“CT、超聲、DR等設備80%，甚至90%都被跨國公司壟斷。而GPS三家就占據了70%以上的份額。”2010年，時任東軟集團國家數字醫學影像設備工程技術研究中心主任鄭全錄對媒體表示。10年之后，這一格局依然沒有打破，由于技術壟斷，跨國公司在產品定價上有相當的控制權。

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醫療裝備產業的發展關乎民生，促進中國醫學裝備產業的發展，加快國產替代，對于保障民生，保障國民健康意義重大。因此，如何打造精品、打造匠品，打造高技術高性能的國產制造設備就顯得尤為重要。

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萬千醫療設備品類中，DR領域堪稱是個奇跡，在短短的幾年時間里，率先從影像壟斷市場中突出重圍，全面實現國產替代，無論上游還是下游游供應鏈企業發展都比較成熟，幾乎從探測器、高壓到球管都有相應的設備提供商。目前，國產DR品牌已經形成了以安健科技、萬東醫療、聯影醫療三大品牌，三大品牌目前在中國最廣大的縣域醫療市場擁有最廣大的用戶群體。

過去20年，中國醫療器械市場與全球進行了充分的對接，中國企業發展迅速，追趕的速度很快。但由于國產醫療設備廠商發展時間較短，目前大多數廠商還處于成長期，所以相較于進口廠商，國產廠商還有很多不夠成熟的地方，比如在高端技術、材料、品控、市場營銷和服務體系等方面。?

推動醫療器械國產化不僅是醫療行業的事情，還關系到民族實體經濟振興以及國家信息安全的保護。最近5年，我國醫療器械市場規模的增速遠高于國際水平，增速始終維持在15%以上，高于全球醫療器械市場10個百分點。屬地服務更好、性價比高、政策支持引導等特點，助推國內企業逐漸形成了一定的優勢。?

國產進口替代，大勢所趨，不論是從心臟支架、監護儀、生化診斷、DR、胸膜、心臟封堵器、彩超、內窺鏡、化學發光、血球分析還是CT、MRI，甚至是高端PET系統，都有大量國產設備的身影。如果說這些醫療設備里面，什么設備幾乎全面地實現了對進口的替代？那一定專屬DR了，國內的DR市場已經度過了早期階段，進入了成熟期，市場內國產廠商林立，呈百花齊放之勢。截止2019年中國DR市場已經實現了70%以上的份額，并仍在繼續高速發展。

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作為國產多功能動態DR“鼻祖”的安健科技在研發成功中國首臺動態DR后，并沒有停止技術探索的腳步。繼2014年第一代多功能動態DR后，安健科技在2016年成功研制具備自主知識產權的動態平板DR—DTP570系列產品，成為國內唯一掌握動態平板探測器技術的整機廠家；在2018年安健科技動態DR全球裝機用戶已達3000家，動態DR應用于全球近40個國家和地區；2019年，安健科技成功推出第四代床式動態DR產品，無論是在部件技術還是整機設計上，均已達國際級水準，成為高端醫療市場中極具競爭力的影像產品。?

萬東醫療是國內最早研發制造醫用X光機的企業，營業務涵蓋醫學影像設備制造銷售及醫學影像診斷服務，萬東公司上市后，萬東醫療幾經易手，15年被華潤轉讓給魚躍科技，隨后又被美的收購，在幾經周折的情況之下，萬東醫療銷售量依然位居第一。?

2020歷經疫情的洗禮，除了邁瑞呼吸機被大家熟知以外，邁瑞旗下的DRDigiEye280和DRDigiEye680系列，都被大家廣為熟知，在銷售額上，邁瑞以7.97%的市場份額位居第三位DR不算邁瑞醫療的主要業務，即便如此也能在這場DR產品市場份額大戰中棲身前十，無愧“一哥”的偌大名聲。?

聯影以6.71%的市場份額位居第六位，是不可忽視的后起之秀，在中國區域，聯影與GPS的對抗已經逐步升級，其自主研發的MRI、CT等高端產品已經逐步被國內市場認可，其DR的發展也非常迅猛，短短幾年時間，已經實現年銷量突破700臺。

02國產替代風口，下一個錨點會是誰？

萬千醫療設備品類中，一個個民族品牌如雨后春筍般出現，這首先不得不歸功于近十年國產替代政策風口，透過2011~2021年十年支持國產化發展政策，國家多個部委針對醫療健康產業的發展制定了一系列政策、工程與舉措，促進醫療器械、醫療裝備產業的國產化發展，使國家制造裝備產業的發展逐漸強大，國產器械替代市場迎來黃金發展的十年。

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?2011年12月，科技部制定《醫療器械科技產業“十二五規劃”》，明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點產品的發展技術路線，以改變我國高端產品進口依賴、可靠性差以及自主創新能力較弱的情況，著力突破高端裝備及核心部件國產化的瓶頸問題，一年后又啟動“醫療器械重點專項”，重點布局了數字化X線機、彩超、磁共振成像、PET-CT等重大戰略性產品的開發，支持與促進國產醫學影像設備產業的發展。?

為加快這些創新醫療器械產品普及推廣，在政策層面，國家和地方持續推進“進口替代”，2011年，科技部、衛生部聯合全國10個省（市）政府啟動國產創新醫療器械“十百千萬工程”。在10個省市的100個區（縣）范圍內選擇試點醫療機構1000家，應用10000臺以上的創新醫療器械產品，這為國產設備廠商提供了一個非常有利的競爭環境。?

2014年起，原國家衛計委委托中國醫學裝備協會組織開展優秀國產設備的遴選工作，建立國產優秀醫療設備目錄，現已公布至第6批遴選結果，共計超過1000款國產醫療設備入選，有力改善醫療設備制造質量，促進國內醫療市場的蓬勃發展。?

2015年5月，國務院《中國制造2025》將高性能醫療設備作為重點發展十大領域之一，組織實施包括高端診療設備在內的一批創新和產業化專項、重大工程，并明確到 2025 年，相關領域的自主知識產權高端裝備市場占有率大幅提升，加快推進我國醫療器械領域的國產化和創新轉型。?

同年3月，科技部印發了《數字診療裝備重點專項實施方案(征求意見稿)》，對國產數字診療裝備作出重點部署，以新型磁共振成像系統、新型計算機斷層成像、大型放療設備、手術機器人等十個重大戰略性產品為重點，加強核心部件和關鍵技術攻關，突破一批引領性前沿技術，促進醫療器械產業“數字化、網絡化、智能化”的發展。

2016年10月，中共中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，明確需加強高端醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現醫療器械質量標準全面與國際接軌的目標。?

先進醫療器械是健康保障體系建設的重要基礎，也是引領醫學模式轉變的變革性力量，具有高度的戰略性、帶動性和成長性。《“十三五”國家戰略新興產業發展規劃》、《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》明確加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本。在醫療器械采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優先采購國產醫療設備。?

經過近20年的努力，尤其是“十二五”以來，隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫療器械企業強勢崛起，開始進入國內中高端市場，從而帶動著整個行業逐步向中高端的價值鏈上游邁進，眾多產品線實現了進口替代。?

X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MRI、彩超、CT、派特CT等高端產品成功實現國產化，國產化醫療器械平均購置成本比進口品牌便宜30%以上，為醫療機構的裝備配置和服務升級提供了重要支撐，為我國的醫療改革順利推進提供了有力保障。?

近幾年，為加大醫療裝備國產替代進程，醫改政策不斷推進。2018年4月，發改委等8部門《關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見》其中23種醫療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。

2019年4月，國家衛健委發布《2018—2020年大型醫療器械創新網配置規劃》中明確大型醫療器械創新網配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。?

2020年3月，國家科技部發布《關于推進國家技術創新中心建設的總體方案》，要在2025年，布局建設若干國家技術創新中心，突破制約我國產業安全的關鍵技術瓶頸，培育壯大一批具有核心創新能力的一流企業。?

2021年2月9日，工業和信息化部面向社會公開征求針對《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》的意見，其中便提到到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善。?

政策的推動下，越來越多的國產醫療設備品牌不僅僅滿足于制造國產設備，在DR領域，恰如聯影、安健科技、萬東一樣借助國產器械替代的政策東風，彎道超車，代表影像設備企業打響DR國產化第一槍，沖擊GPS跨國公司控制國內影像市場的神話，不斷打造精品、打造匠品，在萬千醫療設備中脫穎而出。