導讀：支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。

與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

來? ?源丨21世紀經濟報道（ID：jjbd21）綜合人民日報、央視網、新華社、證券時報、每日經濟新聞

圖 / 視覺中國

11月5日，國家高值醫用耗材集中帶量采購在天津舉行，本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。

據報道，共有11家企業參與投標，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參加。通過競爭，產生擬中選產品10個，分屬于山東吉威醫療制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企業。

支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量70%以上。

與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

受消息刺激，部分醫療器械股盤中下挫。主要冠脈支架上市公司中，樂普醫療今日收跌2.75%，邁瑞醫療收跌3.74%，截至發稿，港股微創醫療下跌1.81%。

需求越來越大
價格卻高居不下？降！

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。

“充分競價”條件已成熟

《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病（PCI）手術量從23萬例發展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。

△1990—2017年中國城鄉居民心血管病死亡率變化

以每臺手術支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值醫用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。

由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，心臟支架成為國家首個高值醫用耗材領域集采品種較為合適。

耗材價格虛高 降價言出必行

集采前，國產產品在國際上價格偏高：

通過冠狀動脈支架國際價格對比發現，在此次集采之前，國產心臟支架價格在國際上偏高。

國產品牌價格7500—18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400—23300元；
同代支架價格巴西最低2183元；

美國患者支付價6403—18507元；

法國零售價6881元；

日本醫保支付7693—18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

2020年3月，印度政府規定藥物洗脫支架天花板價調整天花板價為756元。

患者看病貴：

高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。

以浙江長興縣為例，2019年，人民醫院和中醫院共計開展冠脈支架植入手術400多例。由于使用數量較少，不能以量換價，最終造成了醫院運行成本高、醫保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。

2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

中選產品最低469元，最高798元

據證券時報報道，本次支架國家集采有多款百元支架出爐，其中山東吉威Excrossal（藍帆醫療）支架報價低至469元，與最新掛網價格13300元相比，降價超過96%。

信達證券梳理集采報價數據顯示，其他9個擬中選的百元支架還包括易生科技549元，微創醫療590元，樂普醫療645元，美敦力648元、微創醫療750元、金瑞凱利755元、波士頓科學776元、波士頓科學776元，萬瑞飛鴻798元。

有熟悉集采的市場人士指出，前5名報價較低的廠商可以搶得份額，6-10名只能維持份額。全球最大醫療器械企業美敦力報價648元，可以搶一點份額。美資的波士頓科學報了兩個776元，只能維持原有份額了。而其他落選企業基本沒戲了。

從11月5日集采結果看，微創醫療共有兩款報價分別為590元和750元的支架入圍集采，兩款支架意向采購量合計占比達24.2%，在入圍廠家中占比最高。另外，微創醫療有兩款集采意向采購的支架未有入圍。

樂普醫療有一款報價645元的支架入圍，意向采購量合計占比也高達11.2%。

中選產品如何確定？
按價排名、量大優先

按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產品排名前10名首先入圍。當價格相同時，將依據兩大規則排名：

• 2019年銷售量大的產品優先（以各省份報送歷史采購數據為依據）

  
  

• 獲得國家藥品監督管理局首次注冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批準日期為準）

產品入圍條件

入圍產品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

• 申報價≤最低產品申報價1.8倍的；

  
  

• 申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產品排名相同。

價格這么低，患者敢用嗎？

價格這么低，患者敢用嗎？

回應：在集中招采前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？

回應：不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。

據央視新聞消息，目前，國產支架使用率高達75%~80%。中國醫學科學院阜外醫院冠心病中心副主任竇克非表示，其實現在很多國產支架比進口的質量還要好，設計更先進。

在集中招采前，天津有關部門密集調研了醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。天津市醫保局副局長張鐵軍表示，加大監督、抽檢的力度，保障在市場流動的產品全部合格。對產品的從生產、流通到使用，全周期的一個監管，保證了產品質量的可追溯性。

新華時評：冠脈支架不足千元，提氣！

這是一記漂亮的“重拳”，命中高值醫用耗材價格虛高的要害。設在天津的國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室傳出消息：從冠脈支架入手的首批國家高值醫用耗材集中帶量采購，讓均價1.3萬元左右的冠脈支架下降至700元左右。

以冠脈支架為代表的高值醫用耗材，由于存在“同物不同名”“同名不同物”等亂象，難以在產品之間比質比價，難以形成行業深度競爭，導致流通環節的灰色利益鏈條始終難以斬斷，群眾對此反映強烈。國家組織醫用耗材集采從冠脈支架入手，正是要在臨床使用較成熟、市場競爭較充分的醫用耗材品種上，以重拳破亂象，釋放深化醫藥領域改革、切實降低群眾藥費負擔的強烈信號。

一個小小的冠脈支架，背后是我國醫藥領域創新和醫療保障工作的長足發展。如一位心臟內科醫生所說，自從有了國產支架，進口支架的價格就從4、5萬元的天價跳水到萬元左右。經過20年的發展，國產支架成為第一個也是唯一一個在國內市場由國內企業起主導作用的高端醫療器械。這正是此次集采能夠出現震撼低價的前提，也說明唯有發展創新，才能換來“議價權”，更好保障人民健康。

此次冠脈支架的國家集采將需求量的80%拿出來“團購”，由企業競價，讓使用方和供應方“面對面”，成功斬斷了流通環節的灰色利益鏈條。這充分說明醫藥領域的供給側結構性改革大有可為，必須堅持深化改革，久久為功。

從藥品到高值醫用耗材，國際市場始終密切追蹤中國政府在醫藥領域的改革動向。此次的冠脈支架國家集采，眾多國際知名醫療器械廠商也積極參與，并最終有2家中選。這充分證明了中國醫藥市場的巨大吸引力，也展現了衛生健康領域在國內國際雙循環發展格局下的無限潛力。

推動醫藥領域的國家集中帶量采購，注定是一場廣泛、深刻的利益調整。事實證明，醫藥價格虛高并非不可打破的“堅冰”。冠脈支架的國家集采率先“得分”，提氣！