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華為國內封王，蘋果領跑全球：當可穿戴設備被附加醫療屬性會帶來怎樣變革

日期:2021-09-01

近日，廣東藥監局發布《廣東省第二類醫療器械優先審批申請審核結果公示（第四十九期）》。
據公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統、心率失常分析系統、腕部單導心電采集器等4個醫療器械產品正式進入優先審批程序。華為這4款醫療器械都與腕部心電監測有關，均屬可穿戴醫療器械。
而在今年6月，蘋果旗下的移動心電圖房顫提示軟件獲得國家藥品監督管理局（下文簡稱NMPA）醫療器械審批，這意味著Apple Watch的用戶很快就將通過更新獲得該功能。在過去幾年，NMPA已經批準了多款類似功能的設備，包括華米、OPPO等消費電子巨頭皆有產品獲批。這些科技品牌通過增加手表的醫療屬性賦予了手表這類可穿戴設備有了更加強大的功能性，一夜之間從零到千萬級用戶，將對國內的可穿戴醫療健康設備市場格局造成重大影響。

可穿戴設備被賦予的更多功能屬性

除了蘋果、華為等主打的心電領域醫療器械功能，Google生命科學團隊也于20年12月正式發布一款醫療級智能手表，主打健康追蹤功能，手表除了可以實時監測佩戴者的脈搏、心率，還能監測佩戴者的體溫同時對周邊環境的光照及噪音水平進行檢測。蘋果手表（Apple Watch）的應用程序NightWare在20年底曾獲得FDA的上市銷售批準。系統利用智能手表的運動和心率數據來檢測佩戴者的噩夢并相應地振動腕帶，可以在不打擾睡眠狀態的情況下打斷噩夢。同時，華為在可穿戴設備上的布局時間也已經很久了，現階段華為可穿戴設備重點分散在健康、運動、睡眠這幾大類監測功能，健康一直是華為在可穿戴設備布局中的重點關注方向。
其他屬性千千萬，健康醫療器械功能卻是各大科技巨頭永遠競爭的至高領域，各家心電領域醫療器械的獲批也是他們正式跨界醫療器械領域的敲門磚。

兩大品牌的醫療領域策略差異化道路

（來源：生輝經公開資料整理）

視線轉回到蘋果與華為兩大巨頭對于醫療領域的布局，從時間軸的角度觀察蘋果和華為近似一致的步調，再回溯二者的過往的動作，我們發現，這場科技巨頭潛入醫療器械產業的競爭大戲，早已“粉末登場”多時了。
但從產品布局來看，我們不難看出，兩者的側重點還是有區別的。
蘋果是以Apple Watch手表作為載體，以3種不同類型的“Kit”數據平臺作為輔助，來實現一個高度融合、相輔相成的數字醫療板塊。在整個蘋果的生態體系中，各個智能終端互聯，可以獲得大量的數據樣本。
2014年隨 iOS 8發布的 HealthKit 移動健康應用平臺提供數據存儲和聚合服務，代表了蘋果對大眾健康數據互通概念的普及；2015年春季發布的 ResearchKit，是在HealthKit實現了數據互通的基礎上聯通了全球多家著名醫療機構并開發了首批5款App，讓科研人員獲取大量一手數據用于科研；2016春季發布的CareKit，是在前兩者的平臺上打造的以患者為中心、醫患共享健康數據的一對一患者服務框架，打通了醫生和患者的溝通渠道。
憑借這3款移動應用平臺， iPhone變成一個能提供所有醫療信息的個人中心，而載體 Apple Watch手表則成為蘋果醫療健康生態的核心，通過各項健康指標的監測切入到了醫療的核心環節。
對比來看，華為則通過智能手環和運動智能手表的方式，與Apple Watch打出差異化路徑。而且華為相比蘋果在醫療領域上的探索更顯積極。這一點從2021年華為的多項心電監測設備醫療器械頻頻獲批中可見一斑。
華為與301醫院心內科陳韻岱、郭豫濤教授創新團隊展開合作，希望可以探索移動健康（mHealth）技術在心血管疾病管理領域的應用路徑。華為官方對此表示，合作的目的是將移動技術、智能穿戴設備結合專病管理方法，應用在不同程度心血管疾病預防中。由此可見，華為更專注于對心血管健康領域的探索。

兩大品牌分領全球和中國最大可穿戴設備市場

根據IDC發布可穿戴設備市場追蹤報告，可穿戴設備基本可分為手表、手環、耳機、服飾、其他模塊等幾大類，21年第一季度全球可穿戴市場出貨1.046億臺，同比增長34%，其中耳戴設備和手表是主要驅動力。而據預測，未來手表和耳戴設備仍將延續高增長成為可穿戴市場的強大驅動力。
在21年第一季度全球可穿戴市場排名中，蘋果依然穩居第一，華為依靠在中國市場的穩定發揮，依然排名第四。其中蘋果占比28%，三星占比11.7%，華為占比8.2%。

圖片來源：IDC

而在中國市場21年第一季度可穿戴市場排名中，華為憑借22.9%的市場份額穩居中國市場第一位，小米占比14.7%位列第二，蘋果占比12.7%排名第三。

圖片來源：IDC

當前中國可穿戴市場發展仍存在頭部企業占領絕對市場主導地位的現狀，成人手表持續增長，以運動手表為主要推動，廠商格局高度傾斜向頭部企業，例如華為、小米、蘋果等品牌。
對于耳戴類設備，藍牙耳機市場持續快速增長，本土音頻廠商的智能化速度加快，推動產品市場不斷增長，著眼未來，耳戴短期市場規模將在各類廠商迅速涌入中快速發展，但是長期看市場規模發展到一個穩定階段后，可能會迎來一定程度的洗牌。據《2021中國智能可穿戴設備產業研究報告》，中國智能可穿戴設備將保持高速增長態勢，預計2020-2025年市場規模復合增長率為20%，到2025年市場規模有望突破1500億元。隨著智能可穿戴設備在國內外市場的快速發展，智能可穿戴設備行業標準化建設也被列入政策清單，同時“互聯網+健康醫療”戰略的落地推進也在不斷加速行業發展。

科技品牌給可穿戴市場帶來的深刻變革

在巨大的資金和研發投入下，僅僅幾年時間，科技品牌可穿戴設備的醫療健康功能就從可有可無的的計步功能一路進化到血氧和ECG，再到即將面世的血壓以及未來可能的無創血糖監測，這些科技品牌的產品在特定領域的功能和性能甚至已經強于多數專業品牌可穿戴醫療設備。同時由于知名度高，它們的進入使得可穿戴醫療設備正受到前所未有的關注，也使得可穿戴設備醫療健康設備從無到千萬級用戶存量的驟變。
可穿戴醫療涉及多種交叉學科，如醫學、生物醫學工程、半導體、材料、人工智能等。有專業人士表示，可穿戴醫療設備除了要達到普通醫療器械的性能，還需要把復雜問題簡單化。其開發難度遠遠超過普通醫療器械。所以，這些品牌往往需要花很長一段時間去打磨每個細節。
雖然 Watch與Android Wear還有HUWEI Watch都提供了健康應用，但功能距離真正的醫療級需求仍有不小的差距。醫療器械的準入門檻、資質要求都比較高。而目前獲批的心電監測類產品或其他監測功能，可以提供一種身體健康情況參考，一種輔助手段，是否可以作為診斷和治療依據，可能還需要未來等待政策更加明晰之后方可判定其臨床意義。

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