供貨量不得低于上年度實際采購量

11月8日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于填報國家組織冠脈支架集中帶量采購第二年采購協議期年最大供貨量的通知》。自11月10日起，國家組織冠脈支架集中帶量采購中選企業，開始填報第二年協議期各中選產品可供國內的年最大供貨量。

《通知》指出，2021年11月10日9時——13日17時，各中選企業登錄“國家組織高值醫用耗材聯合采購平臺”，填報第二年協議期各中選產品可供國內的年最大供貨量（單位：個）。
中選企業第二年協議期內供貨量不得低于上年度實際采購量（10個月的采購量*1.2，下同），同一家企業有多個產品中選的，允許根據醫療機構需求調整產品結構，但供貨總量不得低于上年度實際采購總量。
根據《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，冠脈支架意向采購量按聯盟地區醫療機構報送的采購總需求確定，其中，首年意向采購總量為1074722個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。
而據聯采辦此前介紹，2021年1月以來，冠脈支架醫療機構使用情況快于預期。2021年1-8月，醫療機構共使用中選產品（全部為鉻合金支架）110萬個，相較集采前去年同期數量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協議采購量（107萬個）。
這意味著，2022年中選企業的最大供貨量，不會少于110萬個。

中國已成PCI手術最大市場

2020年11月5日，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津開標，共有11家企業的26個冠脈支架產品參加投標，擬中選名單包含來自8家企業的10個產品。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70％以上。
集采后，萬元支架殺到“地板價”，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。
冠脈支架全稱為冠狀動脈藥物洗脫支架系統，主要用于治療冠心病，國產化程度高。據悉，2019年，國產藥物支架市占率超70%。市占率排名靠前的企業主要有國內的微創、樂普和藍帆旗下的吉威醫療，以及跨國企業波士頓科學、雅培和美敦力。

微創醫療2021年中期報告指出，從手術例數來看，中國已成全球經皮冠狀動脈介入治療手術（PCI手術）最大市場。但從百萬人口手術人數來看，同歐洲、日本等國還有一定差距。
據高禾投資研究中心數據，2018年中國的PCI手術例數為91.5萬，平均每100萬人有653例患者進行PCI治療，而同期日本每100萬人中接受PCI治療的患者超過2000例，美國超過3000例。
據北京市測算，接受支架植入的患者平均個人負擔下降1萬元。業內普遍認為，伴隨集采后支架價格大幅下降，以及居民健康需求的不斷提升，PCI手術還將進一步放量。

集采后，市場出現新變化

一年前，支架國采開標當日，微創、樂普股價應聲下跌。帶量采購殺價，企業相關業務營收發生變化，新的布局也隨之而來。
微創2021年中期報告顯示，報告期內集團全球銷售收入3.85億美元，同比增長17.7%；毛利2.48億美元，同比增長13.8%；虧損1.15億美元。心血管介入業務方面，受疫情和集采影響，產品收入6.68千萬美元，同比下降29.9%。
盡管國采降低了產品價格，企業仍在積極參與。從數據來看，中標產品也為市場滲透帶來一定助益。
報告指出，微創醫療在報告期內提前超額完成國內冠脈支架集采中標量銷售。其中，中標產品Firebird??冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統新增覆蓋醫院555家。
此外，企業積極布局海外市場。依托歐洲、印度渠道優勢打開市場，并開拓土耳其、拉美等新市場。報告期內，藥物洗脫產品在歐洲的收入同比增長超兩倍，銷售網絡覆蓋全球33個國家和地區。
伴隨著高值耗材集采的常態化，以及市場監管的完善，從需求出發，持續創新，提供“物美價廉”的優質產品，才是企業的最優選項。
樂普醫療針對可以不植入金屬支架的患者，布局“介入無植入”組合產品線，包括常規配件、切割球囊、藥物洗脫球囊和可降解支架等產品，在保證療效的同時，降低植入金屬支架后的并發癥和患者心理負擔。第三季度，樂普介入無植入創新產品組合實現收入6.13億元，同比大幅增長1,073.24%。
公司2021三季報顯示，報告期內公司研發投入為7.32億元，同比增長30.58%，接近去年總研發投入。數據顯示，公司2018年至2020年的研發投入分別為3.76億元、5.44億元和7.36億元。
集采降價表面上只是一串數字的變化，但從長遠來看，行業必將出現更深層面的變革。