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面臨踢出市場!15省2萬械企暫停掛網(wǎng)

日期:2021-06-10
近日,各省藥械招采平臺發(fā)布了公告,?根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,對未提交承諾書的掛網(wǎng)企業(yè),一律注銷賬號,關閉采購資格。?據(jù)不完全統(tǒng)計,目前已經(jīng)有十五省發(fā)布了企業(yè)名單和處理結果,有至少55000多家企業(yè)被注銷采購平臺賬號,其中涉及耗材、試劑等醫(yī)療器械企業(yè)至少20000多家,器械品類上萬種,可以說“措施力度之大,波及范圍之廣”。

01

監(jiān)管越來越嚴,賬號注銷后果很嚴重

?《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》,其實國家醫(yī)保局早在 2019 年就已經(jīng)開始籌備。在國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號)中,就提到探索建立守信激勵和失信懲戒機制,結合價格招采信用評價制度建設,適時公開藥品經(jīng)營者的價格招采信息。
2020年3月5日,在國務院《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中,再次提到建立藥品價格和招采信用評價制度。



2020年9月16日,國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》,其中有兩大項引起了業(yè)界的注意:
一是建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單,實行動態(tài)調整,列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益(簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。
第二就是實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制,要求醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構開展的備案采購,應以獨立法人名義向相關藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構提交書面承諾。?另外,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也已于今年6月1日起正式實施,新條例從多個維度強化了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管未來醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管只會更加嚴格
這次各省藥械招采平臺差不多同步進行,一致行動,措施可謂力度之大,實屬罕見。無論是醫(yī)用耗材(包括生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)),還是醫(yī)藥企業(yè),一律撤網(wǎng),未提交承諾書的掛網(wǎng)企業(yè)直接注銷賬號,關閉采購資格,涉及械企數(shù)量眾多,耗材品種范圍之廣。?對于醫(yī)療器械企業(yè)而言,注銷省藥械招采平臺賬號,全面暫停醫(yī)用耗材的投標掛網(wǎng),暫停供應配送中標醫(yī)用耗材資格,無疑等同于直接切斷“財路”,將該企業(yè)踢出該省市場。一些省藥械招采平臺,還對產(chǎn)品具有不可替代性的械企,不做撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價進行懲罰。


02

各省都有多少械企賬號注銷?


上海?6月1日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了公告稱,截至6月1日仍舊有部分企業(yè)未按要求完成《信用承諾書》上傳工作,現(xiàn)決定關閉815個醫(yī)用耗材采購資格,注銷3896家耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在陽光平臺賬號。

需重新注冊平臺賬號或恢復產(chǎn)品采購資格的企業(yè),請?zhí)峁┪窗磿r提交信用承諾的情況說明、信用承諾書等材料至上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所辦理。

?江蘇?6月1日,江蘇省公告資源交易中心發(fā)布公告稱,對在規(guī)定時間內未按要求提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè),將暫停其在省平臺已掛網(wǎng)產(chǎn)品的采購。如有異議,企業(yè)須在公示期內通過江蘇省公共資源交易平臺(藥品業(yè)務受理一日常申請一公示期申訴)進行申訴,并提交相關證明材料。

該省并未公布未提交企業(yè)承諾書的藥企數(shù)量,只公示了有72個藥因此被暫停采購。耗材方面,目前還處于掛網(wǎng)公示階段。?

新疆

6月1日,新疆醫(yī)療機構藥品采購管理平臺發(fā)布公告稱,平臺多次發(fā)布通知提醒械企上傳承諾書,仍舊有部分企業(yè)未上傳守信承諾,特別是對至今一直未提交企業(yè)守信承諾書的,視同為拒絕承諾守信經(jīng)營,其新疆醫(yī)療機構藥品采購管理平臺注冊資格全部注銷、中標掛網(wǎng)產(chǎn)品全部撤網(wǎng)。

公示的名單顯示,目前還有1538耗材系統(tǒng)企業(yè)、456家試劑系統(tǒng)企業(yè)未在新疆上傳承諾書,針對這些企業(yè)的掛網(wǎng)產(chǎn)品全部予以撤網(wǎng)處理。?

陜西?6月1日,陜西省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,6月1日起,除臨床必需、無法替代外,注銷相關企業(yè)在省藥械采購平臺機構的賬號;其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,予以撤網(wǎng)處理。

梳理名單發(fā)現(xiàn),撤銷藥品配送企業(yè)293家,撤銷醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)445家,撤銷未上傳企業(yè)涉及藥品509批,撤銷未上傳企業(yè)涉及醫(yī)用耗材3893批,撤銷尚未上傳承諾書的新冠企業(yè)名單7家。

吉林?6月1日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布公告稱,注銷未向省公共資源交易中心提交信用承諾醫(yī)藥企業(yè)的藥品采購賬號,并暫停其相關產(chǎn)品在線交易且一年內不得參加吉林省其他藥品采購項目。?

截止6月1日,仍有部分高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)未按要求提交守信承諾,中心按要求將停止這部分企業(yè)產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,其中試劑產(chǎn)品4466種,耗材產(chǎn)品1288種,試劑企業(yè)131家,試劑配送企業(yè)174家,耗材283家,耗材配送企業(yè)336家。?

河北?6月1日,河北省醫(yī)用藥品藥械集中采購中心發(fā)布公告稱,將于6月1日起,暫停(注銷)未提交信用承諾書醫(yī)藥企業(yè)的藥械集中采購平臺賬號并取消其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。經(jīng)疏理,耗材生產(chǎn)企業(yè)(含代理)有178家,耗材配送企業(yè)有743家。

?

廣西?6月1日,廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布公告稱,自2021年6月1日起,對未遞交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書的企業(yè),其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的,平臺對其企業(yè)賬號進行注銷、中標或掛網(wǎng)的產(chǎn)品全部撤網(wǎng);產(chǎn)品具有不可替代性的企業(yè),可不做撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價。

對未遞交信用承諾的企業(yè)和其產(chǎn)品,全區(qū)各級公立醫(yī)療機構如無特殊情況不得以備案采購等形式或線下采購。如有特殊情況必須向未提交信用承諾企業(yè)采購的,需按備案采購一事一申請辦理。已注銷賬號的企業(yè)若再次申請參加藥械集中采購的,需按新企業(yè)申報程序辦理。

其中:無中標或掛網(wǎng)產(chǎn)品的4437家企業(yè)(含配送企業(yè)),注銷其交易平臺賬號;已中標或掛網(wǎng)的產(chǎn)品,有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的802家企業(yè),注銷其交易平臺賬號,其中標或掛網(wǎng)的所有產(chǎn)品予以撤;已中標或掛網(wǎng)的產(chǎn)品具有不可替代性的39家企業(yè),可不按撤網(wǎng)與注銷處理,但視為失信行為,納入信用評價。

?遼寧

6月1日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告稱,對于未提交《承諾書》的企業(yè),自即日起注銷我省平臺登錄賬號,已掛網(wǎng)產(chǎn)品做撤網(wǎng)處理。
經(jīng)統(tǒng)計,截至2021年5月31日24:00時,被注銷賬號的的藥品投標企業(yè)有1484家,藥品配送企業(yè)有548家,耗材投標企業(yè)有1165家,耗材配送企業(yè)有4778家;有125個藥品4000多個耗材被撤網(wǎng)。

已提交《承諾書》的企業(yè)共9462家,其中:藥品生產(chǎn)(代理)企業(yè)2576家、藥品配送企業(yè)281家、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(代理)企業(yè)2866家,醫(yī)用耗材配送企業(yè)3739家。

?海南?5月31日,海南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布公告稱,6月1日起,如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的,將注銷相關企業(yè)交易平臺的賬號,其已掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品,予以撤網(wǎng)。

海南被注銷賬號并撤網(wǎng)的配送企業(yè)40家,藥品生產(chǎn)企業(yè)有614家,耗材生產(chǎn)企業(yè)有5450家。

?山西?6月1日,山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布公告稱,6月1日起將暫停在山西省藥械采購新平臺的藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易資格,如有產(chǎn)品不可替代,將根據(jù)實際情況和企業(yè)申訴,并補交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書后,可恢復交易資格。梳理發(fā)現(xiàn),被暫停交易資格的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)1042家,醫(yī)用耗材配送企業(yè)3989家。

6月3日,山西省藥械集中招標采購中心又發(fā)布公告稱,目前尚未通過山西省藥械采購新平臺提交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書的企業(yè),務必于2021年6月16日之前,登陸山西省藥械采購新平臺,按照文件要求上傳醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書。

?浙江?5月31日,浙江省藥械采購平臺發(fā)布公告,自2021年6月1日起,注銷未提交信用承諾企業(yè)的省藥械采購平臺賬號,并暫停其相關產(chǎn)品在線交易。

需重新注冊平臺賬號或恢復產(chǎn)品在線交易的企業(yè),請?zhí)峁┪窗磿r提交信用承諾的情況說明、信用承諾書及平臺賬號注冊等所需材料,至省藥械采購中心申請辦理。

其中8421家藥企被注銷平臺賬號,371批藥品暫停交易,4460批醫(yī)用耗材暫停交易資格。

?江西?5月31日,江西省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布公告稱,自6月1日起零時起,其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品,如有其他企業(yè)保障供應或有替代品滿足臨床需要的,平臺予以撤網(wǎng)。現(xiàn)對未提交信用承諾書的醫(yī)藥企業(yè)和其產(chǎn)品予以撤網(wǎng),暫停其網(wǎng)上采購和配送資格。

梳理發(fā)現(xiàn),6366家醫(yī)用耗材企業(yè)暫停采購和配送資格。


?寧夏?5月31日,寧夏醫(yī)藥采購平臺發(fā)布公告稱,截至2021年5月31日仍未提交“承諾書”的,自6月1日起,在保障供應前提下,擬注銷相關企業(yè)在寧夏醫(yī)藥采購平臺的賬號,其已中標或掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品,擬予以撤網(wǎng)處理。

經(jīng)疏理,所涉及到耗材產(chǎn)品有9194個,耗材生產(chǎn)企業(yè)有548家,耗材配送企業(yè)397家。

?四川?近日,四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布了《關于擬注銷部分醫(yī)藥企業(yè)賬號及暫停相關產(chǎn)品掛網(wǎng)交易的公示》,公示期自2021年6月4日至2021年6月11日。公示期截止后,中心將對無異議或有異議但異議不成立的醫(yī)藥企業(yè)賬號予以注銷,對未提出臨床供應具有不可替代性的相關產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)交易。


經(jīng)梳理,其中有468家耗材申報企業(yè),358家試劑申報企業(yè)。?

廣東?6月1日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關于撤銷部分醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品掛網(wǎng)交易資格的通知》,注銷未提交《承諾書》的醫(yī)藥企業(yè)在廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)的賬號,并暫停其相關醫(yī)藥產(chǎn)品在省平臺的掛網(wǎng)交易資格。?


經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn),其中涉及生物醫(yī)藥、檢測設備、醫(yī)械等共1989家


03

都有哪些補救措施?


根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號)、《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕59號)等文件要求,各省藥藥械招采平臺開始組織相關醫(yī)藥企業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》(以下簡稱《承諾書》),截止日期前,仍有部分企業(yè)未提交《承諾書》。

?

對此,各省份藥械采購平臺對擬注銷仍未提交《承諾書》的藥械企業(yè)其已掛網(wǎng)的所有耗材、試劑產(chǎn)品,擬予以暫停掛網(wǎng)交易處理。但有一些省份仍可以采取補救措施,例如四川,公示期結束后,需重新注冊平臺賬號或恢復產(chǎn)品在線交易的企業(yè),提供未按時提交《承諾書》的情況說明、《承諾書》及平臺賬號注冊等所需材料,至省藥招中心申請辦理。

?

還有上海、廣西、山西,浙江等省份均有相應補救措施,根據(jù)實際情況和企業(yè)申訴,并補交醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書后,恢復交易資格。小編瀏覽各省承諾書內容差異不是太大,如知悉可到官網(wǎng)查找。


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