12月15日，證監(jiān)會(huì)同意江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司科創(chuàng)板IPO注冊(cè)，即將敲鐘上市！

浩歐博專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30余個(gè)省及直轄市的1700余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在過敏領(lǐng)域，公司過敏產(chǎn)品覆蓋50余種IgE過敏原及30余種食物特異性IgG過敏原，以較好的質(zhì)量和性價(jià)比在國內(nèi)市場(chǎng)占有約30%的份額；

同時(shí)，公司拓展了自身免疫性疾病檢測(cè)領(lǐng)域，截至目前已覆蓋自身免疫性疾病 40 余種檢測(cè)項(xiàng)目，公司產(chǎn)品以4G對(duì)于2G產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和性價(jià)比，已經(jīng)在一定程度上對(duì)于進(jìn)口企業(yè)2G產(chǎn)品的市場(chǎng)份額實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代；

本次浩歐博擬募資6.09億元，華泰聯(lián)合證券為保薦機(jī)構(gòu)。以下是公司募投計(jì)劃詳情：

發(fā)展歷史

公司產(chǎn)品由檢測(cè)試劑和配套的專用儀器及軟件系統(tǒng)組成，主要用于過敏和自免疾病病人血液中相關(guān)抗體的檢測(cè)，為臨床相關(guān)疾病的診斷提供輔助。公司的過敏檢測(cè)產(chǎn)品用于幫助患者篩查和確認(rèn)過敏原以對(duì)癥治療；自免檢測(cè)試劑用于定性或定量檢測(cè)各種自身抗體，以輔助臨床自身免疫疾病的診斷。

產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)鏈

隨著多年技術(shù)積累，公司產(chǎn)品由少數(shù)過敏定性檢測(cè)試劑逐漸豐富擴(kuò)展到多個(gè)過敏檢測(cè)試劑、自免檢測(cè)試劑，技術(shù)上由2G定性檢測(cè)發(fā)展到3G和4G定量檢測(cè)技術(shù)，由手動(dòng)操作到半自動(dòng)、全自動(dòng)檢測(cè)分析。目前，公司的過敏系列2G，3G產(chǎn)品和配套儀器已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)及推廣，過敏4G產(chǎn)品第一批已經(jīng)完成研發(fā)，進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)階段；自免產(chǎn)品系列有2G和4G產(chǎn)品以及配套儀器，主要產(chǎn)品已取得注冊(cè)證實(shí)現(xiàn)銷售。

主要醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

公司產(chǎn)品主要在醫(yī)院檢驗(yàn)科和臨床實(shí)驗(yàn)室、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用，已覆蓋國內(nèi)30余省及直轄市一千七百余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，廣泛應(yīng)用于國內(nèi)各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)療檢測(cè)中心等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，并被北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院等七百余家大型三甲醫(yī)院認(rèn)可和使用。

按產(chǎn)品類別分類，公司主營業(yè)務(wù)可分為試劑和儀器，其中試劑收入占比90%以上，是公司的主要收入來源，主要包括過敏試劑和自免試劑。按檢測(cè)技術(shù)分類，公司試劑產(chǎn)品可分為2G、3G和4G系列，由于近年來定量檢測(cè)（3G、4G）有逐步替代定性檢測(cè)（2G）的趨勢(shì)，因此公司3G和4G產(chǎn)品銷量占比快速增加，從7%提升至接近20%。

體外診斷行業(yè)前景廣闊

2018年全球過敏診斷市場(chǎng)的規(guī)模為38.56億美元，預(yù)計(jì)未來幾年以10.5%的平均增速增長(zhǎng)，2022年規(guī)模達(dá)到57.4億美元。國內(nèi)過敏疾病檢測(cè)市場(chǎng)起步較晚，2015-2017年，我國過敏診斷試劑市場(chǎng)（指廠家對(duì)經(jīng)銷商和終端客戶銷售）由2.88億元增長(zhǎng)至4.01億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為18.09%。預(yù)計(jì)到2023年我國過敏診斷市場(chǎng)規(guī)模在9.3億元左右，2018-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在15%-20%左右。

公司過敏檢測(cè)市場(chǎng)市占率31%，獲批產(chǎn)品數(shù)量47個(gè)，高居行業(yè)第一。在國內(nèi)過敏檢測(cè)市場(chǎng)，德國歐蒙和德國敏篩是公司在定性檢測(cè)市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，Phadia是公司在定量檢測(cè)市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。德國歐蒙、德國敏篩、Phadia等外資企業(yè)在我國過敏診斷試劑中的市場(chǎng)份額合計(jì)超過50%。國內(nèi)其他其他企業(yè)有浙大迪迅生物、博卡生物等，但市場(chǎng)份額均不大。

全球自身抗體檢測(cè)市場(chǎng)方面，預(yù)計(jì)將以8.9%的平均增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2022年規(guī)模可達(dá)到47.33億美元。推動(dòng)這一領(lǐng)域增長(zhǎng)的因素包括醫(yī)院和臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)診斷試劑使用的增加、自身免疫性疾病的發(fā)病率上升以及對(duì)快速診斷的需求的上升。中國自身抗體診斷市場(chǎng)80%的市場(chǎng)份額被歐美進(jìn)口品牌占據(jù)。

未來隨著更多自免檢測(cè)項(xiàng)目出現(xiàn)，以及自免診斷的普及，市場(chǎng)容量有望進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)到2023年我國自身抗體檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模在22.28億元左右，2018~2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在14%左右。

我國自免診斷市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，歐美進(jìn)口產(chǎn)品發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)，借助中國風(fēng)濕免疫學(xué)科的快速發(fā)展，幾乎占據(jù)了我國自免診斷市場(chǎng)。但2010年以后，國內(nèi)企業(yè)奮起直追，進(jìn)口品牌的獨(dú)家壟斷地位被打破，其市場(chǎng)份額逐漸從將近100%，跌落到75%至80%，這個(gè)趨勢(shì)仍在延續(xù)。

掌握四代檢測(cè)核心技術(shù)?

過敏和自免體外診斷行業(yè)屬于知識(shí)和技術(shù)密集型行業(yè)，歐美產(chǎn)品2010年前壟斷中國市場(chǎng)，公司經(jīng)過多年發(fā)展，成功打破了歐美產(chǎn)品壟斷格局，在原材料制備、質(zhì)控品制備、過敏原及自身抗體檢測(cè)技術(shù)、試劑及配套儀器開發(fā)方面均實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，掌握了多項(xiàng)核心技術(shù)。公司當(dāng)前擁有40項(xiàng)專利，擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書101項(xiàng)。

在過敏方面，公司已完成納米磁微粒全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)（4G）的研發(fā)，第一批25種常見過敏原（包括食物、吸入、接觸等多種類別的過敏原）已進(jìn)入注冊(cè)流程。

在自免方面，公司是國內(nèi)較早推出4G自免檢測(cè)產(chǎn)品的企業(yè)，已有43個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目獲得注冊(cè)證并投入臨床使用。

公司設(shè)立來一直堅(jiān)持自主研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新，致力于投入研發(fā)，2016-2018年來分別投入研發(fā)資金2,334.85萬元、1,968.67萬元、2,415.28萬元，占同期營業(yè)收入的比例分別為20.92%、13.45%、11.99%。持續(xù)增長(zhǎng)的研發(fā)投入，使公司迅速從2G傳統(tǒng)賽道切換至3G和4G高新技術(shù)領(lǐng)域。

持續(xù)增長(zhǎng)的研發(fā)投入

募投項(xiàng)目有利于鞏固公司行業(yè)地位

本次募集資金投向提升自免試劑產(chǎn)能、擴(kuò)建研發(fā)中心、開展200余項(xiàng)研發(fā)拓展項(xiàng)目以及擴(kuò)建國內(nèi)外服務(wù)中心，均系圍繞公司主營業(yè)務(wù)開展，通過提高公司的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平，規(guī)范公司銷售渠道，有利于滿足公司業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)，搶占市場(chǎng)先機(jī)，進(jìn)一步鞏固公司的行業(yè)地位，提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力。

公司財(cái)務(wù)狀況分析

2016-2018年間，公司收入和利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。公司2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入20145萬元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到34.35%；歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)達(dá)到4015萬元和4446萬元，三年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為88.06%和109.32%。

2016-2018年公司營收、歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)（單位：萬元）

2016-2018年間，公司銷售毛利率穩(wěn)中有升，2018年達(dá)到70.63%。由于三項(xiàng)費(fèi)用率的減少，銷售凈利率呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2018年達(dá)到19.93%。ROE水平由2016年的7.64%上升至30.16%。總體來看，公司盈利能力較強(qiáng)。

2016-2018年公司盈利能力分析

可對(duì)標(biāo)公司

目前，國內(nèi)過敏原檢測(cè)市場(chǎng)中與浩歐博可比的主要企業(yè)包括賽默飛（Phadia）、德國歐蒙、德國敏篩、浙大迪訊和北京新華聯(lián)等；國內(nèi)自身抗體檢測(cè)市場(chǎng)中與浩歐博可比的主要企業(yè)包括德國歐蒙、深圳亞輝龍、西班牙沃芬和上海科新等。在A股上市公司中，IVD行業(yè)可比公司有邁克生物、安圖生物、九強(qiáng)生物和透景生命等。