4月14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》，正式拉開了對醫(yī)療機構(gòu)不合理醫(yī)療檢查（包括各類影像學(xué)檢查、實驗室檢查、病理學(xué)檢查等，下同）行為的整治工作。

此前，國內(nèi)知名媒體曾報道，廣州某腫瘤醫(yī)院開始嚴(yán)查醫(yī)藥代表，醫(yī)院的每個樓層都安排了保安巡查，主要是檢查檢測外送和醫(yī)藥代表。而據(jù)IVD從業(yè)者網(wǎng)咨詢浙江某醫(yī)院后得知，今年各醫(yī)院將嚴(yán)查臨床標(biāo)本直接外送的現(xiàn)象，同時對于部分重復(fù)、無臨床意義的項目開始清理。

臨床標(biāo)本外送亂象，最早起源于腫瘤基因測序相關(guān)產(chǎn)品在臨床的大力推廣，該類項目同質(zhì)化嚴(yán)重，競爭激烈，加上基本是患者自費且費用不低，所以存在部分廠家會不合規(guī)推廣。

此次《不合理醫(yī)療檢查專項治理行動工作方案》不僅涵蓋了上述不合理的醫(yī)療檢查內(nèi)容，還將針對未取得臨床注冊產(chǎn)品的違規(guī)使用、無依據(jù)檢查、重復(fù)檢查、特殊檢查的充分知情、開單提成等敏感領(lǐng)域進(jìn)行整治工作！

原文如下：

《不合理醫(yī)療檢查專項治理行動工作方案》

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理檢查，提高醫(yī)療資源利用效率，降低醫(yī)療費用，切實維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，改善人民群眾就醫(yī)體驗，按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》要求，制定本方案。

一、行動目標(biāo)

通過開展專項治理行動，嚴(yán)肅查處違反相關(guān)法律法規(guī)、診療技術(shù)規(guī)范，損害人民群眾利益的不合理醫(yī)療檢查（包括各類影像學(xué)檢查、實驗室檢查、病理學(xué)檢查等，下同）行為，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的制度規(guī)范，營造良好的就醫(yī)環(huán)境，推進(jìn)建立醫(yī)療檢查監(jiān)管長效機制，切實保障人民群眾健康權(quán)益。

二、行動范圍

各級各類醫(yī)療機構(gòu)、違法違規(guī)開展醫(yī)療檢查的其他機構(gòu)。

三、重點內(nèi)容

（一）治理違法違規(guī)開展醫(yī)療檢查行為。對未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、超出診療科目范圍開展醫(yī)療檢查，開展禁止臨床使用的醫(yī)療檢查，使用未依法注冊或者備案的醫(yī)療器械、聘用非衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員開展醫(yī)療檢查，以及違規(guī)收取醫(yī)療檢查費用等違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。對專項治理行動中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為的定點醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)涉事人員，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

（二）治理無依據(jù)檢查、重復(fù)檢查等不合理檢查行為。組織對醫(yī)療機構(gòu)門（急）診、住院患者醫(yī)療檢查情況進(jìn)行自查和抽查，組織專家對檢查必要性、規(guī)范性進(jìn)行論證，對于違反衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及有關(guān)診療技術(shù)規(guī)范等開展的無依據(jù)檢查、非必要重復(fù)檢查等行為進(jìn)行查處，責(zé)令整改，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

（三）治理違反知情同意原則實施檢查行為。重點治理實施特殊檢查未簽署知情同意書的情形。引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)強化落實知情同意和醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)要求，加強科普宣教，公開本院開展的檢查項目收費標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)務(wù)人員在為患者開具檢查單前，要說明檢查目的和必要性，征得患者或家屬的理解與配合。對于特殊檢查，要取得患者或家屬書面同意。

（四）治理可能誘導(dǎo)過度檢查的指標(biāo)和績效分配方式。嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)和科室實施“開單提成”、設(shè)置業(yè)務(wù)收入指標(biāo)并與醫(yī)務(wù)人員收入直接掛鉤等可能誘導(dǎo)過度檢查的行為。推動將技術(shù)水平、疑難系數(shù)、工作質(zhì)量、檢查結(jié)果陽性率、患者滿意度等作為績效分配重點考核指標(biāo)，引導(dǎo)建立體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員勞動價值和技術(shù)價值的績效分配方式。

（五）治理違反規(guī)劃配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)行為。加強對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，對于違反大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理，違規(guī)使用配置大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)用于臨床診療的行為予以查處，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

四、責(zé)任分工

衛(wèi)生健康部門會同各有關(guān)部門制訂專項治理行動方案，組織協(xié)調(diào)各部門開展工作。具體負(fù)責(zé)檢查醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療檢查行為及內(nèi)部管理，收集、整理群眾舉報線索并依職責(zé)轉(zhuǎn)交相關(guān)部門查辦，對專項治理行動取得的進(jìn)展和成果進(jìn)行宣傳。

市場監(jiān)管部門依法查處各類價格違法行為。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療檢查的，及時通報衛(wèi)生健康行政部門。

醫(yī)保部門對專項治理行動中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為的定點醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)涉事人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

藥品監(jiān)管部門對使用未依法注冊或者備案的醫(yī)療器械開展檢查活動的機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。

中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)中醫(yī)系統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)專項治理行動組織實施。

軍隊衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)軍隊系統(tǒng)醫(yī)療機構(gòu)專項治理行動組織實施。

五、實施步驟

專項治理活動時間為2021年4月至2022年3月，分4個階段實施。

（一）部署階段（2021年4月—5月）。各地結(jié)合實際，確定多部門聯(lián)合工作機制，制訂并發(fā)布本地區(qū)實施方案并開展相關(guān)培訓(xùn)宣貫，對專項治理行動內(nèi)容、要求等進(jìn)行強調(diào)部署。

（二）自查階段（2021年5月—8月）。各地衛(wèi)生健康行政部門牽頭，組織各級各類醫(yī)療機構(gòu)按照本方案要求開展自查和整改。專項治理自查范圍要實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院和婦幼保健院）全覆蓋，其他類型醫(yī)療機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診部、診所)覆蓋50%以上。

（三）檢查評估階段（2021年9月—2022年1月）。各地有關(guān)部門對本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行抽查，對發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行整改，依法依規(guī)處理，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立健全制度規(guī)范，對專項治理工作情況進(jìn)行總結(jié)和評估。國家衛(wèi)生健康委會同各相關(guān)部門組織對部分地區(qū)進(jìn)行檢查和評估。

（四）總結(jié)階段（2022年2月—3月）。各省級衛(wèi)生健康行政部門牽頭，對本區(qū)域內(nèi)專項治理工作情況進(jìn)行總結(jié)。

六、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要充分認(rèn)識不合理醫(yī)療檢查專項治理對于推動深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義。各有關(guān)單位要主動作為、加強領(lǐng)導(dǎo)，建立省級多部門聯(lián)合協(xié)作機制，細(xì)化措施、明確分工。各地各部門要認(rèn)真履職盡責(zé)，切實落實工作方案要求，組織開展醫(yī)療機構(gòu)自查和對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。

（二）依法依規(guī)處置。各地各部門要對專項治理工作中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療檢查領(lǐng)域違法違規(guī)行為建立臺賬，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。要充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用，在衛(wèi)生健康領(lǐng)域相關(guān)舉報熱線、網(wǎng)絡(luò)平臺、微信公眾號等平臺基礎(chǔ)上設(shè)立不合理醫(yī)療檢查監(jiān)督舉報專線和專用通道并向社會公布，廣泛征集線索，認(rèn)真調(diào)查核實，確保專項行動取得實效。

（三）加大宣傳力度。各地各部門要廣泛開展宣傳活動。對于典型案例及情節(jié)嚴(yán)重案例等，要予以通報曝光，組織開展跟蹤式報道。大力宣傳凈化行業(yè)環(huán)境、促進(jìn)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展的有力舉措和工作成效，為專項行動順利開展?fàn)I造良好的輿論氛圍。

（四）推動長效機制建設(shè)。各地要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)針對發(fā)現(xiàn)問題狠抓整改落實。針對專項治理行動中發(fā)現(xiàn)的突出問題、共性問題，進(jìn)一步完善制度設(shè)計，創(chuàng)新監(jiān)管手段，納入醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管日常工作，推動建立信息化監(jiān)管平臺，常抓不懈。積極推動行業(yè)自律，充分發(fā)揮質(zhì)控中心、行業(yè)學(xué)（協(xié)）會等社會組織作用，切實落實醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任。堅持正向引導(dǎo)與問題整治相結(jié)合，在優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升診療規(guī)范化水平，推進(jìn)薪酬制度和醫(yī)保支付方式改革等方面持續(xù)發(fā)力，形成促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的良好政策環(huán)境。

（五）做好信息報送。各省級衛(wèi)生健康行政部門牽頭負(fù)責(zé)對本區(qū)域內(nèi)專項治理工作情況進(jìn)行總結(jié)，填寫《不合理醫(yī)療檢查專項質(zhì)量量化統(tǒng)計表》，并匯總各部門治理工作措施、取得的成效、典型經(jīng)驗和建立的制度化政策等，形成報告材料，分別于2021年9月15日、2022年3月15日前，將半年報告和全年報告報送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局。

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