醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
內(nèi)窺鏡是醫(yī)療器械細分領(lǐng)域中一個國產(chǎn)化率低、未來成長空間巨大的百億藍海市場。近年來，內(nèi)窺鏡市場不斷擴大，國產(chǎn)力量不斷崛起，其中就包括軟性內(nèi)窺鏡國產(chǎn)銷量第一的澳華內(nèi)鏡。
今日，澳華內(nèi)鏡發(fā)布首發(fā)發(fā)行結(jié)果公告，不日將登陸科創(chuàng)板。澳華內(nèi)鏡成立于1994年，專注于電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要聚焦于軟性內(nèi)窺鏡市場，旗下產(chǎn)品覆蓋消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡、鼻咽喉鏡、腹腔鏡及內(nèi)鏡下診療器械。
軟性內(nèi)窺鏡市場迎來黃金發(fā)展期
軟性內(nèi)鏡通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療，主要應(yīng)用在消化道領(lǐng)域，如胃鏡、腸鏡等。
受飲食習(xí)慣、環(huán)境因素的影響，我國是消化系腫瘤高發(fā)國家。根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，2015年我國新發(fā)惡性腫瘤393萬人，消化道腫瘤中的胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌的發(fā)病人數(shù)為103.62萬人，占比26.37%。
癌癥防治的唯一出路為“三早”，即：早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療。世界衛(wèi)生組織(WHO)明確指出：早期發(fā)現(xiàn)是提高癌癥治療率的關(guān)鍵。通過早發(fā)現(xiàn)、早診療而提高疾病存活率，而內(nèi)鏡取活檢是確診的“金標準”。
但我國消化道內(nèi)鏡篩查的滲透率極低，消化道癌癥的早期診斷率不到10%，而日本和韓國的診斷率分別高達70%和55%。
2018年4月13日“國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃”正式啟動，項目啟動后爭取每年篩查1,000萬至2,000萬人，并計劃依托篩查在2030年實現(xiàn)我國胃腸道早癌診斷率提高到20%，胃腸道癌5年生存率提高至50%。隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，軟性內(nèi)窺鏡市場迎來黃金發(fā)展期。
據(jù)統(tǒng)計，2015年中國軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模約28.7億元，2019年中國軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模約53.4億元，2015-2019年復(fù)合增長率約為16.79%。
另外隨著微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展不斷成熟、疊加分級診療帶動基層市場內(nèi)鏡診療滲透率的提升，未來國內(nèi)軟性內(nèi)鏡市場將繼續(xù)保持較快增長，預(yù)計到2025年銷售額將達到81.2億元。
來源：國元證券研究所
日企先發(fā)搶占市場，澳華突圍靜待花開
市場前景向好，但國外企業(yè)發(fā)展時間較長，有成熟而豐富的技術(shù)積淀和完善的銷售和售后體系，國內(nèi)企業(yè)存在明顯差距。目前以奧林巴斯、富士膠片、賓得醫(yī)療為代表的日系企業(yè)占據(jù)90%以上的市場份額，其中奧林巴斯一家的市場占有率即超過80%。
軟鏡領(lǐng)域里，目前國內(nèi)規(guī)模較大的兩家為澳華內(nèi)鏡和開立醫(yī)療。其中澳華國內(nèi)市場占有率不足5%，在國產(chǎn)品牌中排名第一。
2005年澳華內(nèi)鏡推出首代電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)VME-2000，系國內(nèi)最早的國產(chǎn)軟性電子內(nèi)鏡之一，打破了該領(lǐng)域完全依賴進口設(shè)備的局面。2010年，推出VME-2800電子內(nèi)鏡系統(tǒng)，搭配首款國產(chǎn)電子鼻咽喉鏡和電子支氣管鏡。2013年，推出具有分光染色（CBI）功能的電子內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-100，具備早癌等病變的臨床早期診斷和篩查能力。2018年，推出新一代AQ-200全高清光通內(nèi)鏡系統(tǒng)，采用激光傳輸技術(shù)和無線供電技術(shù)，實現(xiàn)了設(shè)備間的電氣隔離并提高了臨床操作的安全性和便捷性，與國外廠商主流產(chǎn)品相比具備差異化的競爭優(yōu)勢。
近三年，澳華內(nèi)鏡研發(fā)投入不斷升高，2018年約2000萬元，2020年上升近4000萬元，研發(fā)投入上升了近兩倍，2020年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為14.9%。隨著研發(fā)投入的加大，與國外技術(shù)差距不斷縮短。
目前澳華內(nèi)鏡已在軟性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域逐步掌握了內(nèi)窺鏡圖像處理技術(shù)、內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計與集成技術(shù)、安全隔離技術(shù)等多項核心技術(shù)，并先后承擔或參與了3項國家科技部重點研發(fā)計劃及6項省市級科研項目。
此外，AQ-100和AQ-200系列產(chǎn)品被中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會列入優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備名錄、被上海市工信委列入上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。并多次榮獲IF設(shè)計獎（IF design Award）、日本優(yōu)良設(shè)計獎（Good Design Award）、紅點獎（Red Dot Award）等產(chǎn)品外觀設(shè)計類國際獎項。
期待澳華內(nèi)鏡的上市，加快國產(chǎn)軟鏡創(chuàng)新腳步，結(jié)合進口替代和鼓勵國產(chǎn)等政策，逐步突破奧林巴斯等進口企業(yè)的封鎖，打造更為強勢的國產(chǎn)內(nèi)鏡品。
