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正文
CMDE I 2020年第10號優先審批申請公示
日期:2020-11-27
CMDE I 2020年第10號優先審批申請公示
△??<歷史數據> - 請點擊延伸閱讀
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形，擬定予以優先審批，現予以公示。
序號
受理號
產品名稱
申請人
同意理由
1
CSZ2000265
乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)
蘇州天隆生物科技有限公司
該產品屬于列入國家科技重大專項的醫療器械。
?
公示時間：2020年11月26日至2020年12月3日
??
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我中心綜合業務部。
??
聯 系 人：李文霞??
電話：010-86452913??
電子郵箱：
gcdivision@cmde.org.cn
??
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
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