?

下一步，繼續加碼擴

日前，國家醫保局發布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復》，對高值醫用耗材政府集采進度和耗材降價情況，公布最新消息。

國家醫保局指出，將持續推進醫用耗材集中帶量采購工作，按照黨中央、國務院決策部署，我局會同衛生健康委、藥監局等部門有序推進醫用耗材集中帶量采購，堅持招采合一、量價掛鉤的基本原則。

重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的耗材納入范圍進行招采，改革已取得積極進展。集中帶量采購堅持國家組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制，著眼于完善以市場為主導的價格形成機制，政府僅負責采購的組織和政策制定，并非“政府集采”。

對于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。《答復》指出，在總結藥品集采成功經驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結合高值醫用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環節水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩。目前，已啟動人工關節類醫用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。

近期，國家醫保局聯合相關部門印發《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號），為開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購提供總體規范和要求。指導推動地方開展醫用耗材集中帶量采購。

國家醫保局指出：所有省份均以獨立或聯盟形式開展醫用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫用耗材。當前正在指導河南省牽頭組成的10省聯盟對骨科創傷類耗材開展集中帶量采購。

大品種是主要落點??

廈門市人民政府官網于3月發布消息，解讀國家組織醫用耗材集中帶量采購政策。廈門市醫療保障局副局長曹小平表示，從集采的角度講，醫用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。

?

治療同一個疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫用耗材沒有固定的結構，很難設計類似于藥品的治療效果評價制度體系，在型號規格、配套服務，在比質比價上存在標準上的困難。一句話，就是在不同產品之間比質量比價格的時候，缺少法定的或者公認的評價標準。?對于選擇冠脈支架進行帶量采購的原因，曹小平表示，長期以來，醫療領域的耗材不好管，這里面最主要是耗材價格貴、不透明。?選擇冠脈支架的主要原因是市場規模大、醫保支出大、國產化率高、產品差異小等等。現在冠心病是高發人群，并且選擇做介入治療的人群多。?在對冠脈支架進行帶量采購之間，相關部門已進行充分調研和周密準備。根據《決策探索》雜志信息，醫用耗材聯采辦集中采購組組長曾表示，他們曾邀請企業一對一座談溝通，但每個企業都有自己的小算盤。

不同企業打價格差??

該文件旨在完善高值醫用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，進一步明顯降低患者醫藥負擔，經國務院同意，就開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用工作提出以下指導意見。

總體思路是按照國家組織、聯盟采購、平臺操作，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區形成聯盟，以公立醫療機構為執行主體，開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購。

將探索完善集采政策，逐步擴大覆蓋范圍，促進高值醫用耗材價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用，更好保障人民群眾病有所醫。

文件重點強調招采合一、量價掛鉤。明確采購量，以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結算等環節，改革高值醫用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題。

競價和中選規則上，將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并，統一競價，公平競爭；鼓勵合并分組，促進競爭。需要聯合使用的多種高值醫用耗材可整合成系統，視為一個品種進行采購。

根據高值醫用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業數量等因素，因材施策，可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。企業自愿參加、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選價格和中選企業。多家企業中選的，應合理控制不同企業之間的差價。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業的約定采購量，合理確定采購協議期。