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解密!人民日報:國內(nèi)首臺醫(yī)用重離子加速器成功應用

日期:2021-08-17
據(jù)人民日報8月16日報道,我國首臺具備自主知識產(chǎn)權(quán)的重離子治療腫瘤專用裝置(即醫(yī)用重離子加速器/碳離子治療系統(tǒng))成功應用,至此,我國成為全球繼美國、日本和德國之后第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。?

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該系統(tǒng)安裝于甘肅省武威市,設備僅注冊檢驗就歷時兩年,先后完成了電磁兼容、性能檢測、安規(guī)、電器安全等1300多個組件檢驗,融合了加速器、核探測、醫(yī)學診療等相關技術,提供碳離子束用于惡性實體腫瘤的治療。2012年5月開工建設,歷時8年,才完成出束、檢測、臨床試驗治療等一系列工作。目前該專用裝置由中科院近代物理研究所及其產(chǎn)業(yè)化公司研制和運行維護,武威腫瘤醫(yī)院負責臨床運營。
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醫(yī)用重離子治療的巨大優(yōu)勢

作為一種物理治療手段,放射治療已有100多年歷史。在放療“1.0時代”,最常使用的射線是X射線,還有我們熟悉的伽馬射線,它們都被稱為傳統(tǒng)放療射線(光子放療)。在對抗癌細胞時,傳統(tǒng)射線由于無法主動辨別正常細胞和癌細胞,易引發(fā)并發(fā)癥,造成“殺敵一千,自損八百”的現(xiàn)象。令人振奮的是,“重離子束”的發(fā)現(xiàn)及應用解決了這一難題。



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X射線、伽馬射線、質(zhì)子及重離子射線相對吸收量差別


1903年,英國物理學家威廉·亨利·布拉格(William·Henry Bragg)與克里曼(Kleeman)在實驗中觀測到帶電粒子束進入物質(zhì)后,會在某個深度形成一個劑量高峰,科學界稱之為“Bragg峰”,中文譯為“布拉格峰”。
1946年,美國人威爾遜首次提出用布拉格峰進行腫瘤放療,他認為,帶電粒子束進入人體后不會像傳統(tǒng)射線那樣在沿途不斷地釋放能量,而會在某一特定深度(即腫瘤部位)釋放幾乎全部的能量。這就意味著,帶電粒子束比傳統(tǒng)放療所使用的X射線、伽馬射線更具優(yōu)勢。?同樣在美國,1975年勞倫斯伯克利實驗室?(LBNL)實踐了首例使用重離子束對腫瘤放療的案例。此后,日本、德國、中國相繼開展重離子束治療腫瘤的研究。那么,這個叫重離子束的新一代“殺手”,對腫瘤治療都有哪些優(yōu)勢呢??重離子束在穿越生物組織的過程中,沉積的劑量較小(坪區(qū)),也就是說在穿透過程中,重離子束只是路過并不施加傷害,這樣的話,正常細胞終于可以不再躺槍,有利于保護正常組織和關鍵器官;當它到達癌細胞時,才開始放大招殺敵,就是所謂的劑量主要沉積在射程末端(峰區(qū)),這個現(xiàn)象就是前文提到的“布拉格峰”。
因此可以通過調(diào)節(jié)重離子的能量,使布拉格峰精確落在腫瘤處,從而進行精準殺滅,同時關愛健康組織。值得指出的是,布拉格峰現(xiàn)象是重離子束的自身屬性,簡直是射線界“天使”。

當重離子束進入生物組織后,在“峰區(qū)”,也就是癌細胞聚集的地方,沉積的能量密度高,能量密度高就代表著強大的殺傷力,這會使得癌細胞DNA產(chǎn)生雙鏈斷裂的比例較高。雙鍵斷裂了,癌細胞再想惡性繁殖也是很難很難了……

此外,重離子相對生物學效應比常規(guī)光子射線的要高約3倍。因而,重離子束對癌細胞的“殺傷力”更大,治療次數(shù)相應減少,從而縮短治療周期。
大量證據(jù)表明,腫瘤生長于特有的異常血供系統(tǒng),從而導致對腫瘤細胞的供氧和養(yǎng)分不足,稱之為乏氧細胞。與常規(guī)光子放療不同,重離子束對腫瘤細胞的殺傷不依賴于氧的存在。因為重離子主要是通過電離形成的高密度二次電子的電離作用導致DNA雙鍵斷裂來殺滅癌細胞,重離子的氧增比小,可用于治療供血不足的乏氧腫瘤。
重離子束在與生物組織的原子核相互作用后會產(chǎn)生正電子發(fā)射體,利用正電子發(fā)射體層技術(PET)進行外部成像,并與治療計劃的CT圖像比對,可以對重離子束照射到體內(nèi)腫瘤的劑量分布進行在線驗證,保證治療的安全性。

所以相對于傳統(tǒng)光子治療,重離子放療具有精度高、療程短、療效好、副作用小的巨大優(yōu)勢,特別是對于不宜手術、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分腫瘤,均可接受重離子束的治療。因此,由于自身獨特的物理和生物學特性,重離子束被認為是21世紀最理想的放療射線,通常選碳離子束作為重離子放療射線。


國內(nèi)首臺醫(yī)用重離子加速器

我國在重離子領域的技術積累長達60余年,從“一五”期間中科院近代物理所建設1.5米回旋加速器為核物理研究夯實基礎,到1988年建成我國第一臺大型重離子研究裝置蘭州重離子加速器,再到“九五”期間研制出蘭州重離子加速器冷卻儲存環(huán),依托歷代大科學工程和大科學裝置,我國重離子研究呈現(xiàn)良好的發(fā)展局面。?重離子治療興起于上世紀90年代,當前已成為全球放療領域的前沿和熱點。依托雄厚的基礎研究支撐和原創(chuàng)成果積累,1993年起,科研人員將目光投向重離子治療癌癥。2006年11月開始了淺表層腫瘤碳離子束治療的臨床試驗研究,到2009年3月,共對8批103例淺表層腫瘤患者進行了試驗治療,取得了顯著的臨床治療效果。


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在此基礎上,中科院近物所利用同步加速器深層腫瘤治療終端,從2009年4月開始深層腫瘤臨床試驗并取得了顯著效果,2012年5月武威重離子項目開工建設。武威重離子項目于2018年7月取得輻射安全許可證;碳離子治癌專用裝置2018年11月開始臨床試驗。2019年5月25日完成臨床試驗,效果良好。?2019年10月,“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,11月武威腫瘤醫(yī)院取得碳離子放射治療系統(tǒng)配置許可證。2020年3月國內(nèi)首臺“碳離子治療系統(tǒng)”在武威正式投入臨床應用,武威重離子中心碳離子治療系統(tǒng)包括中央控制室、物理計劃室、中控大廳、配電室及電源間,配備4個治療室。
“根據(jù)患者病種的不同,重離子治療的時間和次數(shù)也不同。從目前完成治療患者的臨床隨訪結(jié)果來看,療效顯著,患者的病情得到有效控制。”武威腫瘤醫(yī)院院長葉延程介紹,截至目前,中心共治療患者375例(包括臨床試驗患者),治療病種涵蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部和顱底腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤等。
同時,位于蘭州、莆田、武漢、杭州的4臺醫(yī)用重離子加速器正在建設當中。未來,國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器將會造福更多患者。

2020年1月21日,獲得重離子醫(yī)療收費許可,經(jīng)甘肅省醫(yī)保局批準,現(xiàn)定價為每療程26萬元,重離子治療每個療程需要10~16次,每次需要30~40分鐘,實際出射線只有5~8分鐘。大部分時間花費在定位、擺位上,精準的擺位技術可使患者獲得很好的治療效果。另外,國產(chǎn)重離子治療裝置同步加速器的周長只有56.2米,是目前世界上所有醫(yī)用重離子加速器中周長最短的同步加速器系統(tǒng),有利于醫(yī)院減少投入。

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目前重離子技術治癌尚未列入國家醫(yī)保報銷范疇,在去年全國政協(xié)大會上,全國政協(xié)委員、中國科學院近代物理研究所研究員、博士生導師蔡曉紅提交了“將國產(chǎn)重離子治療納入醫(yī)保”的提案,未來隨著設備小型化、重離子治療的普及,這一提案終有望落實。

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3下一步,將在全國落地

近年來,我國高端醫(yī)療器械95%以上依賴進口,醫(yī)用重離子加速器實現(xiàn)國產(chǎn)化標志著我們打破了國外醫(yī)療器械的壟斷地位,意義重大。更重要的是,目前我國癌癥高發(fā),國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時,降低治療成本,同時醫(yī)用重離子加速器的國產(chǎn)化可以打造相關裝備制造和運行服務等數(shù)千億的產(chǎn)業(yè)。?隨著國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應用,它將帶動集癌癥精準治療、高端裝備制造和運行維護服務為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟增長點,推動上下游企業(yè)技術水平提升,實現(xiàn)低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型,使“國之重器”造福社會,產(chǎn)生顯著的社會和經(jīng)濟效益,對實現(xiàn)“健康中國”和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標和任務具有重要意義。

下一步,國科離子醫(yī)療科技有限公司將推動國產(chǎn)重離子治療裝置在全國落地中科院近代物理所產(chǎn)業(yè)化企業(yè)、國科離子醫(yī)療科技有限公司董事長馬力禎說,除了已投入運營的武威重離子中心和將要開展臨床試驗的蘭州重離子治療裝置,正在建設的還有其他城市的4臺裝置,另有多地也簽訂了合作協(xié)議。“建造布局將充分考慮人口和地理因素,將裝置放在國家區(qū)域醫(yī)療中心,提升重離子治療服務的可及性。”

曾擔任中科院近代物理所所長的中科院蘭州分院院長肖國青說,未來將繼續(xù)研制更加小型的治療裝置,降低占地面積、治療費用,借助人工智能、5G技術等手段升級改造設備,提升智能化水平。還將大力培養(yǎng)重離子治療的人才隊伍,精心培訓更多一線放療醫(yī)生和放射物理師,讓醫(yī)用重離子加速器為更多患者服務。

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