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瞄準醫械減重藍海,至善醫療打造國內首個可吞咽無創胃內球囊減重產品

日期:2021-07-06


圖片

最近,至善醫療完成超億元B+輪融資。至善醫療是國內領先的專注減重代謝醫療產品的創新技術企業,其研發的SpheriaTM胃內球囊產品是國內首個無創可吞咽的減重醫療器械。據悉,資金將主要用于SpheriaTM胃內減重球囊產品的多中心臨床研究、注冊認證和商業推廣,部分用于減重新產品的研發和生產。本輪融資由CPE源峰基金領投,老股東山藍資本、光大控股和元生創投資本跟投。


減重醫械唯一“金標準”,首創無創球囊技術,“重磅”助力“輕磅”


胃內球囊,是一種將球囊置入胃內,通過預先占據胃內容積、減少飲食攝入量和健康管理來達到減肥目的的醫療器械產品。它最早于上世紀80年代在國外被用來幫助肥胖人群控制體重,經過幾十年的發展,其有效性和安全性已獲得普遍認可。目前胃內球囊治療肥胖已在歐美廣泛開展。美國FDA在2015年先后批準了3款胃內球囊,分別是Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月,美國代謝與減重外科學會(ASMBS)正式將胃內球囊(Intragastric Balloon)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式,也是醫療器械減重的“金標準”。
然而,傳統的球囊置入需借助胃鏡、麻醉等輔助,而且在治療結束后還需在麻醉下通過胃鏡取出球囊,不能達到完全意義上的無創,使用者依然會承受這些操作帶來的痛苦。至善醫療研發的SpheriaTM胃內球囊減重產品是國內首個完全無創可吞咽的減重醫療器械。SpheriaTM胃內球囊被預壓縮在一個膠囊當中,并與輸注導管相連,通過吞服送入胃內,導管另一端留在體外。膠囊進入胃部后迅速溶解,隨后通過導管體外端向球囊內注入生理鹽水,充盈完畢后,導管從球囊上分離,球囊上的自封閉閥自動關閉,充盈的球囊占據胃內空間。在整個治療期間,充盈的球囊將增加患者的飽腹感,使其減少食物攝入量,形成健康的生活方式,從而達到減重的效果。治療結束時,球囊上的可降解材料降解,排空球囊內的液體。隨后,柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外,全過程完全無需手術、內鏡和麻醉參與,在門診即可全部完成;具有減重效果好、安全、簡便、有效、可復原、風險低等優勢。
慢病預治與減重康體市場廣闊,胃內“限量”前景“無量"
自改革開放以來,中國人群中的超重和肥胖比例迅速增加。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》數據顯示:中國成人(≥18歲)的超重比例為34.3%,肥胖的比例為16.4%;6-17歲兒童青少年中,超重比例為11.1%,肥胖比例為7.9%;6歲以下兒童超重率為6.8%,肥胖率為3.6%,按相應人口分布統計肥胖超重人群共有5億多。
超重肥胖不僅影響形體美觀,更會引起多種代謝性疾病的發生,如高血脂、高血糖、2型糖尿病、高血壓、高胰島素血癥、高尿酸血癥、脂肪肝以及冠狀動脈疾病等等;還會使充血性心力衰竭、中風、慢性腎病以及腫瘤的發生風險增加。目前主要的減重方法有節食、運動控制、藥物減肥以及營養代餐等。但絕大部分人對目前減重方法不滿意,只有不到1%的肥胖癥人士會最終選擇外科手術方式減重。因此,仍有很大一部分的肥胖癥人士沒有有效的減重方法可選。
根據目前的肥胖人口數和胃內球囊未來滲透率估算,胃內球囊在中國的潛在市場規模達1000億以上,在全球范圍內潛在市場規模達3300億。胃內球囊作為無創減重器械的金標準,有效彌補了目前藥物治療存在副作用和外科手術治療有創不可逆的各自缺陷,越來越受到關注,將會是減重的主要手段之一,應用前景非常廣闊。
而至善醫療的SpheriaTM胃內減重球囊以其創新安全、無創可吞咽的特點,深受減肥專家和肥胖人士的認可,目前在首都醫科大學附屬北京友誼醫院、北京大學人民醫院、中南大學湘雅三醫院、上海交通大學附屬第九人民醫院、同濟大學附屬第十人民醫院和山東大學齊魯醫院等6家國內知名臨床研究中心開展臨床試驗,志愿者報名踴躍,球囊置入操作過程簡便,受試者接受度高,不良反應少。相信SpheriaTM胃內減重球囊正式上市后將會對肥胖癥治療帶來革命性的改變,造福廣大肥胖人士。
患者為先,放眼全球,上醫“樂善”成就“至善”
至善醫療成立于2017年5月,是國內領先的從事無創減重醫療器械研發、生產和銷售的創新企業;由山藍資本、君聯資本和軟銀中國資本發起,聯合美國、法國醫學專家及資深醫療器械行業人士共同創立。至善醫療以“讓廣大肥胖人群遠離慢性病和提高生活質量”為使命,致力于成為高品質和高性價比的無創減重器械的提供者和全球無創減重技術創新的推動者。自成立以來,已先后獲得山藍資本、君聯資本、軟銀中國基金、丹麓資本、光大控股、元生資本和同晟資本的投資。

至善醫療緊跟行業國際趨勢,成立之初便立即投入減重領域前沿產品的開發,遴選新技術和推進全球商務及臨床合作。目前已先后申請了10多項發明專利。公司在上海張江科學城建立了國際研發中心,在美國和法國建立代表處,規模化生產基地設立于常州和太倉。至善醫療開發中的產品具有革命性創新,技術國際領先、國內首創。公司目標是成為國內糖尿病和減重領域的領導者,和在國際市場有重要影響力的行業參與者;旨在讓廣大的中國肥胖和超重人群用得上、用得起先進的無創減重技術,實實在在地減輕肥胖患者經受的慢性病痛苦和醫療負擔,實現我國無創減重治療的推廣和普及。
盡管胃內球囊減重方式已在國外成熟,但在中國的應用可說是尚屬空白,掌握該項產品技術的也絕大部分為歐美國家的企業。為了造福廣大肥胖人群和填補國內空白,至善醫療潛心研究5年,成功研發出了新一代可吞咽、可降解的胃內球囊,目前技術已達到全球領先。相信至善醫療的成功將助推我國高端無創減重器械的蓬勃發展,實現中國醫療高端設備智造邁向國際舞臺的又一個全新突破。

至善醫療創始人兼董事長劉道志博士表示:


“感謝各位新老投資者對于至善醫療的認可和支持。近幾十年來,全球范圍內的肥胖人群正以驚人的速度增長,肥胖問題迫在眉睫。至善醫療作為國內減重領域的領跑者,一直秉承以“讓廣大肥胖人群遠離慢性病和提高生活質量”的信念,圍繞減重器械領域耕耘多年,積累了豐富的經驗。目前,SpheriaTM胃內球囊減重產品已開啟多中心臨床試驗。本次融資后,至善醫療將加速SpheriaTM胃內球囊為代表的創新產品落地,為肥胖人群提供全流程解決方案。”


CPE源峰董事陳琛表示:


“近10年來,我國肥胖發病率持續提升,成人中位數體重已在超重標準的邊緣,肥胖人群更是高達9000萬以上。肥胖會導致一系列的健康問題,例如糖尿病、高血壓,減肥的市場空間巨大。減重手術的普及受到中國人傳統文化觀念的影響,而減肥藥物的依從性和精神抑郁等副作用也使得部分患者很難堅持。大家都在摸索一種新的減重手段。至善的胃內球囊系統很好的定位在減重手術與減肥藥物之間,給了大家更多樣化的選擇,且有進一步探索2型糖尿病適應癥的可能,未來有機會形成完整的血糖及體重管理服務。球囊的材料選擇難度很高,至善團隊在3年多的時間內將產品推上臨床,展示了團隊強大的研發和執行能力。CPE將一如既往利用其在健康醫療領域的資源,為至善提供全方位的支持。”


本輪老股東元生資本繼續加持,元生創投合伙人陰杰表示:


“作為至善醫療B輪投資人,元生對“胃內球囊”治療肥胖技術長期看好。至善團隊具有極強的研發創新能力,國內首創的胃內球囊減重產品臨床試驗和注冊進度領先。相信至善醫療在獲得新的資本支持后,將會在產品注冊和新產品開發上取得重大突破,元生資本也將助力其成為該領域極具競爭力的領跑者。


中國光大控股董事總經理張琤女士表示:


“減重醫美領域一直是我們非常看好和重點布局的賽道,至善的產品市場廣闊,具有明顯的先發優勢。至善的團隊是該領域的佼佼者,團隊執行能力強,產品進展符合預期,我們一直看好石總帶領團隊,光大控股在參與A+輪投資基礎上,繼續在本輪追加投資,彰顯對公司、團隊和產品的信心。公司的產品作為肥胖患者的福音,我們期待其早日上市。”

來源:CHC醫療傳媒
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