醫療器械創新網
新冠疫情一周年，那句火了一年的丘吉爾名言“永遠不要浪費一場好危機”，終于可以短期性復盤。
在醫療器械領域，誰笑到了最后？
口罩、額溫槍等早期明星單品跌落神壇，粥多僧多，維持薄利多銷；
CT、DR等大型設備單價高，購買頻次也低，早期的繁榮注定無法長期持續。
最后剩下的“王者”，持續增長的耀眼明星，非IVD賽道莫屬。
隨著新冠“流感化”趨勢的演進，帶動全球檢測需求的持續上升。BBC Research預計，到2027年，全球新冠檢測市場高達將增至1951億美元。增量空間帶動行業崛起，行業崛起帶動優秀競爭者逆襲。
國內方面，借著東風，國產IVD企業用數字遞交了完美的成績單：
圣湘生物：同業“增速王”。2020年度凈利潤同比預增25.2億到27.7億元，增幅?6375%到7008%；
之江生物：2020年凈利潤同比預增8.83億元，增幅1993.01%；
東方生物：2020年凈利潤預增14.73億元，同比+1795.10%
華大基因：2020年凈利潤約20億–23億，同比上升623.77% - 732.34%...
眼下，春運期間“核酸通行證”的要求，為IVD企業新年業績添了第一筆助力，2021，新冠檢測必將帶動國內外IVD賽道風云再起。
從財報看趨勢，2020年全球IVD四巨頭排名不變：羅氏第一，雅培第二，丹納赫第三，西門子醫療第四。
羅氏：診斷業務扛鼎了集團的增長重任，抵消了部分來自制藥的下滑。中國常規診斷業務受損嚴重，營收21億美元，同比-11%。
雅培：分子診斷和快速診斷兩項業務獲得超過100%的翻倍增長，帶動了診斷業務增幅超過40%的耀眼成績，是四巨頭中診斷業務增長最快的企業，與羅氏的差距大大拉近。
丹納赫：排名第三，增速第二。診斷業務在四家中占比最高（37%），對整體業績高速增長（+24.5%）起到了拉動作用。
西門子醫療：唯一下滑（-5%），主要受到疫情導致的常規產品銷售不佳所累。中國市場增長3%，是為數不多的保持增長的目標區域。（統計時間為2019年10月1日至2020年9月30日）
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2020財年 （百萬） |
Roche （瑞郎） |
Abbott (美元) |
Danaher （美元） |
Siemens Healthineers （歐元） |
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總營收 |
58333 |
34608 |
22284 |
14660 |
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總營收 增長率 |
-5% |
+8.5% |
+24.5% |
0% |
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診斷業務 排名 |
1 |
2 |
3 |
4 |
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診斷業務 收入 |
13791 |
10805 |
7403 |
3924 |
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診斷業務 增長率 |
+6% |
+40% |
+12.8% |
-5% |
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診斷業務 占比 |
24% |
31% |
37% |
27% |
▲IVD Top4?企業2020財年數據總覽
注：①按照實時匯率，1瑞郎=1.1221美元，羅氏的總營收約65455百萬美元，診斷業務營收約15475百萬美元。
②按照實時匯率，1歐元=1.2096美元，西門子醫療的總營收約17733百萬美元，診斷業務營收約4746百萬美元。
羅氏（Roche）
2020年診斷業務收入（百萬美元）：15475
2020年營收：+6%
羅氏2020年整體營收583.23億瑞郎，同比-5%，可比增長+1%。兩大業務線“冰火兩重天”：
診斷業務上揚+6%；
占據超70%的制藥業務下滑-8%，促成了整體-5%的負面效應。
凈利潤：150.68億瑞郎，同比+7%。
▲羅氏 2020年財務數據
▲羅氏集團業務架構
診斷業務營收
羅氏診斷2020年營收137.91億瑞郎，占總營收23.7%，同比+6%。四大業務僅分子診斷高速上漲，中心實驗室和POC診斷事業部、糖尿病管理業務、組織診斷業務均下滑。
?▲2020年羅氏診斷四大業務營收數據
中心實驗室和POC診斷事業部營收72.73億瑞郎，占比53%，相較于2019年下滑7個百分點，同比-7%，主要受到常規檢測量減少的影響；
SARS-CoV-2快速抗原檢測的銷售額部分抵消了常規檢測的下滑。
歐洲、中東及非洲（EMEA）暴漲（+11%），北美小幅上漲（+2%），其他地區大幅下滑（-10%）。
分子診斷業務營收37.6億瑞郎，占比27%，相較于2019年上漲11個百分點，同比+78%，
主要受到cobas SARS-CoV-2 PCR檢測的強勁驅動。
所有區域均高速增長。
組織診斷業務營收10.88億瑞郎，占比8%，同比-1%。
主要由高級染色儀器、伴隨診斷的銷售增長，以及前一年北美地區生產延遲的恢復所驅動。
亞太地區由于試劑銷售增加，營收+14%。
糖尿病管理業務營收16.7億瑞郎，占比12%，同比-13%。
主要是受到血糖監測市場持續收縮以及新冠疫情的影響。
2020年，羅氏診斷在研發上投入17.84億瑞郎，占診斷總營收的12%，同比+21.5%。
診斷業務區域營收
歐洲、中東、非洲貢獻了40%的營收，同比+19%；
北美市場貢獻了最高增長，同比+26%；
拉丁美洲同比+14%；日本同比+5%；
亞太地區營收占比23%，同比-3%，為羅氏診斷唯一業績下滑區域。中國市場營收21億美元，同比-11%。
新冠表現總結
2020年，羅氏診斷各類新冠檢測相關的營收達到29億美元。
具體來看，2020年，羅氏診斷四大細分業務中，分子診斷業務暴漲（+78%），主要得益于新冠疫苗PCR檢測試劑盒的緊急獲批。表現比較突出的有：
病毒學相關產品，同比+180%；
LightMix系列（實時熒光PCR檢測試劑盒），同比+189%；
POC分子診斷，同比+152%。
特別需要指出的是，雖然中心實驗室和POC診斷事業部整體業績下滑（同比-7%），但其中的POC免疫診斷暴漲，同比+667%。這或許得益于COVID-19快速抗體/抗原檢測技術的發布。
▲羅氏診斷新冠產品線
2021年，羅氏診斷計劃推進10款產品的普及及上市，其中包括4款儀器、2款檢測產品和4款數字化解決方案。
▲2021，羅氏診斷計劃上市產品
2020年診斷業務營收（百萬美元）：10805
2020年營收：+40.1%
雅培在2020年整體營收346.08億美元，同比+8.5%。研發投入24.20億美元，占總營收的7%。疫情之下，營養、診斷業務均實現正向增長，制藥、醫療器械業務同比下滑。
▲雅培業務框架
▲雅培2020年整體營收數據
診斷業務營收
2020年，雅培全球診斷營收108.05億美元，同比+40.1%，是雅培第二大業務，占集團總營收的31%，相比2019年上漲7個百分點。其中
分子診斷營收14.38億美元，大漲+224.9%，
收購美艾利爾得來的快速診斷業務大漲+113%，貢獻了高達44億美元的營收；
傳統診斷（-3.9%）以及床旁診斷（-8%）均有不同程度的下滑。
整體來看，主要由雅培推出的11款病毒、抗體、抗原檢測試劑所驅動。
▲雅培診斷2020年數據
診斷業務區域營收
美國市場：營收47.74億美元，占診斷業務總營收的44%，同比+65.3%。除POC業務下滑外，其他三大細分業務均保持增長。分子診斷業務（+315.5%）、快速診斷業務（+115.7%）在美國市場上表現出色。
國際市場：營收60.31億美元，貢獻56%的營收，同比+25%。僅傳統診斷有所下滑（-7.3%），床旁診斷（+20.2%）、分子診斷（+178.8%）、快速診斷（+109.2%）在國際上均受到市場歡迎。
新冠表現總結
2020年，雅培動員了多個領域的團隊來開發COVID-19診斷產品，快速響應能力帶來了眾多創新產品，比如獲得特朗普直播帶貨的恒溫核酸擴增檢測儀ID NOW、在免疫診斷領域推出的Panbio? COVID-19 Ag 快速抗原檢測試劑、快速抗原檢測卡BinaxNOW COVID-19 Ag Card等。
得益于以上，僅2020Q4，雅培全球COVID-19檢測相關銷售額為24億美元。其中雅培的BinaxNOW、Panbio和ID NOW快速檢測平臺的總銷售額達到19億美元。
2021年，雅培還將為iphone和Android推出一款手機應用APP——NAVICA，用以展示測試結果，起到臨時數字健康通行證的作用。
2020年診斷業務收入（百萬美元）：7403
2020年營收：+12.8%
2020年，剝離了牙科業務，收獲了Cytiva的丹納赫增長效果顯著，整體營收222.84億美元，同比+24.5%。
生命科學業務：營收105.76億美元，同比+51.2%（Cytiva貢獻9.5%的增長），貢獻最高，幾乎占總營收的一半；
診斷業務：營收74.03億美元，同比+12.8%；
環境應用：營收43.05億美元，-2%，是唯一下滑的業務。
2020年自有現金流方面，同樣表現亮眼，同比+79％，達54.26億美元。
▲丹納赫業務框架
▲丹納赫2020年數據
診斷業務營收
2020年，是丹納赫診斷業務轉向“以平臺為主導”模式的第二年。
2020年Q4，丹納赫診斷業務營收22.27億美元，同比+23.5%，得益于對新冠疫情快速反應，同樣表現不俗。
▲丹納赫2020年Q4診斷業務數據
新冠表現總結
丹納赫旗下，四大診斷品牌均在疫情中發揮了作用：
貝克曼庫爾特的免疫診斷產品Access SARS-CoV-2 IgM抗體定性檢測、Access SARS-CoV-2 IgG II抗體半定量和定性免疫檢測
賽沛的分子診斷產品Xpert Xpress SARS-CoV-2分子診斷檢測、Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV“四合一”檢測試劑
以及雷度米特的血氣和徠卡的病理。
在2021年JMP上，丹納赫首席執行官Rainer Blair表示丹納赫在分子診斷領域重點關注Cepheid，其在2020年帶來了大約20億美元的收入。
2020年診斷收入（百萬美元）：4746
2020年營收：-5%
西門子醫療2020財年區間為2019年10月1日至2020年9月30日。
西門子醫療在2020財年整體營收146.6億歐元，同比持平。影像和臨床治療業務的小幅增長被診斷領域的小幅下降所抵消。
▲西門子醫療業務架構
▲西門子醫療 2020財年數據
診斷業務營收
西門子醫療診斷業務2020財年營收39.24億歐元，同比-5%，占總營收27%，相比上年下滑1個百分點，主要是由于：
在產品管線，某些診斷試劑（尤其是常規檢測）需求減少；
而來自COVID-19相關產品的收入只能很小程度的補償；
三個報告地區收入均有所下降。
*EMEA包括歐洲、獨立國家聯合體、非洲、中東。
區域營收
▲西門子醫療區域營收數據
EMEA市場營收同比+3%，主要是受影像和臨床治療業務的強勁增長所驅動；
美洲（包括美國）市場營收同比-2%，所有細分業務均略有下降；
亞洲和澳大利亞市場營收同比-2%，其中，中國仍保持增長（+3%）。
新冠表現總結
西門子醫療可提供的COVID-19檢測產品似乎在數量上不占優勢，成熟IVD產品僅包括FTD SARS-CoV-2檢測試劑盒，該產品系西門子醫療2017年收購的Fast Track Diagnostics公司研發。
此外，西門子醫療正在擴展檢測能力，陸續投入開發SARS-CoV-2?IgM和IgG抗體檢測試劑。
2020財年標志著西門子醫療“2025戰略”第二階段，即“升級”階段的開始，其在診斷業務重點是把握實驗室診斷自動化趨勢，將該部門業務提升至增長水平。
巨頭們在新冠檢測方面的表現可圈可點：抓住機會的雅培，在快速迭代的產品之下迅速拉近與第一羅氏之間的差距；丹納赫旗下賽沛扛起分子診斷大旗，逆勢崛起；西門子醫療新產品線卻明顯動力不足，未能抵消疫情之下的負面影響...
在國內方面，由于新冠試劑方面清一色為國產玩家，完美搭建了一個國產企業展示的舞臺。
其中最為亮眼的選手為：圣湘生物、之江生物、東方生物，三者穩坐2020業績預增的頭三把交椅。
這三家企業均在早期就已進入新冠檢測市場，2020年其凈利潤漲幅都在17倍以上，其中，圣湘生物漲幅更是高達60倍以上。
2021年，核酸產業鏈公司的繁榮也將持續。值得注意的是，海外或成為新的掘金市場。
以東方生物為例，公司公告顯示，疫情暴發后，公司新冠病毒檢測試劑快速獲得多項歐盟CE認證，迅速打開了海外市場，是促使2020年度整體經營業績大幅度增長的關鍵要素。同樣的，2020年，華大基因海外業務收入占比首次超過60%，為疫情防控量身定做的“火眼”實驗室一體化綜合解決方案服務，累計分布近30個國家及地區，在海外運營超過80個。
風口只是一時，實力才是一世。
