醫療器械創新網
2021年2月5日，國家藥監局對外發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》。
報告數據顯示，2020年，國家藥監局共批準醫療器械產品（含體外診斷試劑）1572個。其中，境內第三類醫療器械1020個，進口醫療器械532個，港澳臺醫療器械20個。
??進口醫療器械代理注冊省份分布
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第十一條規定：“向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件?！?/span>
從進口醫療器械代理人省份分布看，共有17個省涉及有本省企業作為進口醫療器械代理人，其中上海市代理人代理的進口首次醫療器械數量最多，為358項，是第二名北京項目數量的3倍，占全部進口醫療器械數量的64.9%，說明上海依然是外資機構或者產品進入中國最受青睞的地方。
從進口醫療器械來源國看，2020年，共有26個國家（地區）產品在我國獲批上市，其中，美國、德國、日本、韓國、瑞士醫療器械在中國醫療器械進口產品首次注冊數量排前5位，注冊產品數量約占2020年進口產品首次注冊總數量的72.3%，與2019年相比略有下降。
| 序號 | 省份 | 注冊數 | 代理數 | 合計數 |
| 1 | 上海 | 89 | 358 | 447 |
| 2 | 北京 | 139 | 118 | 257 |
| 3 | 江蘇 | 180 | 12 | 192 |
| 4 | 廣東 | 143 | 33 | 176 |
| 5 | 浙江 | 92 | 8 | 100 |
| 6 | 山東 | 72 | 4 | 76 |
| 7 | 四川 | 57 | 2 | 59 |
| 8 | 天津 | 47 | 4 | 51 |
| 9 | 河南 | 35 | 1 | 36 |
| 10 | 湖北 | 29 | 2 | 31 |
| 11 | 重慶 | 28 | 0 | 28 |
| 12 | 吉林 | 23 | 1 | 24 |
| 13 | 江西 | 15 | 3 | 18 |
| 14 | 湖南 | 16 | 0 | 16 |
| 14 | 福建 | 15 | 1 | 16 |
| 16 | 遼寧 | 12 | 0 | 12 |
| 17 | 河北 | 10 | 1 | 11 |
| 18 | 安徽 | 7 | 1 | 8 |
| 19 | 陜西 | 5 | 0 | 5 |
| 20 | 西藏 | 3 | 0 | 3 |
| 21 | 黑龍江 | 2 | 0 | 2 |
| 21 | 山西 | 0 | 2 | 2 |
| 23 | 甘肅 | 1 | 0 | 1 |
| 23 | 廣西 | 0 | 1 | 1 |
| 25 | 內蒙古 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 海南 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 貴州 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 云南 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 青海 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 寧夏 | 0 | 0 | 0 |
| 25 | 新疆 | 0 | 0 | 0 |
數據來源：國家藥監局
從2014年至2020年，國家藥監局共批準99個創新醫療器械，其中，境內創新醫療器械涉及14個省的78家企業，進口創新醫療器械涉及2個國家的4個企業。
中國境內創新醫療器械注冊省份排位圖（藍色代表企業數量，紅色代表產品數量）
