2021年上半年，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作得到持續(xù)拓展和鞏固，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的增速也回歸了常態(tài)下生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)的軌道，企業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。

01

今年上半年，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。截至2021年6月底，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速最快，較2020年底增長(zhǎng)7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長(zhǎng)速度較緩慢，分別較2020年底增長(zhǎng)2.8%、0.5%。從占比指標(biāo)看，全國醫(yī)療器械可生產(chǎn)器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)65.4%，可生產(chǎn)Ⅱ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)50.3%，可生產(chǎn)Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)貢獻(xiàn)率達(dá)7.5%。

02

今年上半年，東部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量領(lǐng)先發(fā)展，較2020年底增長(zhǎng)4.9%；中部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，較2020年底增長(zhǎng)6.4%；西部地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)逐漸崛起，較2020年底增長(zhǎng)2.9%；東北地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底減少0.9%。

其中，東部地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展最快的省份是廣東省，較2020年底增加348家，其次是山東省（增加214家）、江蘇省（增加94家）；中部地區(qū)的湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增加163家，增速為18.5%，是整個(gè)中部地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展最快的省份；西部與東北地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展相對(duì)緩慢，發(fā)展較好的四川省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增加29家。

03

廣東省VS江蘇省：廣東省實(shí)力領(lǐng)先

截至2021年6月底，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4948家，實(shí)力領(lǐng)先全國。與全國排名第二的江蘇省（3389家）相比，廣東省在可生產(chǎn)Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上領(lǐng)先江蘇省；在可生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上，廣東省則落后于江蘇省196家。

作為全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要省份，廣東省近年來相繼出臺(tái)政策大力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如2021年2月廣東省印發(fā)《廣東省減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作方案》指出，要加大創(chuàng)業(yè)擔(dān)保貸款政策支持力度、調(diào)整創(chuàng)業(yè)孵化補(bǔ)貼；繼續(xù)落實(shí)國家各項(xiàng)減稅降費(fèi)政策措施，確保政策紅利直達(dá)市場(chǎng)主體，直接惠企利民，進(jìn)一步解決中小微企業(yè)融資難融資貴融資慢問題。

同年3月，廣東省印發(fā)《廣東省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄（2021年）》，將醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍，參保人按規(guī)定使用目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材時(shí)，醫(yī)保基金按規(guī)定支付，減輕了參保人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在全方位產(chǎn)業(yè)利好政策下，廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展如火如荼。

04

可生產(chǎn)Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)：北上廣不及江蘇省

截至2021年6月底，全國可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)2047家，較2020年底增長(zhǎng)0.5%。其中，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量（426家）全國領(lǐng)先。與北京市（285家）、廣東省（230家）、上海市（222家）相比，江蘇省生產(chǎn)企業(yè)科技創(chuàng)新能力更具優(yōu)勢(shì)。

2019-2021年6月底，江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)三年增量全國第一。經(jīng)過多年培育發(fā)展，江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由發(fā)展低端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榘l(fā)展中高端醫(yī)療器械。

為了促進(jìn)江蘇省中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)能力，江蘇省政府陸續(xù)出臺(tái)政策支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如2020年12月，江蘇省印發(fā)《江蘇省“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈”三年行動(dòng)計(jì)劃（2021－2023年）》，強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)培育生物醫(yī)藥、新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)發(fā)展，實(shí)施“千企升級(jí)”計(jì)劃和“小升高”行動(dòng)，支持中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、管理提升、直接融資、市場(chǎng)開拓，培育一批專注于細(xì)分市場(chǎng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益優(yōu)的專精特新“小巨人”企業(yè)和掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、市場(chǎng)占有率高的單項(xiàng)冠軍企業(yè)；支持“鏈主企業(yè)”和隱形冠軍企業(yè)直接融資，引導(dǎo)上市企業(yè)通過并購重組實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)鏈整合。

05

長(zhǎng)三角醫(yī)械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)貢獻(xiàn)率達(dá)27.5%

截至2021年6月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)27361家。其中，長(zhǎng)三角醫(yī)療器械集聚區(qū)作為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的先行區(qū)，三省一市政府陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2021年5月浙江省政府發(fā)布《浙江省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，提出圍繞醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，深入推進(jìn)三省一市創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域深度融合，選擇一批具備核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈完整、骨干企業(yè)支撐的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，共同培育打造若干世界級(jí)先進(jìn)健康制造業(yè)集群；支持具備關(guān)鍵核心技術(shù)的健康產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和骨干企業(yè)，跨區(qū)域延伸產(chǎn)業(yè)鏈，共同培育打造若干優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。

眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年6月底，長(zhǎng)江三角洲城市群醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)7516家，占全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的27.5%。長(zhǎng)江三角洲城市群醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為粵港澳大灣區(qū)（4516家）的1.7倍、京津冀城市群（3412家）的2.2倍。

06

小結(jié)

2021年上半年在疫情防控常態(tài)化下，我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)逐漸恢復(fù)，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，回歸行業(yè)平均水平。總的來看，2021年上半年，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢(shì)：

一是企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。

截至2021年6月底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長(zhǎng)4.6%，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)27361家。2021年下半年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量有望達(dá)到29000家。今年6月1日，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施。該條例鼓勵(lì)生產(chǎn)者和持證人分開，放開委托生產(chǎn)，放開異地設(shè)廠，促進(jìn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展，有利于優(yōu)化資源配置，進(jìn)而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集中，提升競(jìng)爭(zhēng)力。

二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

自2021年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》，全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，II類、III類企業(yè)數(shù)量增度不斷加快。該公告進(jìn)一步提高醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量，建立更加科學(xué)高效的審評(píng)審批體系，簡(jiǎn)化注冊(cè)申報(bào)，強(qiáng)調(diào)了境內(nèi)第三類和進(jìn)口第II類、III類醫(yī)療器械主文檔登記有關(guān)事項(xiàng)等，從而促進(jìn)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。

三是區(qū)域分布更加合理。

目前，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分布由主要集中在東部省市轉(zhuǎn)變?yōu)闁|部高質(zhì)量發(fā)展、中西部崛起。截至2021年6月底，中部省份例如河南省（1158家）、湖北省（1044家）、安徽省（860家）較2020年底分別增加38家、163家、5家；西部省份例如重慶市（353家）、四川省（554家）較2020年底分別增加20家、29家。中西部省市逐漸崛起，使得中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間布局更加優(yōu)化，資源利用更加高效，產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加健康有序。