??近日，為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）等有關文件精神，河南省與山西等十二省（區、市）組成聯盟開展了骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購，并于2021年7月20日產生擬中選結果。
??集采要求范圍
??本次集采品種：本次集中帶量采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內釘及配件、中空（空心）螺釘等醫用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統，接骨板系統包括普通接骨板系統和鎖定加壓接骨板系統（含萬向），髓內釘與其配件組成系統，成套使用。
??采購周期：采購周期自2021年11月1日至2022年10月31日。
??全省范圍內所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）以及參與報量的各類醫療機構均應按要求采購、使用中選產品。鼓勵醫保定點社會辦醫療機構采購、使用中選產品。
??在7月20日，籌備近半年的十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購信息公開大會在河南省洛陽市正式召開。
??集采背景
??骨科植入物用量大、單價貴、金額高，群眾對費用負擔反映強烈，社會關注度高。創傷骨科作為骨科四大分支之一，耗材用量巨大，臨床使用成熟，產品終端市場規模達150億元，生產企業超100家，競爭充分，國產產品市場占有率近90%，是帶量采購優先品種。
??本次集采，12個省份覆蓋人口約5.47億，約占全國總人口的40%，約占創傷骨科耗材市場份額的三分之一。報送需求量的醫療機構近3500家，需求量達97萬套，涉及終端金額約84億元。
??具體數據分析
??從采購量看，本次集采聯盟地區各省需求量達97萬套，按70%計算約定采購量為68萬套。具體各采購包報量見表1。
表1各采購包聯盟地區采購總需求量和約定采購量
??從省份看，本次集采覆蓋十二省（市、區），需求量最高為河南省，占總需求量的18%，其次為湖北、河北和湖南，均超過10%，需求量總體上與各省人口數量成正相關。三級甲等醫療機構總需求量32.6萬套，占總需求量的三分之一，說明創傷骨科手術在基層醫療機構廣泛開展。
圖2聯盟地區各省份需求量
圖3聯盟地區各省三級甲等醫療機構需求量及占本省總需求量比例
??從企業看，本次集采三個采購包共91家生產企業符合競爭條件。其中國產企業76家，進口企業15家，國產需求量93.56萬套，占比96.7%；進口企業需求量3.2萬套，占比3.3%，國產替代現象明顯。
表2國產企業與進口企業統計
??前80%需求量覆蓋22家企業，在91家企業中形成了一定集中度。進一步分析，需求量前10家企業（市場集中度CR10）達60%，需求量前5家企業（CR5）達43%。通過帶量采購，中國創傷骨科行業有望實現規模化發展。
圖4占量前80%的企業在聯盟地區需求量
??從采購金額看，按照各采購包平均基準價估算，本次集采涉及金額超80億元，按約定采購量計算規模達57.89億元。市場份額主要集中在頭部企業，其中大博占17.6%，正天、威高均占10%以上。
表3各采購包基準價分布
圖5各采購包預計采購金額
圖6總需求量前80%生產企業估算金額
??從分組看，本次符合競爭條件一共91家生產企業，其中普通接骨板系統共59家，鎖定加壓接骨板系統（含萬向）79家，髓內釘系統72家，85%以上為國產企業。
圖7各采購包企業分組
??通過競價，71家企業147個代表品擬中選產品，平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。其中，普通接骨板系統，最低擬中選價280.54元，最高擬中選價821.86，價格從均價4683元左右下降至606元左右，降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統，最低擬中選價481.59元，最高擬中選價1161.60元，價格從均價9360元左右下降至987元左右，降幅89.45%；髓內釘系統，最低擬中選價583.68元，最高擬中選價1495.33，價格從均價11687元左右下降至1271元左右，降幅89.12%。大博、威高、正天等國產大品牌幾乎全部中選，進口品牌施樂輝、捷邁也在中選之列。
??行業趨勢預測
??本次創傷骨科集采，從患者端看，預計將為12省份節約超60億元的費用負擔，用上質優價宜的良心產品。從醫療機構端看，有助于降低耗材成本，規范診療行為，提高陽光收入。從企業端看，有助于改善行業生態，凈化流通空間，降低交易成本，推動規模發展，倒逼技術創新，提高品牌知名度。
??國家和各省份將繼續常態化、制度化、科學化、規范化開展包括骨科耗材在內的其他醫用耗材帶量采購工作，利用集采小切口，推動醫藥大改革。
