"凝血診斷本來是一個(gè)小眾的市場，相信很多人跟我有類似的體會，十年前第一次看到PT/aPTT的名稱: 凝血酶原/活化部分凝血活酶時(shí)間，一臉懵逼: 這是神馬玩意？”
而在過去的兩年，凝血市場風(fēng)起云涌、熱鬧非凡，不光是一批創(chuàng)新企業(yè)在資本市場縱橫捭闔，IVD巨頭更是加速切入加速布局。

1. 羅氏診斷2019年底在國內(nèi)正式上市凝血分析儀，今年9月又與九強(qiáng)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議；
2. 貝克曼牽手艾科達(dá)，獨(dú)家代理后者的高端凝血產(chǎn)品；
3. 安圖和積水達(dá)成戰(zhàn)略合作，將后者的CP3000整合至自家流水線，同時(shí)收購希肯醫(yī)療。

加上已在局中的凝血巨頭WSS、太陽、邁瑞等，群雄逐鹿之勢已然明了！目前國內(nèi)市場有證可查的凝血廠家超過40，還有更多在路上。一方面是凝血市場保持良好增速，發(fā)展?jié)摿捎^，臨床凝血檢驗(yàn)未被滿足的需求還有很多；另一方面凝血第一股賽科希德以4%的市占率成功登陸科創(chuàng)板，無疑給眾多友商打了一劑強(qiáng)心針。

凝血診斷的主要檢測項(xiàng)目其實(shí)就七項(xiàng): 傳統(tǒng)四項(xiàng)+DD/FDP/AT-III，在玩家數(shù)量井噴之后，項(xiàng)目就明顯不夠了，為了差異化競爭，當(dāng)然也為了滿足臨床需求，各家開始上馬新項(xiàng)目，豐富凝血檢測菜單，最穩(wěn)妥的選擇自然是向WSS看齊，于是，越來越多的凝血公司開始做抗Xa、ProteinC/S、狼瘡抗凝物……這些都是臨床意義明確的基于凝血分析儀平臺的項(xiàng)目，有助于做大市場規(guī)模，拓展各廠家的發(fā)展空間。

更有意思的是，由希森美康首推，現(xiàn)在萬孚力推的基于化學(xué)發(fā)光平臺的血栓新四項(xiàng)，明顯拓寬了凝血診斷市場的邊際，國內(nèi)大批化學(xué)發(fā)光公司可以通過這四項(xiàng)進(jìn)入凝血診斷的領(lǐng)域；當(dāng)然反之亦然，傳統(tǒng)凝血公司也可以引入化學(xué)發(fā)光平臺來完善項(xiàng)目。可以預(yù)見，未來兩年，血栓新四項(xiàng)的新獲證廠家數(shù)量將會一路攀升。
傳統(tǒng)玩家數(shù)量陡增，跨界玩家魚貫而來，凝血市場的繁榮值得期待，但競爭的激烈亦是可以想象。如何脫穎而出？每個(gè)廠家都在琢磨，都在嘗試從細(xì)節(jié)突破，儀器層面，有的做流水線，有的做雙通道，有的做微流控；試劑層面，從凍干升級到液體以及上文提到的新項(xiàng)目擴(kuò)充。
這些都屬于硬件，但個(gè)人認(rèn)為，要想在快速擁擠的凝血賽道里領(lǐng)先身位、彎道超車，軟件同樣甚至更加重要，那就是建設(shè)一支專業(yè)過硬的應(yīng)用工程師隊(duì)伍！凝血(或者叫血栓與止血)是一門非常專業(yè)和復(fù)雜的學(xué)科，與人體狀態(tài)、各種疾病都有關(guān)聯(lián)，而凝血項(xiàng)目的檢測過程也受很多因素影響，各個(gè)廠家的試劑在不同實(shí)驗(yàn)室都需要建立自己的參考范圍；檢測結(jié)果的判斷和解讀也需要扎實(shí)的專業(yè)知識為基礎(chǔ)以確保準(zhǔn)確性，因?yàn)闃颖尽x器、藥物、疾病狀態(tài)都會影響結(jié)果。
因此，在儀器和試劑性能過關(guān)的客觀前提下，確保醫(yī)院用戶準(zhǔn)確使用產(chǎn)品、排除人為不當(dāng)操作和錯(cuò)誤判斷，是凝血公司必須重視的環(huán)節(jié)，而這一環(huán)節(jié)是由應(yīng)用工程師來守護(hù)的。所以，WSS和國內(nèi)的一線凝血公司擁有龐大的工程師隊(duì)伍，這是他們最寶貴的財(cái)富。而一些小的或初創(chuàng)公司因?yàn)闀簳r(shí)實(shí)力不足，往往是派研發(fā)人員到一線去充當(dāng)應(yīng)用工程師的角色，權(quán)宜之計(jì)，很辛苦。
可能有人會說，其它非凝血項(xiàng)目也需要應(yīng)用工程師啊？這是當(dāng)然。但從技術(shù)上講，凝血檢驗(yàn)對專業(yè)背景的要求確實(shí)更高，這也是為什么凝血診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用工程師當(dāng)下都很稀缺，也都很吃香的緣故。
現(xiàn)在考慮做凝血的公司應(yīng)該還有不少，進(jìn)入門檻倒是不高，儀器可以貼牌，試劑可以買大包裝，但要賣得出去，做大做強(qiáng)，門檻還是挺高的，工程師隊(duì)伍的投入必須跟上才行。相比生化試劑買買大包裝，層析試劑買買大板，就能倒出一片天地，凝血還真沒那么簡單。