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官方發文，耗材集采擴圍！腹腔穿刺器、靜脈留置針、鎮痛裝置、醫用膠片……

日期:2021-09-06

日前，國家醫保局、國家衛健委等八部門聯合發布《深化醫療服務價格改革試點方案》，要求推進醫用耗材全部掛網采購，擴大高值醫用耗材集中帶量采購范圍。國家醫保局也指出，集采降價節省公立醫院采購成本，由此騰出醫藥費用空間。
目前集采涉及到的品種已不僅局限于高值耗材，檢測試劑和大型醫療器械創新網也正在被納入。帶量采購正在不斷擴圍之下影響和改變著整個耗材行業的游戲規則和生存格局。

6市6類耗材集采??

日前，湖南省株洲市醫保局公開征求六市醫用耗材帶量采購文件意見（以下簡稱《意見稿》）。六市分別為株洲市、邵陽市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市。

本次采購品種包含一次性使用腹腔穿刺器（不含單孔多通道穿刺器）、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包（套件）、鎮痛裝置、壓力傳感器（單通道型）和醫用膠片6類耗材。
《意見稿》顯示，2020年1月1日至2020年12月31日在六市聯盟轄區內二級及以上公立醫療機構有銷售的企業（以醫療機構上報的采購數據為準）方可參與本次采購。
采購周期原則上為2年，延續周期為12個月，約定采購量根據年度計劃采購量的70%（膠片類為80%）確定。
企業報價不得高于最高有效申報價（根據六市聯盟各醫療機構實際采購設定），否則視為無效報價。其中，鎮痛裝置（電子型/電子脈沖型）、一次性使用腰硬聯合麻醉穿刺包、膠片、一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）均需選擇代表品進行報價。
各采購品種主要按2020年六市聯盟二級及以上公立醫療機構采購數量占比進行分組，其中A組為采購量占比由高到低累計達到一定比例范圍內的企業，須現場報價，并至少提供中選后供應醫療機構的2個樣品（樣品須為2020年六市聯盟醫療機構在用產品）；
B組企業則為除A組外、在2020年六市聯盟二級及以上公立醫療機構有采購記錄的企業，須在株洲聯盟集采平臺進行線上報價。

B組不得高于A組最低價??

各采購組別均以報價確定擬中選企業，若報價相同，按以下規則依次確定排名：（1）產品在六市聯盟區域內2020年醫療機構歷史采購量多的優先；（2）產品在六市聯盟區域內覆蓋醫療機構數量多的優先。
（分組情況見文末）
● 劃分為A、B兩組的競爭組

● 未劃分為A、B兩組的競爭組
鎮痛裝置（機械型）：按企業報價由低到高排名，排名前50%的企業（采取進1取整數）為擬中選，最多取排名前10家企業為擬中選。
一次性使用開放式靜脈留置針（普通型/安全型）：按企業報價由低到高排名，排名前50%的企業（采取進1取整數）為擬中選。若產品在外省省級帶量采購中選過并按該中選價報價（此處同A組擬中選規則二），將直接擬中選。

中選結果公布執行以后，湖南省未聯盟地市自愿加入六市聯盟，參與此次醫用耗材帶量采購的，由株洲集采辦牽頭，按量價掛鉤、以價換量的原則，在相應地市執行中選結果。
本次帶量采購規則先設下最高有效申報價作為報價天花板，按六市聯盟采購量占比進行分組，通過企業報價從低到高排序，選取排名前列的企業作為擬中選企業。
其中，A組允許未中選企業二次報價，達到擬中選條件者即可“復活”，或將出現A組全員中選的結果；B組也允許未中選企業按A組最低擬中選價調平獲得擬中選資格，但中選率固定為50%（采取進1取整，當報價企業數≥20時，最高擬中選10家）。
按照這項規定，在采購量較大的組別，未中選企業復活機會最高可達100%，企業能夠有較為充分的空間來商定合理價格參與集采。

國家醫保局：集采繼續擴圍??

從最開始的心血管、骨科、眼科等高值耗材，到輸液器、留置針、注射器等低值耗材，再到最近的大型醫療器械創新網和檢驗試劑，醫療器械領域的帶量采購探索和擴圍步伐正在加快。
國家層面上，第二輪針對人工關節的國家集采正在緊張進行中，再有9天就要揭曉答案。地方上，聯盟采購成為常態，省級采購不斷有新的探索。如安徽省的大型醫療器械創新網集采和IVD集采，都引發行業極大關注。
日前，國家醫保局發布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復》，對高值醫用耗材政府集采進度和耗材降價情況，公布最新消息。
國家醫保局指出，將持續推進醫用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務院決策部署，我局會同衛生健康委、藥監局等部門有序推進醫用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。
近期，國家醫保局聯合相關部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。指導推動地方開展醫用耗材集中帶量采購。
國家醫保局指出：所有省份均以獨立或聯盟形式開展醫用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫用耗材。當前正在指導河南省牽頭組成的10省聯盟對骨科創傷類耗材開展集中帶量采購。
6月4日，國家醫保局、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部國家衛生健康委、市場監管總局、國家藥監局、中央軍委后勤保障部聯合發布了《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，文件指出，各省、自治區、直轄市人民政府，新疆生產建設兵團等有關單位來貫徹執行。
將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。
國家集采動作上，擴圍腳步同樣在加速。8月26日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室在天津召開企業培訓會，圍繞初次置換人工全髖關節和初次置換人工全膝關節的產品帶量采購工作展開指導和培訓。
國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪表示，9月14日關節開標結束后，可以回去準備脊柱招標了。國采下一步的動作和計劃也在這場培訓會上釋放出了鮮明信號。
可以看出，醫療器械行業集采正在不斷在積累與完善中擴大“包圍圈”，新的行業游戲規則正全面替代舊機制。
附：分組情況

來源：華招器械網

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