??隨著醫療健康產品的帶量采購從藥品推廣到醫療器械領域，心血管和骨科等領域多家跨國醫療器械巨頭企業的中標產品價格也出現大幅下調。
??在上一輪冠脈介入高值醫用耗材的集采中，波士頓科學公司的冠脈支架價格下降幅度超過90%。下周二即將迎來骨科類高值醫用耗材產品的采集，史賽克公司的關節產品也將面臨又一次考驗。研究機構報告認為，國家持續推進醫療器械帶量采購將成為常態化。

??9月11日，在碧迪醫療召開的第一屆中國醫療技術創新生態峰會上，包括美敦力、波士頓科學、史賽克、百特醫療等多家跨國醫療器械廠商高管分享了集采背景下中國市場面臨的戰略調整。廠商認為，集采趨勢不可逆，鑒于中國醫療健康市場良好的基本面和巨大的潛在需求，未來非集采的創新醫療器械的使用量將會大幅增長。

??波士頓科學公司大中華區總裁張珺表示：“中國市場的發展趨勢不會改變，人口老齡化將會推動微創介入領域器械需求的大幅增長，很多病患對先進醫療器械的可及性仍然很低。”
??張珺說道，中國冠脈介入PCI手術去年已經達到百萬級規模的量，與美國市場相當，集采之后，也將推動非集采領域特殊醫療器械的使用量。“集采使得臨床上更有使用先進的設備器械的積極性，這將進一步推動創新產品的發展。”她表示。
??史賽克中國區CEO馬敏表示：“集采發展到今天是一個必然會經歷的過程，在這一過程中也不斷會出現新的變化，比如明年1月1日執行的關節集采，就要求廠家上報成本價，這對廠商而言是新的要求。”
??馬敏說，關節等醫療器械的集采與藥品集采有所不同，主要在于目前還沒有建立一致性評價的標準。“新的關節集采后國家將會建立一個關節登記系統，長時間監測假體在人體內的表現和翻修的比例，但是結果可能要到十幾年后以后才能看到。”馬敏透露。
??他認為，未來醫療器械產品的創新因素將成為關鍵，非集采的創新產品也會呈現爆發式的成長，這也將推動國內創新醫療器械的發展。“現在國內最頂尖的專家已經開始接受國產產品在外科領域的應用，這是中國醫療器械行業發展成功的標志之一。”馬敏說道。
??國藥控股董事長于清明表示：“本土醫療器械企業和跨國公司的距離正在縮小，本土的企業有規模優勢，渠道的網絡資源優勢，中小企業的活力要素非常充足，可以通過差異化創新、組織業態的創新迅速占領市場。”國藥控股去年4564億的銷售中，醫療器械銷售超過千億，已形成藥械聯動的發展模式。
??針對醫療器械的一致性評價問題，百特醫療大中華區總裁徐潤紅表示：“根據我們所觀察到的情況，在藥品領域所發生的情況，也會發生在醫療器械領域，尤其是在科學監管方面。”
??由于醫療器械、設備和耗材的多樣性，目前無法形成一個統一的標準，而且器械要配合使用情況來評估，臨床效果也需要更長的時間才能顯現，因此建立起一套科學的體系需要更大的精力。“我們認為可以從比較成熟的產品先開始做一致性評價體系，比如一些低值的耗材。”徐潤紅表示。
??徐潤紅援引統計數據稱，目前醫療器械的體量大約是藥品的三分之一，但增速比藥品快一倍。“這意味著企業必須創新，仿制的模式也不能持久。”她說道，“尤其是本土醫療器械企業如果要出海，那么就必須拿到全球市場進行驗證，這是更大的挑戰。”
??阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊表示：“過去很長一段時間，中國藥監是否批準一款產品重要參考因素之一是是否在歐美獲得批準，但我們相信這種情況會發生改變，越來越多的中國本土創新正在走向世界。”
??集采會否推動醫療器械行業整合？
??全球醫療健康咨詢公司艾昆緯（IQVIA）亞太區總裁宓子厚博士在分享報告中稱，國家持續推進醫療器械帶量采購將成為常態化，消費屬性強、采購頻次低、技術壁壘高的產品將會擁有更強的抵御集采風險的能力。
??宓子厚指出，醫療器械行業一方面會承壓于“成本+效率”的政策影響，另一方面也迎來“產品創新+場景轉換”的發展趨勢，未來國產醫療器械將持續朝著高端領域替代進口產品份額轉化。
??IQVIA的報告顯示，未來五年，在需求端和供應端驅動因素的共同影響下，醫療器械市場各個板塊將保持兩位數的高增長。其中，高值耗材市場規模將達1300億元，五年復合增長率達15%至20%；低值耗材市場規模也接近千億元；體外診斷市場規模近900億元；醫療設備市場規模將超過4500億元，五年復合增長率達18%至20%。
??在市場發展的背景下，本土企業份額持續提升，過去五年已經轉化了外資醫療器械企業多達12%的份額，從2015年30%的占比提升到目前42%左右的占比。報告還強調，未來創新術式的成熟發展將會推動創新醫療設備在基層的廣泛使用。
??醫療器械創新網也離不開資本的推動。德福資本CEO李振福表示：“中國醫療技術創新過去十年的發展得益于各個生態的合力，中國藥械創新的發展也是創新和資本的結合。”
??李振福援引數據稱，2020年中國健康醫療領域投資規模超過1600億元，占據了全球投資創新醫療的30%以上，美國占比約50%。在過去三年醫療健康領域的全球十大融資事件中，中國占到一半；過去三年中全球醫療健康領域十大IPO中，有7個發生在中國。
??“中國的創新藥物已經開始逐漸走向全球，但醫療器械還沒有發展到這個程度。”李振福表示，”但醫療器械生態鏈上所有的環節中國都具備，因此出現醫療器械領域的華為是必然的。”
??美敦力大中華區總裁顧宇韶表示，國外醫療器械企業通常通過收購使自己變得越來越強大，國內還沒有出現這樣的醫療器械巨頭。“我們也想知道，集采會不會成為這一趨勢發生的推手。”顧宇韶說道。
??對此，李振福表示：“醫療企業行業整體的規模化、產品力的豐富度是大勢所趨。全球大的器械企業集中度都非常高，醫療器械企業是需要這種規模和集中度的，醫療資本的投資周期也是不可避免的。”
??李振福認為，大規模的行業整合一般都是發生在市場低谷的時候，近期在醫療技術領域雖然已經出現了資本市場的一輪回調，但整體的估值水平仍然較高。