醫療器械創新網
2月8日-2月14日
01集采
2月8日，四川、甘肅、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等“六省二區”省際聯盟冠脈擴張球囊集中帶量采購中選結果正式公布。本次集采的冠脈擴張球囊，首年意向采購量為37.83萬根，采購周期為兩年。共有22家企業的48個產品中選，其中：14家企業的28個國產產品中選，9家企業代理的20個進口產品中選。冠脈擴張球囊均價從3248元降至327元，平均降幅89.8%,最大降幅93.3%。與2019年聯盟省份平均采購價相比，國內中選產品平均降價89.2%，進口中選產品平均降價88.8%。
02
工信部發布《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》（征求意見稿）
2月9日，工信部就《醫療裝備產業發展規劃（2021-2025年）》公開征求意見。規劃指出：重點發展診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、植介入器械七大領域。目標到2025年，關鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠；6-8家企業進入全球醫療器械行業50強。
2月9日，浙江省醫保局發布《關于印發浙江省醫用耗材集中采購產品動態調整改革方案的通知》，實施范圍為浙江省藥械采購平臺內屬于集中采購范圍的醫用耗材。對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行同類醫保編碼醫用耗材競價等多種方式予以退出。對因各種原因導致無法供應并1年以上無交易、有其他醫用耗材可替代的產品，經企業申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床使用的，予以退出。退出后2年內，不接受該產品再次掛網。
2月9日，遼寧省藥監局印發《遼寧省藥品監督管理局2021年度監督檢查計劃》，明確了今年的檢查計劃。“計劃”包含：醫療器械、藥品、化妝品生產環節檢查計劃，以及藥品流通環節檢查計劃。其中醫療器械生產經營環節檢查計劃主要針對：醫療器械生產企業、進口醫療器械代理人以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺。
03
麥普奇醫療完成數千萬元B+輪融資
2月8日消息，深圳麥普奇醫療科技有限公司完成數千萬元B+輪融資，本輪融資由高科新浚獨家領投。融得資金將用于擴大日本研發中心規模，增加研發人員，重點推進神經介入系列產品的快速上市。麥普奇醫療專注介入導絲導管研發，其產品線覆蓋冠脈、外周、神經介入等領域。
丹望醫療完成數千萬元天使輪融資
2月8日消息，丹望醫療科技（上海）有限公司宣布完成數千萬元天使輪融資，本輪融資由凱風創投領投，領銜健康跟投。募集資金將主要用于丹望醫療類器官標準化體系的建設、產品的研發升級、業務的落地推廣和商業服務的戰略布局。
強聯智創?完成數千萬元B+輪融資
2月8日消息，致力于腦卒中智能診療業務的強聯智創?完成數千萬元B+輪融資。本輪融資由博遠資本、元生創投和聯想創投聯合領投，融得資金將用于強聯智創?多款智能診療產品的臨床試驗，并圍繞出血性腦卒中和缺血性腦卒中打造從診斷、治療到隨訪的產品矩陣，進一步加快強聯智創?多款產品在各級醫療機構的落地部署以及付費使用比例的提升。
魚躍醫療擬回購3億元-5億元股份
2月9日，魚躍醫療宣布公司擬以自有資金通過二級市場以集中競價方式回購部分社會公眾股份。此次回購的資金總額不低于人民幣3億元(含)且不超過人民幣5億元(含)，回購價格不超過人民幣30元/股(含)，未超過董事會通過回購股份決議前三十個交易日股票交易均價的150%。按回購金額上限人民幣5億元、回購價格上限30元/股測算，預計可回購股數約1666.67萬股，約占公司總股本的1.66%；按回購金額下限人民幣3億元、回購價格上限30元/股測算，預計可回購股數約1000.00萬股，約占公司總股本的1.00%。具體回購股份的數量以回購期滿時實際回購的股份數量為準。
筆式注射器提供商翰爾西完成千萬元Pre-A輪融資
2月10日消息，全球領先的中國筆式注射器提供商蘇州翰爾西醫療器械開發有限公司近日宣布完成千萬元Pre-A輪融資，由乾匯資本領投。此前，翰爾西曾獲得建銀醫療成長基金、昆高新創投投資。翰爾西成立于2014年，致力于卡式瓶藥物的專用高精度筆式注射器（注射筆）的研發，使用范圍包括：慢病自主治療如胰島素、生長素；精準用藥如干擾素、各類細胞、基因、生物制劑；以及用于消費醫療場景的高端美容針等。
04
其他
貝登醫療與3M達成2021戰略合作
2月8日，南京貝登醫療股份有限公司與3M簽訂《2021戰略合作協議》。根據《合作協議》，雙方將共同進行區域深耕，通過貝登醫療APP的建設，逐步推進自動閱讀器、醫用膠帶、免洗外科手消毒液等醫械產品的應用，共同打造在線化、數字化、智能化的醫療器械互聯網供應鏈服務平臺，努力為醫療器械產業升級與創新做貢獻。
達瑞生物取得醫療器械注冊證
2月8日，達安基因下屬控股子公司廣州市達瑞生物技術股份有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個，名稱為糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光免疫分析法)，注冊證編號：國械注準20213400067。目前，相關市場尚處于開發階段。
蘇寧易購關聯企業新增“第二類醫療器械銷售”經營范圍
2月8日，蘇寧易購（沈陽）電子商務有限公司新增“汽車新車銷售、第二類醫療器械銷售、家用電器安裝服務”等經營范圍。企查查知產信息顯示，該公司于2020年7月獲得醫療器械經營企業（備案），證書編號為遼沈食藥監械經營備20200901號。企查查股權穿透顯示，該公司由蘇寧易購（沈陽）銷售有限公司全資持股。
永鋒科技子公司取得醫療器械注冊證和生產許可證
2月9日，永鋒科技全資子公司合肥朗勝新材料有限公司近日取得安徽省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證和醫療器械生產許可證。醫療器械注冊證共三項，分別為醫用防護口罩、一次性使用醫用口罩和醫用外科口罩。醫療器械生產許可證的生產范圍為Ⅱ類：14-14 一次性使用醫用口罩和Ⅱ類：14-13-04 外科口罩。
