我國醫(yī)療器械出口額在疫情背景下持續(xù)大增，主要原因是在許多國家和地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈受到重創(chuàng)甚至停擺之際，我國產(chǎn)業(yè)體系率先恢復正常運轉(zhuǎn)，多年來沉淀的發(fā)展力量爆發(fā)，國際市場競爭優(yōu)勢進一步凸顯。
2021年上半年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口與去年同期相比有所下降，主要原因是防疫物資中的口罩、防護服、呼吸機出口減少。但新冠病毒檢測試劑出口增速較穩(wěn)定，印度疫情促使制氧機出口激增，傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口恢復正常，醫(yī)療器械產(chǎn)品出口增速、出口產(chǎn)品結構逐步回歸理性。

醫(yī)保商會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，今年1月 - 6月，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易額為615.04億美元，同比下降23.86%，其中，出口額443.88億美元，同比下降31.32%；進口額171.16億美元，同比增加5.96%。
出口額下降主要因為隨著疫情防控常態(tài)化，全球市場對以口罩、防護服為代表的疫情防護耗材需求降低，出口額同比下降75.05%。同時，各個國家和地區(qū)疫情形勢緩解，本土制造業(yè)有所恢復，對我國防疫產(chǎn)品的依賴程度降低。與疫情相關的影像診療設備出口同樣略有下降，但其他傳統(tǒng)及優(yōu)勢醫(yī)療器械出口恢復增長。

雖然出口額較去年明顯減少，但縱觀近幾年我國醫(yī)療器械的進出口貿(mào)易發(fā)展趨勢，醫(yī)療器械出口健康發(fā)展態(tài)勢明顯。值得一提的是，今年上半年我國醫(yī)療器械出口占比達53.53%，打破了以往西藥類產(chǎn)品長期占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品出口半壁江山的局面。
據(jù)統(tǒng)計，今年上半年，美國是我國最大的醫(yī)療器械出口市場，其次為德國、英國和日本，共占總出口額的49.09%。此外，“一帶一路”沿線新興市場也是我國醫(yī)療器械出口的重要區(qū)域，出口額為141.37億美元，占比約31.8%，未來占比還將進一步提高。
從出口省份看，今年上半年我國醫(yī)療器械出口額排名前十的省份出口額占比高達89.92%，進一步體現(xiàn)出我國醫(yī)療器械出口的高度區(qū)域集中性，主要出口省份如廣東、江蘇和浙江均呈現(xiàn)明顯增長態(tài)勢，其中，廣東出口額居首位。
從進口情況來看，今年上半年，我醫(yī)療器械進口額為171.16億美元，同比增長5.96%。進口來源地仍以美國、德國、日本為主，占到進口總額的53.39%。進口產(chǎn)品中，導管類耗材、體外診斷試劑、高端醫(yī)療設備是主要品種。此外，核心零部件、關鍵原材料進口依賴度仍然較高。其中上海、北京、廣州為醫(yī)療器械主要進口城市。

今年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長最顯著的醫(yī)療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開拓全球業(yè)務，出口額呈井噴式增長，與疫情相關的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場青睞，檢測試劑企業(yè)業(yè)績整體向好。
今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品出口依然增長顯著。據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑（HS編碼38220010、30021500、38220090）出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。
其中，自測類試劑出口額為68.88億美元，占比高達87.09%。主要出口市場集中在歐洲對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品有特殊授權的國家和地區(qū)，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產(chǎn)品的大量國際市場需求，是推動新冠病毒檢測試劑出口增長的主要因素。

全球體外診斷市場分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據(jù)主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發(fā)達國家和地區(qū)市場已進入相對穩(wěn)定的成熟階段，其增長已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢。
而在發(fā)展中國家和部分地區(qū)，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高等特點，預計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規(guī)模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰(zhàn)場。
而受疫情居家的影響，全球“宅經(jīng)濟”快速發(fā)展，家用醫(yī)療保健產(chǎn)品出口增長強勁。
2020年初受疫情影響，我國家用醫(yī)療保健產(chǎn)品出口一度受到重創(chuàng)，但依托產(chǎn)業(yè)多年的不斷創(chuàng)新、持久沉淀和發(fā)展韌性，我國企業(yè)克服困難，頂住壓力，實現(xiàn)了全年出口逆勢上揚的佳績。
今年上半年，按摩保健器具作為我國醫(yī)療保健產(chǎn)品中的傳統(tǒng)優(yōu)勢出口產(chǎn)品，出口保持高速增長。根據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，我國按摩保健器具今年上半年對外出口額高達29.60億美元，同比增長86.77%，共出口200個國家和地區(qū)，尤其美國、德國、韓國、日本和英國對我國相關產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)出明顯增勢，目前市場仍供不應求，預計今年出口額將達50億美元。

2021年，醫(yī)療器械繼續(xù)占據(jù)我國醫(yī)療產(chǎn)品出口主導地位。國際市場對我國防疫物資的需求有所下降。

但與此同時，歐洲國家和地區(qū)對新冠病毒自測類試劑產(chǎn)品的特殊授權，使得國際市場對我國新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的需求量相對平穩(wěn)，疫苗預灌裝注射器等相關產(chǎn)品需求量上升，印度疫情使印度對我國制氧機的需求激增，市場周期性波動顯著，預計醫(yī)療器械出口額與2020年相比會略有下降，進出口總額在1000億美元左右，歐盟和美國等傳統(tǒng)出口市場，以及“一帶一路”沿線新興市場將是重要出口區(qū)域。
未來幾年，我國醫(yī)療器械國際化發(fā)展將面臨以下風險和挑戰(zhàn)：一方面，由于國外經(jīng)濟增長速度普遍下滑且市場受防疫物資擠占，國際市場對普通醫(yī)療物資的采購能力有所下降。
另一方面，受疫情影響，工程師及銷售人員出境受限，對深入海外開展市場推廣活動及部分出口大型設備的售后服務工作產(chǎn)生了很大影響，不利于業(yè)務推廣及銷售活動。此外，防疫物資運輸需求的激增還將導致集裝箱流轉(zhuǎn)速度下降，造成物流成本增高。原材料和人工成本上漲、跨境電商平臺監(jiān)管趨嚴等，也會進一步擠壓企業(yè)出口利潤。

從短期來看，在疫情影響下，全球?qū)χ袊t(yī)療器械供應鏈的依賴度提高。從長期來看，新冠肺炎疫情成為重塑全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局的催化劑。隨著各個國家和地區(qū)鼓勵本土產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的出臺，國際競爭將越來越激烈，我國產(chǎn)品在全球市場中將面臨更大的競爭挑戰(zhàn)。但與此同時，我國對公共衛(wèi)生健康問題的重視程度進一步加深，醫(yī)療大健康行業(yè)迎來發(fā)展黃金期，中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)的國際地位會進一步提升。