這類器械，精準(zhǔn)滿足基層醫(yī)療需求

近期，國務(wù)院官網(wǎng)發(fā)布《心血管系統(tǒng)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2021年版）》（下稱《控制指標(biāo)》），涉及急性ST段抬高型心肌梗死、心房顫動、心力衰竭、高血壓等11類心血管系統(tǒng)相關(guān)疾病和手術(shù)。

據(jù)介紹，質(zhì)控指標(biāo)體系是醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系的重要組成部分。構(gòu)建科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo)體系對加強科學(xué)化、精細(xì)化醫(yī)療質(zhì)量管理，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)具有重要意義。

值得注意的是，上述《控制指標(biāo)》6次提到CTA，將其作為控制指標(biāo)評價的重要因素之一。

如主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的指標(biāo)之一為30天內(nèi)CTA復(fù)查率；對于主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)后內(nèi)漏發(fā)生率，內(nèi)漏的評價也是以住院期間最后一次主動脈CTA/DSA檢查為準(zhǔn)。

據(jù)了解，CTA是CT血管造影的簡稱，指通過患者的上肢靜脈快速注入對比劑后進(jìn)行CT掃描，再通過計算機(jī)的后處理技術(shù)，重建出血管的三維影像。

該技術(shù)在心血管系統(tǒng)疾病領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用，已成為常用心血管病診斷方法之一，尤其對復(fù)雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術(shù)前診斷更是必不可少。

根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》數(shù)據(jù)¹，我國心血管疾病死亡率仍高居不下，推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.30億。其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，肺原性心臟病500萬，心力衰竭890萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，下肢動脈疾病4530萬，高血壓2.45億。每5例死亡中2例死于心血管病。

在患者數(shù)量如此龐大的情況下，心血管造影術(shù)對心血管疾病的診療起到十分重要的作用。

除了心血管系統(tǒng)疾病，隨著介入放射學(xué)的發(fā)展，血管造影在頭頸部及中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤和外周血管疾病的診斷和治療中都發(fā)揮著重要作用。

例如對于小肝癌，儋州市人民醫(yī)院曾發(fā)布研究顯示，增強CT掃描對肝腫瘤的鑒別診斷具有一定價值。增強CT即為在靜脈注射造影劑后進(jìn)行有重點的檢查。

而在進(jìn)行血管造影或增強CT掃描中，高壓注射器不可或缺。

據(jù)了解，高壓注射器主要應(yīng)用于CT、MRI、DSA的增強檢查，在一定時間內(nèi)，將足夠量的高濃度X線對比劑或者磁共振對比劑快速、準(zhǔn)確地注射到檢查部位，對病變部位進(jìn)行影像診斷與造影檢查。

根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)²，2018年我國高壓注射器產(chǎn)能約4500臺，行業(yè)產(chǎn)量約4166臺，行業(yè)產(chǎn)能利用率約92.6%，同年我國高壓注射器需求量約4306臺，同比2017年的3824臺增長了12.6%。

據(jù)分析，近幾年我國高壓注射器需求量增速有所上升，主要是由于分級診療的推進(jìn)，各地區(qū)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備保有量顯著上升，推動了高壓注射器的需求顯著增長。

目前我國高壓注射器行業(yè)部分產(chǎn)品依賴進(jìn)口，這些產(chǎn)品的技術(shù)壁壘與認(rèn)證壁壘都更高，國內(nèi)企業(yè)技術(shù)有待發(fā)展，在此領(lǐng)域競爭乏力。

同時，部分跨國械企產(chǎn)品在國內(nèi)市場占據(jù)優(yōu)勢，如拜耳影像診斷業(yè)務(wù)，提供全球知名的診斷成像解決方案。在影像診斷領(lǐng)域，拜耳診斷在中國提供的產(chǎn)品包括造影劑、高壓注射器械以及信息處理解決方案。

中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)進(jìn)一步分析顯示，隨著人工智能的持續(xù)發(fā)展和運用，預(yù)計未來我國高壓注射器市場規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大。

同時，以更少給藥量獲得更好的圖像質(zhì)量、與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備更高層次的融合以及智能化，均是高壓注射器技術(shù)未來可以期待的發(fā)展方向。

從目前的CT使用布局來看，高壓注射器在基層市場似乎擁有更多應(yīng)用場景。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院等數(shù)據(jù)³，截止2017年年底，二級醫(yī)院CT持有量最大，占比45%，二級醫(yī)院CT以中低端為主，16排及以下占比73%。

如何滿足基層16排CT對高壓注射器的需求，已成為行業(yè)重點關(guān)注問題。

據(jù)了解，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有數(shù)量多，規(guī)模小，資金分散等特點，《現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)信息》雜志曾發(fā)布文章顯示⁴，相關(guān)調(diào)查研究表明，大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都存在債務(wù)問題，以湖北省為例，其大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有著不少于200萬元的債務(wù)，其中73.6%都是長期債務(wù)。

由此可見，在滿足診斷效果的同時，價格實惠的高壓注射器對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或許更有吸引力。

據(jù)了解，高壓注射器分為單筒和雙筒，相比之下單筒高壓注射器更具有價格優(yōu)勢，同時其可充分滿足16排CT多數(shù)造影檢查，《現(xiàn)代實用醫(yī)學(xué)》曾發(fā)布文章顯示⁵，1年內(nèi)，寧波市某醫(yī)院單筒高壓注射器參與完成多部位共527例16排CT造影檢查。

因此，單筒高壓注射器或?qū)⒊蔀槟壳盎鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的主流產(chǎn)品，而在單筒高壓注射器領(lǐng)域，拜耳美德瑞達(dá)Vistron Plus高壓注射器已成為行業(yè)中不容忽視的產(chǎn)品。

據(jù)介紹，除了價格優(yōu)勢，拜耳美德瑞達(dá)Vistron Plus高壓注射器具有實時壓力曲線監(jiān)測，隨時監(jiān)控血管滲漏，保護(hù)患者注射安全；同時提供eGFR計算器，便于科學(xué)注射；無線RCU可以擺脫線纜對空間的束縛，讓醫(yī)療工作者能夠在遠(yuǎn)離輻射的環(huán)境下安心操作設(shè)備。

另外，傳統(tǒng)的接入220V交流電源進(jìn)行工作外，也為了緊急且特殊的狀況下提供了內(nèi)部電池的供電方式，使可移動性變得更強且防止突然斷電時，注射操作得以延續(xù)，在執(zhí)行成像操作時能提供更安全的臨床環(huán)境。

參考數(shù)據(jù)來源：

1. 《中國心血管健康與疾病報告2019》發(fā)布：心血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，每個人應(yīng)成為健康第一責(zé)任人

//www.qianzhan.com/analyst/detail/220/141011-e24c1284.html

2. 高端產(chǎn)品不足，進(jìn)口替代加速，2018年我國高壓注射器行業(yè)市場現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢分析

//www.chyxx.com/industry/201912/816159.html

3. 計算機(jī)斷層掃描（CT）市場處于靜默期 國產(chǎn)設(shè)備迎頭趕上時機(jī)來臨//www.qianzhan.com/analyst/detail/220/181022-7129d761.html

4. 付懷玉《淺談基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)債務(wù)化解》【1001-828X】現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)信息2016年第000卷第13期，P154

5. 王偉《預(yù)灌裝碘對比劑在增強CT中的應(yīng)用價值》【R811.3】現(xiàn)代實用醫(yī)學(xué)2017年第029卷第7期，P2