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剛融資十數億元!忽遭集采!威高殺入這百億賽道

日期:2021-11-16


近日,威高集團旗下的山東威高介入醫療科技有限公司(簡稱“威高介入”)宣布完成十數億人民幣的A輪融資。本輪融資由信金資本等機構領投,建銀國際、海富長江成長基金、中國―比利時直接股權投資基金等8家優秀的投資機構參與投資。華興資本擔任獨家財務顧問。

據悉,這也是威高集團旗下子公司首次完成的面向市場化投資機構的股權融資。

不過,值得一提的是,目前河北、浙江等省份已經把神經介入產品納入集采。那么,在集采之后面臨的價格下降對于像威高介入這樣的企業又會造成什么影響呢?國內神經介入領域是否會迎來集采之下的下一場風暴呢?


01

心血管和神經介入?

兩大產品已取得成效

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資料顯示,威高集團于1998年在山東威海成立,至今已在國產醫療耗材領域耕耘了20余年,完整經歷了中國高值醫療耗材行業從無到有建立的整個歷程。目前,公司產品線覆蓋了心血管、神經等多個領域,已搭建出一個成熟的全球研發體系,并在美國加州、明尼蘇達州投資有兩大研發平臺,在上海、深圳和山東威海則設有三大研發中心。

在涉足的各個領域,威高介入都同時擁有重磅核心產品和全面布局的完整解決方案

在心血管介入領域,威高介入自主研發上市的Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架產品,由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構成,在完成支撐狹窄血管、改善血流通道目的后,植入3年左右將會降解為水和二氧化碳被人體自然代謝吸收,使血管的結構和功能恢復到自然狀態,最終得到完全治愈,符合“介入無植入”的技術趨勢。

在神經介入領域,威高介入布局完整的出血類和缺血類介入器械產品。其中,Visee顱內動脈瘤栓塞用電解脫彈簧圈精心打磨數年,是市場占有率最高的國產產品。不斷迭代的下一代技術蓄勢待發,并將在明年上市,療效顯著的電熔斷彈簧圈產品將實現更加柔軟致密填塞。

此外,威高介入的Envi-SR顱內取栓支架產品,是全球首款采用偏心多節段式設計的取栓支架,更符合曲折的血管解剖結構,并使得支架節段在血栓取出過程中始終保持打開狀態,從而減少血栓脫落,而不像傳統的取栓支架一樣在拉力或者彎曲狀態下會變窄和塌陷。Envi-SR取栓支架能輕松到達M2(大腦中動脈)甚至M3段,臨床使用優勢突出。目前該產品已取得了CE認證,中國臨床試驗已入組數十例,進展迅速。

針對剛完成的A輪融資,威高介入董事長孫豐偉先生表示,該輪融資為威高介入后續商業化、國際化奠定了扎實的基礎,同時將推動公司進一步加大產品研發投入與市場拓展力度。威高介入將不忘初心,為血管類疾病患者提供完整而先進的泛血管介入治療產品。


02

威高介入還未上市?

神經介入開始進入集采

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事實上,在醫療器械細分領域,能在A輪融資中就獲得十數億投資的現象并不常見,這似乎也在為未來神經介入市場進行了預熱。不過出人意料的是,自冠脈支架和骨科集采之后,神經介入也開始進入集采。

11月3日,河北省醫保局發布《河北省醫用耗材集中帶量采購文件﹝彈簧圈(顱內)﹞》,明確自11月6日起,企業開始申報參加此次帶量采購。這也預示著新一輪的神經介入類耗材集采拉開帷幕。?

《文件》顯示,此次集采的采購周期為12個月,約定采購量為13132個,由各醫療機構上報的實際需求量的70%計算確定。河北省公立醫療機構和軍隊醫療機構作為醫用耗材采購主體,并通過河北省醫用藥品器械集中采購平臺采購。?

截圖源自河北醫保局相關公告


同時,《文件》對本次集中采購的申報企業年產做出了要求,以保證保證企業在采購周期內持續生產、履行協議和保障供應的能力。申報企業2020年度產量,在滿足河北省以外其他地區市場穩定供應基礎上,剩余產量須達到本次集中帶量采購約定采購量。?

截圖源自浙江省藥械采購中心

而在今年9月,在浙江省發布的耗材集中采購文件中,神經介入專用微導管赫然在列。采購文件顯示,報價高于所在二級目錄分組參考價或其全國歷史最低采購價格為無效報價,涉及產品淘汰,二級目錄分組參考價根據該類產品全國歷史最低采購價格經專家論證后確定。?

從冠脈支架集采到骨科集采的正式落地,都給行業帶來了諸多變化。集采后,冠脈支架的均價從1.3萬元左右降至約700元,平均降價達93%,行業也因此迎來大跳水;而骨科集采的最終的開標結果顯示,在擬中選的人工關節產品中,髖關節的平均價格從3.5萬降至7000元,膝關節從3.2萬降至5000元,平均降幅82%。?

如今,神經介入產品也開始進入集采。那么,在集采之后面臨的價格下降對于像威高介入這樣的企業又會造成什么影響呢?


03

神經介入市場需求不斷擴大

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數據統計,2020年醫療器械領域共發生了330起融資事件,其中心血管賽道共33起,融資金額65億,占比13%。作為最大的醫療器械細分市場之一,資本市場對心血管介入器械的投資不斷增加。?

而在神經介入醫療器械賽道,神經介入主要關聯腦血管疾病,腦血管疾病在我國一直是最常見的死亡原因之一。據資料介紹,2019年中國腦卒中患者人數多達1480萬名,位居全球之首。此外,我國每年腦血管疾病的新發病人也超過百萬。隨著人口老齡化加劇,市場需求不斷擴大,也吸引了企業和資本的入局。

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據數據統計,截至今年8月,已有12家神經介入高值耗材研發制造企業獲得融資,總額逾11億元。7月,歸創通橋成功上市港交所。8月,心瑋醫療也在港交所掛牌上市。微創醫療、沛嘉醫療、啟明醫療等A股上市企業,也開始雙賽道布局。更多中腰部企業則在通過數輪大額融資加入競爭。中信醫療基金總經理蔡華認為,神經介入是繼冠脈介入后醫療器械又一極具潛力的市場。
雖然相比已經實現國產替代的心血管領域,神經介入賽道的壁壘更高,技術更復雜,短期內國內患者市場還是被美敦力、泰爾茂、史賽克等跨國巨頭壟斷。但差距正逐步縮短。目前,歸創通橋自主研發的Thrombite(蛟龍)取栓支架已走完上市流程。心瑋研發的國內首創多點顯影取栓,作為國內唯一的長規格取栓支架,已進入臨床試驗階段。
——
可以預見,神經介入在進入集采后價格會迎來跳水,但是從市場的需求端來看,其體量仍然很大。而對于企業來說,完善的產品線布局、系統性產品的創新、快速且持續的更新迭代能力才是應對政策變化的核心競爭力。

換言之,系統性產品平臺的搭建、持久的產品創新能力與快速的創新產品落地能力是判定企業優劣的重要指標。威高介入作為一家專研神經介入產品的企業,目前已搭建出一個成熟的全球研發體系,從技術積累來看,該企業仍然在行業中具有領先地位。

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與此同時,目前在國內神經介入器械市場中外資產品占主導地位,而從過去的幾輪集采中可以看出,因外企不太愿意降價,集采擬入選多為國內產品,從國產化的角度講,這恰恰為國產企業提供了一定的機會。



END
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