自去年12月中旬英國(guó)報(bào)告新冠變異毒株以來(lái)，其快速傳播的能力引起全球關(guān)注。秉持著讓診斷更早、更準(zhǔn)、更便捷、更便宜的使命，菲鵬生物快速啟動(dòng)研發(fā)計(jì)劃，現(xiàn)正式推出新冠病毒（B.1.1.7株）鑒別檢測(cè)膠體金解決方案。

新冠突變株（B.1.1.7株）傳播能力顯著增強(qiáng)

英國(guó)政府表示該變異毒株傳播能力可能比野生株高出70%，變異后傳染系數(shù)提高0.4，這也意味著每一個(gè)感染者會(huì)多傳播給另外0.4個(gè)人。

根據(jù)央視網(wǎng)的報(bào)道，截止2020年12月30日，WHO 6個(gè)區(qū)域中已有5個(gè)區(qū)域的31個(gè)國(guó)家和地區(qū)均發(fā)現(xiàn)了新冠突變株（B.1.1.7株）。

雖然目前暫無(wú)證據(jù)表明感染突變株會(huì)比感染野生株更嚴(yán)重，但其快速傳播的能力將使全球疫情更為復(fù)雜化，進(jìn)一步加重醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)，疫情防控局面再度面臨新難題。1月7日，WHO歐洲區(qū)域辦事處主任克盧格表示，雖然全球已經(jīng)擁有了疫苗等應(yīng)對(duì)疫情的新工具，但同時(shí)也面臨病毒變異等新挑戰(zhàn)。

目前國(guó)內(nèi)幾起疫情突發(fā)事件大多來(lái)自境外輸入或境外冷凍食品包裝，檢測(cè)面廣、檢測(cè)量大、檢測(cè)場(chǎng)景多樣化，對(duì)檢測(cè)產(chǎn)品的效率、準(zhǔn)確度、便捷性等提出了更高要求。

菲鵬生物持續(xù)關(guān)注疫情發(fā)展態(tài)勢(shì)

隨著新冠突變株（B.1.1.7株）在全球及國(guó)內(nèi)的陸續(xù)發(fā)現(xiàn)，如何快速、簡(jiǎn)便地進(jìn)行鑒別檢測(cè)成為了當(dāng)下疫情防控的新需求之一。自該突變株發(fā)現(xiàn)起，菲鵬團(tuán)隊(duì)對(duì)變異毒株序列迅速研究，并展開(kāi)POCT檢測(cè)產(chǎn)品的快速攻關(guān)，從不同角度思考產(chǎn)品研發(fā)切入點(diǎn)，在極短的時(shí)間內(nèi)創(chuàng)新研發(fā)出具有獨(dú)特原理的產(chǎn)品技術(shù)，可作為抗原突變株鑒別的有效手段之一，并申請(qǐng)了專(zhuān)利保護(hù)。

菲鵬生物新冠突變株（B.1.1.7株）?

鑒別檢測(cè)膠體金解決方案

該解決方案采用的技術(shù)相比于測(cè)序和PCR檢測(cè)，具有快速、低成本、可大規(guī)模操作、檢測(cè)效率高的優(yōu)勢(shì)，且時(shí)效性強(qiáng)，極大地保證了在疫情爆發(fā)、新冠病毒變異快的現(xiàn)階段快速、準(zhǔn)確地鑒別出B.1.1.7突變株。

設(shè)計(jì)原理

用兩個(gè)不同抗體對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行免疫檢測(cè)，可用于鑒別野生株和B.1.1.7突變株：

• T1：識(shí)別所有新冠病毒株的通用單抗

• T2：不識(shí)別/極弱識(shí)別B.1.1.7突變株而對(duì)其他新冠病毒株均能識(shí)別的單抗

結(jié)果判讀：

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品性能

1、活性

主推組合原料配對(duì)產(chǎn)品對(duì)野生株重組抗原能有效檢出，同時(shí)也對(duì)B.1.1.7重組抗原有明顯鑒別效果，并且對(duì)N蛋白其他重要突變位點(diǎn)重組抗原能有效檢出。

膠體金標(biāo)準(zhǔn)色板顯色對(duì)比圖，B表示不顯色

2、特異性

配對(duì)原料分別檢測(cè)100份健康人鼻拭子以及100份健康人咽拭子無(wú)假陽(yáng)，特異性好。

*以上產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)僅為基于重組抗原的檢測(cè)結(jié)果，后續(xù)菲鵬團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)進(jìn)行下一步的臨床樣本驗(yàn)證。