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支架斷貨？聯(lián)采辦回應(yīng)“供應(yīng)充足”

9月8日，國家醫(yī)保局連發(fā)三份文件回復(fù)集采問題，分別為關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第0698號、0696號、0256號提案答復(fù)的函，涉及完善集采提案、建立耗材集采利益成果“回哺”機制等。
集采一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點，目前高值耗材國采“第一單”冠脈支架已于2021年1月起在全國落地執(zhí)行。但在執(zhí)行過程中，時不時傳出支架缺貨的報道。近日又有媒體發(fā)文稱“以前沒錢做手術(shù)，現(xiàn)在有錢沒支架”，直指支架緊缺的情況，引起業(yè)內(nèi)熱議。
對此，9月6日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)采辦）回應(yīng)“中選產(chǎn)品供應(yīng)充足”，并披露冠脈支架集采中選結(jié)果實施情況。
文件內(nèi)容顯示，2021年1-8月，醫(yī)療機構(gòu)共使用中選產(chǎn)品110萬個，相較集采前去年同期數(shù)量（71萬個）增長54%，使用總量已超過全國全年協(xié)議采購量（107萬個）。
2021年1-8月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架198萬個，達全年協(xié)議采購量的1.8倍以上，為醫(yī)院實際使用量的1.8倍。出廠供應(yīng)量扣除醫(yī)療機構(gòu)使用量后，流通和庫存等環(huán)節(jié)達88萬個，供應(yīng)充足。各種規(guī)格的支架均有庫存，各種長度、直徑規(guī)格支架的使用和出廠供應(yīng)結(jié)構(gòu)與2020年基本保持一致。
從數(shù)據(jù)來看，目前支架總體供應(yīng)上，并不存在缺貨的情況。另外相關(guān)企業(yè)也表示仍在積極加班加點生產(chǎn)，能夠滿足醫(yī)院的使用需求。
如國產(chǎn)企業(yè)藍帆醫(yī)療表示，今年1到7月的供應(yīng)量已經(jīng)超過去年全年，已完成了協(xié)議采購量。目前仍處于正常供貨中。進口企業(yè)美敦力也表示，一直在積極配合采購中心的總體安排，保證中選支架的供應(yīng)。

個別型號緊缺，背后原因何在？

從上述數(shù)據(jù)來看，支架供應(yīng)大于采購需求。但聯(lián)采辦也提出，目前確實存在個別型號支架臨時性緊缺的情況。那么為什么會出現(xiàn)緊缺情況呢？
聯(lián)采辦表示集采改變了原有流通模式，生產(chǎn)、配送與使用方對集采模式的變化尚在磨合中。
1、生產(chǎn)方
目前中選企業(yè)供應(yīng)支架數(shù)量已達全年協(xié)議量的1.8倍以上，且上文中提到的藍帆醫(yī)療、美敦力等生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)充足。所以在生產(chǎn)上，并不存在生產(chǎn)企業(yè)由于價格低而不愿生產(chǎn)的狀況。
但要引起注意的是，此前華北制藥就因產(chǎn)能不足出現(xiàn)國采斷供被罰的情況，所以繼續(xù)保證產(chǎn)能也是支架廠家面臨的重大考驗。
2、配送方
集采前支架價格虛高，支撐了配送企業(yè)提供“隨叫隨到”、隨時補貨加贈送的“保姆式”服務(wù)。集采后支架價格驟降，沒有高額利潤，配送方服務(wù)動力不足。
業(yè)內(nèi)人士也表示，醫(yī)院會出現(xiàn)支架缺型號的現(xiàn)象，例如不供應(yīng)長支架，或有的型號一個月只供一次貨。
3、使用方
集采品種價格平進平出，醫(yī)療機構(gòu)收入明顯減少，報量或者采購積極性不足。因為集采規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須完成約定采購量，否則將受罰。完成約定采購量后，醫(yī)療機構(gòu)更愿意選擇集采外的高利潤產(chǎn)品確保更高的收益。所以醫(yī)療機構(gòu)在報量環(huán)節(jié)或會存在少報現(xiàn)象。
對此，國家醫(yī)保局在最新的《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第0696號（醫(yī)療體育類059號）提案答復(fù)的函》中提到將通過積極落實結(jié)余留用政策、協(xié)同調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、推進公立醫(yī)院薪酬改革等三個方面來完善醫(yī)療機構(gòu)激勵制度。

藥物球囊非正常增長，被“點名”

除了支架供應(yīng)問題，聯(lián)采辦還指出，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但不排除其他非正常因素導(dǎo)致。
藥物球囊的快速增長，從樂普醫(yī)療的業(yè)績報告中也能得到體現(xiàn)。樂普醫(yī)療2021年半年報顯示，介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）實現(xiàn)營業(yè)收入36,386.63萬元，較去年同期增長1,951.55%。
支架集采后均價降至700元左右，而藥物球囊價格在2萬元左右，近30倍差價。推廣高額的藥物球囊來彌補集采損失自然成了更多醫(yī)療機構(gòu)的選擇。
對此，聯(lián)采辦提出將規(guī)范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采。
此前藥物球囊曾在廣東被集采，平均中選價13191元/個，平均降幅44.45%。隨后，上海、北京也將藥物球囊納入集采范圍。聯(lián)采辦的回復(fù)，也就意味著藥物球囊集采進一步加速。

作為首個國采試水的耗材品種，冠脈支架集采為其他耗材品種積累了經(jīng)驗。支架供應(yīng)配送環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題，也成為后續(xù)集采機制監(jiān)測的重點。
從即將到來的關(guān)節(jié)國采規(guī)則中，也能看出集采運行機制在逐步完善。如在報量分組環(huán)節(jié)，就確保了全國供應(yīng)的企業(yè)將被分到更大體量的A組。方案中明確了提出伴隨服務(wù)，以助于中選產(chǎn)品的順利供應(yīng)。另外首次上線耗材登記系統(tǒng)，要求企業(yè)實時向國采辦報送中選人工關(guān)節(jié)的庫存數(shù)量、供應(yīng)量流向、醫(yī)療機構(gòu)入庫數(shù)量等信息，并將統(tǒng)計人工關(guān)節(jié)的翻修率、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)，逐步形成集采的良性循環(huán)。

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