2021年是神經(jīng)介入產(chǎn)品蓬勃發(fā)展的一年，去年冠脈支架的帶量采購(gòu)?fù)耆珘嚎s了生產(chǎn)商的利潤(rùn)空間，大量的冠脈支架廠家繼而開(kāi)始尋找新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，許多廠家開(kāi)始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入、外周介入、結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品以及電生理產(chǎn)品方向。另外由于神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)替代率低所以國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者相對(duì)少，在國(guó)內(nèi)還屬于業(yè)內(nèi)公認(rèn)的“藍(lán)?！笔袌?chǎng)，所以今年出現(xiàn)大量企業(yè)涌入神經(jīng)介入器械的研發(fā)，從而改變了神經(jīng)介入器械的競(jìng)爭(zhēng)格局，據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注。
心腦血管疾病是我國(guó)居民的“頭號(hào)大敵”，根據(jù)《2018年中國(guó)腦卒中防治報(bào)告》顯示，2016年國(guó)內(nèi)腦卒中患者數(shù)約1300萬(wàn)，復(fù)發(fā)率約17.1%，每年腦卒中新發(fā)病例約200萬(wàn)，且以每年8.3%增長(zhǎng)，近10年來(lái)死亡率呈顯著上升趨勢(shì)。
神經(jīng)介入作為腦血管病重癥的新興有效方法，相關(guān)器械耗材的需求量也在逐年增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模從2015年的22億元增長(zhǎng)到2018年的48億元，這三年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)29.7%。
腦卒中是最常見(jiàn)的威脅生命的顱內(nèi)血管疾病，包括受缺血或出血暫時(shí)或永久影響的大腦區(qū)域或發(fā)生病變的一根或多根腦血管的所有疾病。血管狹窄(狹窄)、血塊形成(血栓)、閉塞(栓塞)或血管破裂(出血)可能導(dǎo)致血液流動(dòng)受限。腦卒中的發(fā)病率高且為死亡的主要原因，2019年，中國(guó)的腦卒中患者人數(shù)排名全球第一。神經(jīng)介入手術(shù)是借助放射學(xué)及先進(jìn)的圖像引導(dǎo)技術(shù)(如DSA)治療腦卒中的微創(chuàng)手術(shù)。其為一種先進(jìn)的導(dǎo)管方法，迅速發(fā)展成為腦卒中治療方法，適用于缺血性腦卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄及大多數(shù)類型的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。
介入治療在我國(guó)起步晚，但近幾年隨著我國(guó)心腦血管疾病發(fā)病人數(shù)和增加，國(guó)內(nèi)介入器械的發(fā)展迅速加快，發(fā)病率的提升進(jìn)一步推動(dòng)介入治療的需求，粗略估算包括心臟、神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)介入器械的市場(chǎng)規(guī)模保守估計(jì)在數(shù)百億元以上。并且介入器械多為三類醫(yī)療器械，技術(shù)水平要求高，同時(shí)產(chǎn)品也有著較高的附加值，在這巨大的利潤(rùn)空間的吸引下，有許多企業(yè)投入重金進(jìn)入介入器械的研發(fā)市場(chǎng)。
在未開(kāi)展冠脈支架集采之前，一臺(tái)冠脈支架植入手術(shù)，假設(shè)需一次性植入2個(gè)支架，支架以及導(dǎo)管等輔助器械的平均花費(fèi)在3萬(wàn)元，加上造影及手術(shù)費(fèi)用總花費(fèi)在3.5-4萬(wàn)元左右，器械部分可以占到80%以上。但經(jīng)過(guò)集采后，單個(gè)支架的費(fèi)用不足千元，一臺(tái)相同的植入手術(shù)，可節(jié)省約3萬(wàn)元。所以說(shuō)集采實(shí)給老百姓帶來(lái)了實(shí)惠，不過(guò)民間也有聲音反應(yīng)說(shuō)支架價(jià)格下來(lái)了，可手術(shù)費(fèi)用漲上去了，總費(fèi)用還是沒(méi)有下降。不過(guò)這個(gè)話題不是本文討論的點(diǎn)，咱還是接著談介入器械的集采。
隨著全國(guó)骨科產(chǎn)品集采的落地，我們看到高值耗材集采政策也在進(jìn)行合理的調(diào)整。與之前的冠脈支架集采不同，骨科耗材廠家中標(biāo)概率更大、報(bào)價(jià)也更加合理。骨科耗材廠家的中標(biāo)價(jià)格基本沒(méi)有觸及企業(yè)出廠價(jià)，且包含了企業(yè)的服務(wù)費(fèi)用報(bào)價(jià)。這一轉(zhuǎn)變，對(duì)于廠商與臨床都更加利好。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦招采組組長(zhǎng)高雪在天津舉辦企業(yè)培訓(xùn)會(huì)上明確表示，“不鼓勵(lì)企業(yè)無(wú)底線報(bào)低價(jià)，這是國(guó)家不愿意看到的，還是要讓企業(yè)有利潤(rùn)”。
而今介入神經(jīng)介入器械的集采也拉開(kāi)了大幕，8月份，河北省醫(yī)保局對(duì)神經(jīng)介入器械中重頭的彈簧圈正式帶量采購(gòu)。
9月，浙江省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室發(fā)布了第二批醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄，神經(jīng)介入微導(dǎo)管赫然在列。
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目前，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入器械市場(chǎng)中，跨國(guó)公司占據(jù)主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)企業(yè)的總體規(guī)模占比不大。對(duì)于廠商來(lái)說(shuō)，保證一定合理的利潤(rùn)空間，對(duì)于臨床使用來(lái)說(shuō)，由于改善了冠脈支架僅關(guān)注價(jià)格導(dǎo)致企業(yè)供貨不積極、臨床服務(wù)不到位以及低價(jià)帶來(lái)的質(zhì)量不過(guò)關(guān)等問(wèn)題，集采已漸漸從“低價(jià)”向“質(zhì)優(yōu)且價(jià)廉”轉(zhuǎn)變，真正在解決臨床問(wèn)題的同時(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)?？刭M(fèi)。
集采之下，藥械行業(yè)的洗牌，洗掉的不僅僅是醫(yī)藥仿制，更是洗出了醫(yī)藥創(chuàng)新！長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)藥械價(jià)格虛高問(wèn)題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國(guó)際主要國(guó)家平均價(jià)格的2-3倍，很大部份費(fèi)用發(fā)生在生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)方面，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入比重近40%，這樣的結(jié)果既加重了群眾和醫(yī)?；鹭?fù)擔(dān)，助長(zhǎng)了行業(yè)不正之風(fēng)，也制約了醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)展集中帶量采購(gòu)改革的初衷，就是把藥械虛高的水分?jǐn)D出去，促使藥價(jià)回歸合理水平，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)，使患者用得起藥。其次幫助國(guó)內(nèi)藥械企業(yè)完成國(guó)產(chǎn)替代，提高市場(chǎng)份額，迫使國(guó)外強(qiáng)勢(shì)藥企讓利或讓出部分市場(chǎng)份額。