今年以來，受新冠疫情影響，醫療器械行業公司備受市場關注，一些醫療器械的龍頭公司的股價大部分都在年內實現翻番。看似偶然事件催化板塊股價瘋漲的背后，其實也有其必然性，只是縮短了這個過程完成的時間。
相信關注一級半新股發行市場的朋友，對于IVD企業今年扎堆完成上市的盛況必然有所了解，截止至10月14日，2020年IVD上市企業已達7家，成功過會的企業有3家，排隊中企業還有9家。
IVD企業上市潮，我們除了將其歸因到衛生事件帶來的行業紅利，更要重視這個賽道帶來的歷史性投資機遇。
而在IVD賽道的投資選擇上，我們就行業的幾個趨勢和結合各個細分賽道的特性，希望能就目前眾多的上市公司，做出一個機會分層，以期能給眾多的粉絲朋友帶來一些新的感悟和發現，進而抓住主流的投資機會。
一切我們從IVD賽道的優秀說起。
一、IVD賽道的機遇
體外診斷（IVD）：在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。它又被稱為“醫生之眼”，人類70%的治療方案制定來源于治療費用占比2-3%的體外診斷結果支撐。
體外診斷作為人類診療的基石，重要性毋庸置疑。除此之外，其優秀還源自于三個方面：
1、醫療器械細分第一賽道
據2019年醫療器械藍皮書數據顯示，IVD仍然是目前全球醫療器械領域細分第一名的細分領域，銷售額526億美金，占比達到13%。
反觀中國，2017年醫療器械市場結構中，影像診斷占比最大，其次是IVD、低值耗材、心血管和骨科等產品，合計占比55%，與全球醫療器械行業結構相似。
盡管如此，目前我國IVD費用占整個醫療支出的比例較低，但依然保持著快速增長趨勢。全球范圍來看，北美人均IVD費用達到70美元，歐洲人均約20美元，其中瑞士超過50歐元，而中國僅為7.1美元。
中國IVD市場還有較大的成長空間。
2018年國內IVD市場713億元，近5年內行業平均增速為24.9%，未來幾年有望持續20+%的增速，遠超全球3-5%的平均增速。
無論從賽道的規模、還是行業景氣度、又或是成長空間來看，IVD都稱得上是絕佳的投資領域。
關鍵詞：大賽道、雙位數的高增速、中美人均支出差異；
2、國產替代的歷史性機遇
雖然國內IVD賽道市場廣闊、增速迅猛，但不可否認這還是一個國外公司占據主要市場地位的賽道。“羅、雅、丹、西、希”五大外資巨頭市占率合計約占55%；
其中，羅氏2018年中國區營收156億，市占率22%；第二名雅培市占率10%、第三名丹納赫（貝克曼）市占率9%、第四名西門子市占率7%、希森美康2018中國區營收47.4億，市占率6.6%；
反觀國內企業，也只有邁瑞一家市占率超過了5%，2018年邁瑞營收46.3億，市占率6.5%。
縱然國內外技術還存在一定的代差，但隨著國內政策、人員、資源不斷投入推動，IVD行業將迎來歷史性的國產替代機遇。目前IVD部分領域已經實現一定程度的國產替代，生化診斷國產占比55%、分子診斷國產占比70%，而免疫診斷、POCT、微生物診斷國產占比分別為37%、40%+、30%。
可以預見，未來這個趨勢將呈現加速。
關鍵詞：國內企業崛起、國產產品加速替代；
3、資本青睞的優良商業模式
除了行業高增速和國產替代機遇的雙輪驅動外，IVD企業優良的商業模式也奠定了其蓬勃發展的基礎。
從國內一眾IVD上市企業公布的招股說明書來看，“技術+試劑+儀器+服務”的產業模式幾乎是所有IVD企業的主要模式，這種模式終端粘性強，壁壘極高。
未來可預見，體外診斷產品將越來越封閉，這種趨勢也直接導致企業銷售模式越來越封閉，盈利能力越強。
最典型的例子：化學發光技術的封閉性非常強，即試劑和儀器具有唯一的匹配性，A公司生產的儀器只能使用A公司的試劑。絕大多數公司，都是采取類似的做法，儀器只收取很少的費用，甚至免費給醫療機構使用，其更大的收入來源于后續使用的大批量試劑。
關鍵詞：“收租式”的成功商業模式；
二、四個值得重視的趨勢，細分賽道優先級的排序
從投資角度看，規模增速等行業數據固然重要，但更關鍵是把握行業未來的發展趨勢和走向，這樣才不會被時代拋下車。
IVD產業，有四個趨勢值得重視。
1、兩極化一：大醫院檢驗科提效，免疫診斷及流水線受益
目前國內的情況是，全國頂級大醫院2000多家，占全國醫療機構總數0.3%都不到，卻要承接全國1/5的診療量。
而這些大醫院檢驗科最大痛點是樣本量高峰擁堵，上午檢驗的樣本量往往占據全天的80%以上，面臨著巨大的審核速度和差錯控制壓力。
而國內檢驗產業發展趨勢的兩極之一，是高度自動化的檢驗設備，也就是我們常說的大發光，如高速檢測設備、全自動流水線等，其主要的客戶群體是國內的三級、二級大醫院。大醫院的基本盤決定了其采購檢驗設備追求精確、穩定、速度的走向，免疫診斷中的發光技術和對應的全自動流水線承接并解決了這個痛點，但國內目前占據大部分市場的依然是羅氏、雅培、貝克曼等國際巨頭，醫院領導安全求穩提升了對的價格容忍度，以邁瑞、安圖、新產業帶領的國產發光廠商們正展開競爭激烈的市場攻堅。
2、兩極化二：分級診療便捷性需求，推動POCT蓬勃發展
隨著分期診療政策的全面推行、以全國4000縣域為核心單位的胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦、危重新生兒五大急診中心大規模建設落地，給普通檢驗的“去中心化”提供了廣闊的市場增量空間。
國內檢驗產業發展趨勢另一極，是小型化的設備，即以POCT設備為代表的，它主要客戶群體不僅面向基層的醫院診所，同時也可面向執法機構、個人家庭等。從醫改趨勢來看，國家在努力調控將目前倒三角的醫療資源分配結構逐漸扁平化，這個過程相對會較為漫長，我們相信在大勢面前，順應醫改潮流的產品和服務的POCT企業能從中獲得豐厚的收益，國內代表企業有萬孚生物、基蛋生物、明德生物等。
3、消費升級帶來的差異化需求：特色分子診斷項目受益
隨著我國經濟的快速發展，國內人均GDP的提升，派生了人們對于檢驗產業更多差異化的需求，而這些特檢項目的需求主要集中在IVD中分子診斷產業，其中最主要的需求領域集中在腫瘤、生育、傳染病及遺傳病四大重要領域，分別最大對應國內1000億、200億、105億、50億的潛在市場空間。深耕對應細分領域的國產廠商，仍具備廣闊的市場生存空間，如專注腫瘤領域的艾德燃石、無創產前領域的華大貝瑞等。
4、控費帶來的新機遇：第三方醫學檢驗中心將扮演更重要角色
醫院普檢體系內，存在大量未覆蓋的檢驗項目，包括常規檢測300-500項未覆蓋的表內普檢項目及超過3000項表外特檢項目，而這些項目最終會流向第三方醫學檢驗中心。
除此之外，國內醫學檢驗外包滲透率明顯低于發達國家，2018年國內第三方診斷實驗室市場規模為140億元，占醫學檢驗服務2200-2800億的市場規模的5-6%。參照美國醫學檢驗服務市場構成（左圖）及美國、歐洲、日本第三方醫學實驗室醫學檢驗份額占比35%、50% 和67%，中國外包滲透率則有超過6倍增長空間。
目前，國內金域醫學、迪安診斷、艾迪康第一梯隊廠商占據2/3的市場份額。
5、評判體系，賽道優先級別的邏輯排列
市場規模：化學發光（300億）>第三方醫學檢驗（150億）>分子診斷（140億）>POCT（100億）；
賽道增速：分子診斷（30%+）>POCT（25%+）>化學發光（20%+）=第三方醫學檢驗（20%+）；
門檻：技術門檻因為IVD各賽道分支過多，無法量化。目前看來，化學發光中的流水線、分子診斷中的二代測序技術門檻較高，而分子診斷中的PCR、POCT部分領域以及第三方檢驗門檻相對較低；
盈利能力：綜合了四個細分的龍頭標的，化學發光（毛利率均值72%+、凈利率均值36%+）>POCT（毛利率均值70%+、凈利率均值28%+）>分子診斷（毛利率均值70%+、凈利率均值22%+）>第三方醫學檢驗（35%+、凈利率均值8%+）。
綜合四個我們看重的方向，基本上可以得出化學發光為主選，POCT及分子診斷為次選，第三方醫學檢驗為末選的排序邏輯。
三、劃重點的企業
在前面的文章中，我們已經強調過頭部效應和頂級機構喜歡投資龍頭公司的偏好了，所以選擇賽道中的細分龍頭，相當重要，贏家通吃。
化學發光領域目前的格局比較清晰，邁瑞、安圖和新產業基本上坐穩了國產前三把交椅，目前后來者比較難突破封鎖，以特色項目拿到裝機量的后發廠商只有準備上市的亞輝龍有看點。
分子診斷領域我認為主要看點在于腫瘤，畢竟伴隨診斷+早篩的市場非常廣闊，未來越來越多的生物藥上市和早篩意識的普及，能造就好幾個巨頭廠商，目前主要關注燃石、艾德和世和；除此之外，生育領域中的無創產前檢測目前較為成熟，而輔助生殖領域準備港股上市的貝康醫療有一些看點。
POCT領域我們綜合產品線、渠道和管理層來看，萬孚生物是絕對的龍頭，基蛋生物緊隨其后，其他廠商PK起來基本沒有優勢。
第三方醫學檢驗領域，綜合疫情中的表現、運營能力等指標來看，金域醫學為行業龍頭，迪安診斷緊隨其后，其他廠商規模差距較大。
最后，除了這四個賽道外，血液體液診斷、IVD上游的原料、設備等仍存在一定機會，篇幅原因不作分析。
