌的細胞內肽酶。

蛋白酶K具有穩定的結構、極高的酶活力和廣泛的底物特異性，但偏好于帶有脂肪族及芳香烴的肽鏈，能優先分解與疏水性氨基酸、含硫氨基酸、芳香族氨基酸羧基端連接的肽鍵。與其它的蛋白酶相比較，蛋白酶K具有高活力和高穩定性，其酶活不會被尿素、SDS和EDTA等變性劑抑制，且在高溫、高鹽或較高的pH等條件下，蛋白酶K仍能保持較高活性。因該酶在較廣的pH范圍(4～12.5)內及高溫(50～70℃)均有活性，在提取DNA和RNA的緩沖液中具有很高的活性，可用于質粒或基因組DNA、RNA的分離，是DNA提取的關鍵試劑。

蛋白酶 K 是現有蛋白酶中活性最高的品種，在 pH 4 到 pH 12 的條件下均有活性，反應溫度介于 0～75oC 之間。在常用濃度的 SDS、尿素或 EDTA 存在時亦很穩定。酶切割位點在脂肪族氨基酸和芳香族氨基酸的羧基端肽鍵，可以用于所有蛋白質的降解。

《蛋白酶K》（GB/T 34793-2017）是2018年5月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口于中國標準化研究院。《蛋白酶K》（GB/T 34793-2017）規定了蛋白酶K產品的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存。《蛋白酶K》（GB/T 34793-2017）適用于生化試劑蛋白酶K產品的生產和檢測。

近年來，隨著研究的深入，蛋白酶K的應用不僅僅局限在醫療診斷及科研領域。在實現規模化工業生產的前提下，蛋白酶K還可以替代作用范圍較窄的其它蛋白酶，應用于工業制革、食品加工、飼料生產、造紙等行業中。另外，蛋白酶K也可以替代傳統的可能存在污染的化學方法處理原材料，去除不必要的蛋白質雜質。蛋白酶K目前主要應用于基因診斷試劑盒、基因組 DNA 提取試劑盒、RNA 提取試劑盒中去除核酸酶和其它蛋白污染。

不管是在科研領域，還是在IVD領域，核酸提取都是最為基礎的實驗，因而蛋白酶K一直都是非常重要的存在。然而過去，蛋白酶K的知名度遠不及它所發揮的作用，這其中很大一部分原因是因為蛋白酶K的供需關系非常穩定，很少有人會認為蛋白酶K的供給會是一個問題。

全球新冠肺炎感染人數不斷創新高，新冠病毒傳染性增強對疫情的防控無疑是產生更大的挑戰，對新冠核酸檢測的需求也不斷提升，蛋白酶K作為核酸檢測試劑盒中用于檢測樣本前處理的重要組分，目前市場需求也不斷加大。

在核酸提取實驗中蛋白酶K的工作濃度大約是50-200 μg/mL，一般情況下，提取一個樣本的核酸大約需要100 μg的蛋白酶K?，而在實際使用過程中，為了增加核酸提取效率，經常會將蛋白酶K加量使用。新冠病毒的核酸檢測帶來了大量的蛋白酶K需求，蛋白酶K原有的供需平衡被迅速打破，蛋白酶K一夜之間成為了重要的防疫物資。

雖然隨著疫情的發展，蛋白酶K的重要價值被人們所重視，然而尷尬的是，由于蛋白酶K的過度低調，以至于國內很少有企業涉獵過蛋白酶K的生產，當人們想建立蛋白酶K的生產工藝時，卻發現蛋白酶K是一個極其特殊的蛋白，短時間內擴大蛋白酶K的產能極具挑戰性。