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全美前十、國內百強醫院均覆蓋過半,智能精準外科頭部企業醫達健康提交赴港IPO申請

日期:2021-07-21


近日,醫達健康醫療科技控股有限公司(下文簡稱醫達健康)向港交所正式提交了申請版招股書。作為智能手術機器人及精準外科手術解決方案的創新先行者,醫達健康至此邁入新的發展階段。


資料顯示,醫達健康依托自主知識產權的技術平臺,以智能手術機器人為核心,建立有豐富完善的產品管線。公司為智能精準外科手術解決方案頭部企業,具有顯著領先優勢地位。


迄今為止,美國前十名醫院中的五家:妙佑醫療國際(三個院區)、紐約長老會醫院、麻省總院、加州大學舊金山分校醫療中心和紐約大學朗格尼醫學中心均采用了醫達健康的解決方案。而在國內,醫達健康已協助超過70000宗精準手術,并已覆蓋100強醫院中的60多家。


那么,醫達健康如何在行業中一點點建立起自己的“護城河”,精準手術規劃軟件與智能手術機器人軟硬結合的平臺將如何賦能精準外科手術,賽道前景如何?動脈網通過解讀醫達健康申請版招股書希望能夠帶來答案。


智能手術機器人+精準外科規劃硬件軟件結合,醫達健康引領行業發展趨勢


公開資料顯示,醫達健康是最早研發精準外科手術規劃產品并同步獲得NMPA和FDA批準的公司。在穩步立足于肝臟領域后即開始產品管線的拓展。


首先是將IQQA軟件平臺的應用范圍拓展至包括肝、肺、腎等的全胸腹器官。隨后,通過智能手術機器人完成從術前至術中的擴張,并結合影像及視頻進行外延擴展,最終建立起全面的精準手術解決方案產品組合,以實現精準手術所需的智能術前規劃、術中導航和術后評估。


目前,醫達健康已在智能手術機器人及精準外科手術解決方案行業建立起了行業地位。


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醫達健康從2014年開始進行IQQA平臺的適用器官臨床擴張。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging為代表的產品陸續獲得國外國內審批,從而將應用從肝臟擴充到胸腔及腹部器官。隨后,醫達健康的產品管線開始逐漸向智能手術機器人傾斜,以完成術前向術中的擴張。


復合年增長率近57%,經皮手術機器人市場發展迅猛


受人口老齡化、政府大力支持及新興技術解決尚未滿足醫療需求等因素所推動,全球手術機器人市場迅速增長,除了廣泛為人所知的腹腔鏡機器人、骨科機器人外,經皮手術機器人、泛血管介入手術機器人、無創手術機器人及其他機器人的發展勢頭非常迅猛。


其中,經皮手術機器人主要用于引導各種需要穿刺的介入手術程序(比如穿刺活檢等)中的手術儀器放置,可以幫助醫生以較少嘗試次數達到目標,從而提高手術效率及精準度。


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全球經皮手術機器人市場規模及預測(圖片來自招股書)


放眼全球經皮手術機器人市場,其規模由2016年的1.952億美元增長至2020 年的3.795億美元,復合年增長率為18.1%。在精準外科認知度提高及技術取得突破的推動下,預期全球經皮手術機器人市場將于2025年增加至12.035億美元,使2020-2025年的復合年增長率達到26%,并最終于2030年達到27.937億美元的市場規模。


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國內經皮機器人市場規模及預測(圖片來自招股書)


國內的經皮手術機器人市場處于起步階段。2016-2020年,國內經皮手術機器人的復合年增長率僅有17.5%,但預期經皮手術機器人市場將在未來幾年高速增長,2025年將增加至人民幣13.819億元,使2020-2025年的復合年增長率高達57.0%,并最終于2030年達到人民幣40.713億元的市場規模。


引領手術機器人的智能化發展,獲得國家級創新“綠通”三類證批準


手術機器人領域的參與者為數尚少。而醫達健康在早期階段即布局該領域,并在2015年6月于醫療器械制造重地蘇州設立子公司,專注承擔智能精準手術機器人解決方案的相關工作。


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醫達健康IQQA-GUIDE 1.0經皮手術機器人 (國家級“綠通”獲三類證產品)


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醫生正操作醫達健康IQQA-GUIDE 1.0經皮手術機器人


2017年8月,醫達健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 產品進入到創新醫療器械快速審批通道,并進而于2020年1月獲批國家藥監局三類醫療器械證。該產品也已獲得FDA批準。


對于這款產品,國家藥監局官網給予了高度評價:“該產品為國內首個用于成人肺及腹部軟組織實體器官的穿刺手術導航設備,與常規CT引導方式相比,可提高穿刺準確率,減少進針次數和CT掃描次數,具有顯著臨床應用價值。”?


醫達健康未來的開發計劃也在緊鑼密鼓地籌備中。其未來產品開發采取“雙輪驅動”的模式——即一邊增加現有產品的適應范圍,一邊開發后續新產品。


在被寄予厚望的軟組織臟器經皮手術機器人領域,除了為IQQA-Guide 1.0擴充新的適應癥,名為IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列產品也在開發中。它在1.0的基礎上增加了新的硬件組件機械臂。在手術中,機械臂可根據外科醫生規劃的針路自動將手術針定位到相應的位置及角度。一旦醫生確認其位置和角度,便可通過將手術針壓向靶病變來插入手術針。


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醫達健康IQQA-GUIDE 2.0經皮手術機器人


經皮手術機器人之外,用于腔鏡手術的第三代和第四代IQQA-Guide系列產品也已處于早期設計階段。這兩代產品都將采用eFusion技術,將手術前的eOrganMap及手術方案與實時腔鏡視頻圖像配準并相融合,為腔鏡手術提供實時分析、導航及定位。


引領定量化手術規劃,作為精準外科的必備工具,已獲廣泛臨床認可


在精準手術規劃軟件領域,2010年,妙佑醫療國際(曾用名梅奧診所)即已引入IQQA-Liver為活體肝臟移植提供手術規劃。公司進而于2014年2月獲得NMPA二類醫療器械注冊證的IQQA-3D是醫達健康當之無愧的明星產品。相比競品通常只支持一個或兩個器官,IQQA-3D可廣泛適用于胸腔及腹部器官,具有廣泛的適應性。


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醫達健康IQQA-3D生成的eOrganMap


同時,通過使用IQQA-3D,醫生可以將患者的器官結構重建成量化的eOrganMaps圖像,并在術前模擬手術過程,包括仿真切除某些結構或標記需要保留的結構。IQQA-3D還可用于術后判斷和評估,用以確認靶區是否完全切除及隨訪評估。


根據弗若斯特沙利文的資料,按2020年完成的手術案例計算,醫達健康是中國胸腔和腹部應用精準手術規劃市場的最大市場參與者,市場份額為36.5%,超過第二大及第三大市場參與者的市場份額總和。


以IQQA-3D為基礎的精準手術規劃解決方案榮獲行內頂尖的醫生廣泛贊譽,并已有超過500篇獨立臨床論文發表。其中,由中國工程院院士董家鴻主編,中國科學院院士樊嘉等多位院士共同主編,100余位頂級肝膽專家通力合作編撰的學術巨著《精準肝臟外科》高度認可IQQA-3D在精準肝臟手術中的角色,并使用多幅IQQA-3D 產生的影像介紹精準手術。


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學術巨著《精準肝臟外科》高度認可IQQA-3D方案


精準手術規劃軟件主要應用在胸腔及腹部手術。這是一個增長迅速的賽道——2020年,國內僅有31700宗胸腔及腹部手術案例得到精準手術規劃的支持,預計2025年將達到141600宗,2020-2025年的復合年增長率為34.9%。最終預計在2030年將有639200宗胸腔及腹部手術案例得到精準手術規劃的支持。


產品管線持續豐富,繼續引領智能精準外科方案發展


資料顯示,醫達健康正在擴充IQQA-3D適應范圍至骨盆器官(包括子宮頸和前列腺)和腦部神經外科的早期研發正在實施中。同時,以IQQA-3D為基礎,公司還在開發基于定量混合現實輔助的IQQA-eQMR。


eQMR技術結合了IQQA-eQMR軟件應用和頭戴式混合現實設備,將eOrganMap手術計劃結果投影為具有沉浸式3D體驗的全息圖,使醫生能夠旋轉、放大或重新定位全息顯示,以檢查不同解剖結構之間的空間關系。用戶可以通過語音、手勢或空間鼠標操作全息顯示圖像。接口上的測量工具還可用于對距離、角度和其他測量進行3D實時量化。用戶還可以使用虛擬手術工具模擬手術過程。


IQQA-eQMR將分為醫學院培訓和醫院臨床應用兩種版本。其中,醫院版本的3D全息顯示甚至可以智能地將全息圖迭加在真正的患者上。如果一切順利,這一令人興奮的產品將在2021-2022年問世。屆時,這又將是一個殺手級的應用。


圖片??

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醫達健康IQQA-eQMR全定量現實虛擬系統


至此,醫達健康搭建起完整的精準外科解決方案閉環,主要產品分為IQQA-Guide系列智能手術機器人,IQQA系列精準手術規劃軟件產品組合以及作為配套的醫療耗材。


此外,醫達健康還建立了“IQQA云平臺”,其整合了IQQA-3D的核心功能,使醫生能夠實時遠程協作智能手術規劃。鑒于IQQA技術平臺和產品系列在術前、術中、術后所提供的臨床支持方案的深度和廣度,公司兩次獲得弗若斯特沙利文頒發的“科技創新獎”及“產品創新領導獎”。?


圖片?醫達健康產品管線圖,標紅為核心產品或已商業化產品


?全明星研發團隊備受認可,

吸引眾多頭部資本加入?


不難看出,醫達健康的產品策略十分清晰。在穩步立足于肝臟領域后即開始產品管線的拓展。首先是將IQQA軟件平臺的應用范圍逐漸從肝、肺、腎等器官逐漸拓寬。


隨后,通過智能手術機器人完成從術前至術中的擴張,并結合影像及視頻進行外延擴展,最終建立起全面的智能精準外科解決方案產品組合,以實現精準外科所需的智能術前規劃、術中導航和術后評估。


由此,通過專注、富有遠見地持續對產品管線進行完善改進,醫達健康打造出屬于自己的、軟硬結合的精準外科“護城河”。目前,醫達健康擁有包括于主要國際市場(如中國、美國及歐洲)獲授的130項發明專利。其產品競爭力不僅體現在廣泛的適應范圍,也體現在應用深度上。


如此清晰又富有遠見的規劃脈絡與醫達健康的核心團隊顯然有密切關聯。醫達健康的核心團隊有多年深厚研發背景,同時也是公司的核心研發團隊。


尤其創始人兼董事長錢建中博士更是美國醫學與生物工程院院士,曾是西門子公司資深科學家,特級研究員,因科技創新的突出成果以及發明而榮獲西門子公司年度全球杰出發明家大獎,并在智能型醫學診斷成像領域內擁有200多項技術專利。


醫達健康的三位聯合創始人曾小蘭博士、范黎博士和魏國慶博士都曾在國際知名醫療器械公司擔任通過FDA審批的創新型產品研發負責人。整個團隊具備強大的創造發明能力。


正因為此,醫達健康創立以來吸引了眾多優質投資者,最近的一輪融資為今年3月份完成的1.5億美元交叉輪,由軟銀愿景基金2期領投,奧博資本、3W基金聯合投資。公司其它投資人包括軟銀中國、中銀投、經緯中國、摯信資本、晨興創投、德鼎創新等頭部資本。?


手術機器人營收貢獻巨大,

手握充足現金的醫達健康盈利可期


在之前動脈網對醫達健康的采訪中,醫達健康的創始團隊就曾經提到醫達健康的客戶中上百家醫院均是通過實際采購使用其產品,沒有一個免費使用,這代表了客戶對產品的實際認可。在申請版招股書中,醫達健康的財務情況也首次得到了披露。


鑒于行業整體尚處于早期階段且醫達健康自主研發的智能手術機器人產品于2020年底才開始商業化,歷史銷售體量并不算高。但毛利率表現亮眼,未來長期業績增長值得期待。


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圖片來自招股書


收入方面,招股書顯示,雖然受到新冠疫情影響,公司2020年營收仍比2019年獲得小幅增長,分別為2230萬元和2006萬元,主要來自于精準手術規劃IQQA-3D的技術服務;而2021年第一季度與2020年同期相比,受益于智能手術機器人IQQA-Guide商業化的開展,則大幅增長了4.6倍。毛利率方面,醫達健康的綜合毛利率2019年、2020年分別達到了96.3%和95.2%。


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圖片來自招股書


值得一提的是,財報上顯示醫達健康在2019和2020年匯兌損益前的虧損分別為2.5億元和2.9億元,但其中大部分虧損都是由公司在過往幾輪私募融資所發行的優先股的公允價值變動而造成的,再加上同屬于非經營性費用的期權支出,經調整虧損兩年均不到5000萬元。


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圖片來自招股書


也就是說,公司實際運營所產生的虧損要比財報上所顯示的小的多。同時,醫達健康之前發行的優先股在上市時也將會全部轉為普通股,之后將不會對財報再產生任何影響。


更為重要的是,醫達健康手握充足的現金,截至2021年3月底賬上仍有超過10億元的現金儲備。加上此次上市融資,能夠維持該公司未來相當長時間的發展。


因此,盡管目前醫達健康仍然處于虧損,但公司幾乎沒有任何負債,財務狀況良好,隨著其產品商業化的持續開展,今后扭虧為盈的趨勢也較為樂觀。


寫在最后


作為智能精準外科手術方案的引領者,醫達健康在龐大且快速增長的精準手術規劃及智能手術機器人市場建立了顯著的先發優勢。基于核心管理團隊賦予的強大研發能力為類型廣泛的手術提供整體智能精準外科手術解決方案,引領了精準外科手術發展,并打造出自己的“護城河”。


未來,醫達健康將通過一系列策略加快在研產品的開發,讓產品更加多元化;持續鞏固研發能力,打造全球領先的智能精準外科手術技術平臺;快速推進其商業戰略以鞏固領先地位;并利用新的研發中心和臨床培訓中心以及戰略合作進一步發展智能精準外科手術生態系統。


動脈網也將持續關注醫達健康后續動態,并帶來第一手報道

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