3月5日，十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議開(kāi)幕，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在2021年政府工作報(bào)告中提到：采取把更多慢性病、常見(jiàn)病藥品和高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)等辦法，進(jìn)一步明顯降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。業(yè)內(nèi)人士指出，政府工作報(bào)告?zhèn)鬟f出集中帶量采購(gòu)提速的信號(hào)。

李克強(qiáng)總理在國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議中，也曾要求集采逐步覆蓋臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材，做到應(yīng)采盡采。

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一直以來(lái)，由于價(jià)格形成機(jī)制不合理、醫(yī)保支付政策缺乏、醫(yī)院管控意愿不強(qiáng)等原因，我國(guó)高值醫(yī)用耗材的價(jià)格存在“虛高”現(xiàn)象。

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為了解決這一系列問(wèn)題，在國(guó)家指導(dǎo)下，地方自2019年開(kāi)始先行試點(diǎn)集采。隨后2020年國(guó)家開(kāi)展了高值醫(yī)用耗材冠脈支架集采，中選企業(yè)降價(jià)幅度達(dá)到93%，在一定程度上也驗(yàn)證了集采機(jī)制對(duì)治理高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高是一個(gè)非常有力的改革利器。

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在國(guó)家和地方成功探索的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示后續(xù)依然會(huì)選擇成熟的產(chǎn)品、有競(jìng)爭(zhēng)性的產(chǎn)品、有質(zhì)量管控的產(chǎn)品，采取一品一策的方式，優(yōu)化競(jìng)選規(guī)則，逐步在醫(yī)用耗材領(lǐng)域拓展。

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2021年作為“十四五”開(kāi)局之年，在國(guó)家重點(diǎn)關(guān)注下，預(yù)計(jì)今年國(guó)采、省級(jí)市級(jí)都將有很多動(dòng)作，更多的醫(yī)用耗材將被納入集采范圍，醫(yī)療器械行業(yè)也將迎來(lái)更多的變化。

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高值到低值，地方到國(guó)家，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)逐步鋪開(kāi)

醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的大幕自2019年7月拉開(kāi)，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值耗材改革方案》，提出“按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)。”隨著集采試點(diǎn)的持續(xù)推進(jìn)，入圍品種不斷增多，集采規(guī)則不斷完善，覆蓋地區(qū)不斷擴(kuò)大。

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1、高值耗材帶量采購(gòu)：聯(lián)盟集采明顯加速

2019年7月，安徽、江蘇率先打響高值耗材帶量采購(gòu)的“第一槍”，隨后各省市加速推進(jìn)帶量采購(gòu)政策實(shí)施。2020年5月，京津冀黑吉遼蒙晉魯“3+6”聯(lián)盟的成立，拉開(kāi)了省級(jí)聯(lián)盟聯(lián)合帶量采購(gòu)的序幕。2020年11月，國(guó)家組織的冠脈支架帶量采購(gòu)?fù)瓿桑袊?guó)高值醫(yī)用耗材行業(yè)正式全面進(jìn)入帶量采購(gòu)時(shí)代！

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2021年開(kāi)年以來(lái)，高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)速度明顯加快，且不斷持續(xù)擴(kuò)圍。

• 1月11日，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)開(kāi)展冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購(gòu)；

• 1月26日，內(nèi)蒙古、西藏、四川、山西、青海、寧夏、遼寧、吉林、黑龍江、海南、貴州、甘肅、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等14省（區(qū)、兵團(tuán)）開(kāi)展初次置換人工關(guān)節(jié)和冠脈（PTCA）導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購(gòu)；

• 2月22日，廣東、江西、河南三省聯(lián)盟開(kāi)展人工晶體集中帶量采購(gòu)。

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2、低值耗材帶量采購(gòu)：逐步覆蓋到省級(jí)，不斷有新品種入圍

隨著醫(yī)改的推進(jìn)，帶量采購(gòu)正逐步覆蓋到低值醫(yī)用耗材。目前低值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)多以地市級(jí)聯(lián)盟為主，但降幅也是驚人。

2021年，低值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)逐步覆蓋到省級(jí)。3月2日，河北省率先探索省級(jí)低值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，這或?qū)㈩A(yù)示未來(lái)低值醫(yī)用耗材集采將從地市級(jí)為主轉(zhuǎn)向省級(jí)為主。

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在采購(gòu)品種上，低值醫(yī)用耗材集采多以留置針、輸液器為主。隨著集采的深入，2021年不斷有新品種入圍。3月4日，寧波市醫(yī)療保障局發(fā)布了《寧波市部分醫(yī)用耗材市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)（第一批）公告》，明確采購(gòu)產(chǎn)品為一次性活檢針、負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料兩類醫(yī)用耗材。

隨著醫(yī)改的持續(xù)深入，醫(yī)療器械降價(jià)成為行業(yè)主旋律。在眾多政策的支持與推動(dòng)下，耗材帶量采購(gòu)的“重頭戲”已經(jīng)開(kāi)場(chǎng)，2021年或?qū)⑹羌袔Я坎少?gòu)調(diào)整速度最快、覆蓋面積最廣的一年。

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多項(xiàng)配套措施就位，助推帶量采購(gòu)加速

帶量采購(gòu)的開(kāi)展只是開(kāi)始，完善的配套措施也是必不可少的，數(shù)據(jù)支撐和監(jiān)管措施已就位，加速集采的全面推進(jìn)。

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在數(shù)據(jù)支撐上，我國(guó)各省醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)已能實(shí)現(xiàn)掛網(wǎng)、招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算、監(jiān)督管理等基礎(chǔ)功能，且各省省內(nèi)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已基本統(tǒng)一。

國(guó)家醫(yī)保局表示，將通過(guò)省級(jí)平臺(tái)交換庫(kù)定期采集各地方醫(yī)保局開(kāi)展招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目產(chǎn)生的最低中標(biāo)價(jià)，并將收集的最低中標(biāo)價(jià)匯總后下發(fā)給地方醫(yī)保局，為地方醫(yī)保局開(kāi)展招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目提供參考。

下一步，國(guó)家醫(yī)保局將致力于通過(guò)國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)國(guó)家與省級(jí)之間醫(yī)保招標(biāo)采購(gòu)信息的傳遞共享，為招采政策科學(xué)制定提供決策支持，推進(jìn)相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng)。

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在監(jiān)管措施上，國(guó)家醫(yī)保局下發(fā)了《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)中建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

同時(shí)逐步完善耗材信息化追溯機(jī)制，完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的制定，高值醫(yī)用耗材分類與編碼的統(tǒng)一。

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2021年，醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的輪廓，已經(jīng)逐漸清晰、明朗。受集采影響，生產(chǎn)廠家正在或即將失去定價(jià)話語(yǔ)權(quán)。真正的挑戰(zhàn)，才剛剛開(kāi)始，未來(lái)如何創(chuàng)新產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)更好的發(fā)展是每個(gè)企業(yè)急須思考的問(wèn)題！