8月25日，國內康復醫療器械行業領先企業翔宇醫療公布了2021年上半年的財務報告。報告顯示，2021年上半年，翔宇醫療營收2.17億元，同比增長16.62%；凈利潤0.86億元，同比增長11.79%。

康復醫療器械領域另一家上市龍頭企業偉思醫療2021年上半年營收1.91億元，同比增長21.91%；凈利潤0.69億元，同比增長28.99%。

康復醫學行業進入黃金發展期

康復醫療器械指在康復醫療中用于康復評定、訓練與治療、有效改善或恢復患者功能的醫療設備，主要涉及骨科和神經類疾病，如截肢、脊髓損傷、顱腦損傷、周圍神經損傷等疾病，以及各種慢性疾病、急性傷病術后恢復、產后恢復。針對年老體弱者的康復醫療設備亦屬于康復醫療器械領域。按功能劃分，康復醫療器械可分為康復評定設備、康復訓練設備和康復理療設備。

目前，我國康復醫學行業快速發展，進入黃金發展期。一方面得益于國家政策的鼓勵和支持；另一方面，隨著醫療衛生事業的發展和人民生活水平的逐步提高，我國康復醫療行業市場需求逐年增加。

眾成醫械研究院基于眾成醫械大數據平臺，從政策、進出口情況及重點企業三個方面分析2021年上半年國內康復器械行業發展現狀。

康復器械產業政策密集出臺

今年“兩會”期間發布的《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》明確指出，“促進康復服務市場化發展，提高康復輔助器具適配率”，繼而提升殘疾人保障和發展能力。此項政策明確指出在發展康復服務的同時需發展康復輔助器具，使其滿足能康復市場需求。

2021年6月，國家衛健委發布《關于加快推進康復醫療工作發展的意見》，對康復醫療器械提出明確要求：“積極支持研發和創新一批高智能、高科技、高品質的康復輔助器具產品和康復治療設備等，逐步滿足人民群眾健康需要”。這也是今年出臺的新政中首次對康復醫療器械研發、創新提出明確要求。

2021年7月，國家發改委發布《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》，提出康復醫療“城醫聯動”項目，意在將部分有一定規模、床位利用率不高的二級醫院轉型改建為康復醫療機構和護理院、護理中心，目的是為急性期后的神經、創傷等大病患者、老年等失能失智人群、臨終關懷患者提供普惠性醫療康復和醫療護理服務。作為康復醫療領域的衍生產品，該政策有望輻射康復醫療器械，推動市場需求的增加及市場發展。

康復醫療器械貿易額同比增長10.39%

2021年上半年，我國境內康復醫療器械領域出口額為17.7億美元，同比增長10.39%，且連續5年穩步增長。

從趨勢上看，我國康復醫療器械貿易額從2017年的14.64億美元增長到2021年的19.02億美元，復合增長率達5.36%。

從貿易合作區域看，我國境內的貿易合作伙伴涉及208個國家和地區，其中排名前5名的分別是美國、中國香港地區、日本、德國、英國。而康復醫療器械進口來源地涉及50個國家和地區，排名前5名的分別是中國臺灣地區、愛爾蘭、韓國、日本、美國。由于我國國產醫療器械因物美價廉，深受國際市場歡迎，從而使得近年來國產醫療器械出口額穩步上升。

從產品出口注冊地看，廣東、浙江、江蘇為我國康復醫療器械出口大省。2021年上半年廣東的康復醫療器械出口額達5.81億美元，穩居全國第一。浙江、江蘇位列二三，出口額均超2.5億美元，遙遙領先于第四名福建省（0.83億美元）。從進口產品注冊地分析，上海是我國唯一康復醫療器械進口額超1億美元的地區，進口額達1.46億美元。

上市龍頭企業營收增速高達21.91%

翔宇醫療和偉思醫療是康復醫療器械領域中的上市龍頭企業，從財務情況上分析，翔宇醫療的營業收入為2.17億元，凈利潤0.86億元，毛利率為69.45%；偉思醫療營業收入為1.91億元，凈利潤0.69億元，毛利率為73.53%。

從研發投入上看，翔宇醫療研發投入比13.49%，研發投入比增幅2.89%；偉思醫療研發投入比14.69%，研發投入比增幅4.97%。據眾成醫械研究院統計，目前我國整體醫療器械行業研發投入比為6.2%左右，大部分的公司未超過10%，而翔宇醫療和偉思醫療均超過行業平均水平。

資料顯示，翔宇醫療成立于2002年，深耕康復領域19年，是產品線齊全的平臺型企業。企業主營產品以各級醫療機構需配置的康復醫療器械產品為主，主要產品可涵蓋聲療、光療、電療、磁療、物理治療（PT）、作業治療（OT）及康復評定產品等，已覆蓋康復評定、康復訓練、康復理療等康復醫療器械主要領域，共 20 個系列、400 多種產品，布局結構完善。翔宇醫療于2021年3月31日在上海證券交易所科創板上市。

偉思醫療成立于2001年，為電刺激、磁刺激、電生理等康復器械創新龍頭，擁有技術、產品、渠道、品牌、服務五位一體的綜合優勢。偉思醫療布局研發，主要布局康復機器人、電刺激新產品、下一代磁刺激儀、醫美產品的開發，新的業績增長點逐步形成。2021年7月1日，偉思醫療控股子公司中科偉思旗下產品下肢步行外骨骼輔助訓練裝置取得II類醫療器械注冊證，獲批上市。該產品主要適用于因脊髓損傷導致的下肢運動功能障礙患者的步行康復訓練。企業于2020年7月21日在上交所科創板上市。

目前來看，康復醫械上市企業逐漸將目光投向科技含量高的領域，如康復機器人等。康復機器人可幫助行動障礙進行治療（如由中風、創傷性腦損傷等引起的行動障礙），也能夠作為社會與行為障礙的干預與治療工具，包括自閉癥類群、多動癥等，需求前景較大，但該領域技術壁壘較高，產品問世目前存在一定難度。