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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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2020年上半年藥企研發(fā)投入:本土驟增,外企降溫

日期:2020-09-25
在2020年的開端,我們度過了一段前所未有的日子,盡管疫情在前,商業(yè)化競爭還將繼續(xù)!
在這樣的特殊時期,面對很多行業(yè)回籠資金,蟄伏待機,醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)如何

近日,近280家A股及港股上市藥企披露2020年上半年研發(fā)投入情況相比于本土藥企研發(fā)投入的“如火如荼”跨國藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”!


據(jù)數(shù)據(jù)顯示:

  • 120家藥企研發(fā)投入超過5000萬元,其中有5家藥企超10億;

  • 其中,有80%藥企研發(fā)投入呈正增長,東陽光藥暴漲500%,其中5家研發(fā)投入超過營收;

  • 盡管跨國藥企研發(fā)體量很大,但增長明顯乏力,越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產(chǎn)品線的更新?lián)Q代。


▲2020年上半年研發(fā)投入上市藥企Top20



本土研發(fā)投入Top5,恒瑞、復(fù)星......超10億



120家藥企上半年研發(fā)投入超過5000萬元,其中68家藥企研發(fā)投入超過1億元(去年同期為52家)。


2020年上半年研發(fā)支Top5分別為:百濟神州、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團,研發(fā)投入均超過10億元!


百濟神州 —— 研發(fā)投入位居榜首

百濟神州7年間累計虧損多達130 億元,總市值卻超過 1600 億元,被稱為“創(chuàng)新之王”!


2020年上半年研發(fā)支出約40.33億元,較去年同期+44.99%,占營業(yè)收入比重501.27%,

  • 其全球臨床開發(fā)團隊超過1350人,進行或計劃中的臨床試驗70項;

  • 自主研發(fā)的1類新藥中,替雷利珠單抗注射液(PD-1)、澤布替尼膠囊(BTK抑制劑)已獲批上市。


恒瑞醫(yī)藥 ——?逆勢“加碼”,再創(chuàng)新高

作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的絕對龍頭,市值超4600億的恒瑞醫(yī)藥備受資本市場關(guān)注。


盡管公司業(yè)績受到疫情的負面影響,但恒瑞2020年上半年研發(fā)投入也是再創(chuàng)新高,達18.63億元,較去年同期+25.56%,占營業(yè)收入比重16.49%。


具體來看,新藥生產(chǎn)批件:

  • 創(chuàng)新藥生產(chǎn)批件3個、仿制藥生產(chǎn)批件1個、創(chuàng)新藥臨床批件37個;

一致性評價:

  • 3個品種通過一致性評價,2個產(chǎn)品申報一致性評價;

FDA申請:

  • 向FDA遞交3個原料藥、1個中間體、2個制劑的注冊申請;

上市藥物:

  • 艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批上市。


而公司的高管團隊表示對2020年度乃至未來3年的研發(fā)回報和業(yè)績增速充足信心。


復(fù)星醫(yī)藥 ——?新藥上市“爆棚”

2020上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入16.89億元,較去年同期+25.02%,占營業(yè)收入比重12.06%。


目前,公司研發(fā)人員近2300人,在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目 248 項,其中:

  • 小分子創(chuàng)新藥 17 項、化學改良型新藥 2 項、生物創(chuàng)新藥 21 項、生物類似藥 21 項、國際標準的仿制藥 117 項、一致性評價項目 46 項、中藥 2 項、累計引進項目 22 項(進口創(chuàng)新藥 9 項,進口仿制藥 13 項)。


截至今年上半年,公司有 6 個項目正在申報臨床試驗、33 個項目正在進行臨床試驗、34 個項目等待審批上市。同時,還有累計 10 個小分子創(chuàng)新藥產(chǎn)品(包括 1 個改良型新藥)、11 個適應(yīng)癥于中國境內(nèi)獲臨床試驗批準,5 個小分子創(chuàng)新藥、5 個適應(yīng)癥獲境外臨床試驗批準。
多年來的研發(fā)布局,終于讓復(fù)星醫(yī)藥迎來新藥密集上市爆發(fā)期。在新冠疫情的助推下實現(xiàn)了業(yè)績大爆發(fā),使得復(fù)星醫(yī)藥股價一度上漲超過180%,最高市值一度高達1937億元。


中國生物制藥?——?唯一下滑

中國生物制藥專注肝病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)和心腦血管等治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)。


近年來,研發(fā)投入占比均保持在10%以上,今年上半年研發(fā)總開支達15.41億元,已接近2017年全年研發(fā)總開支水平,占收入比例更高達12.18%。


不過受到疫情影響,公司考慮壓縮資金,較去年同期-5.23%。


截至上半年,公司已累計有臨床批件、正在進行臨床試驗和申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共438件,其中肝病用藥38件、抗腫瘤用藥189件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、內(nèi)分泌用藥24件、心腦血管用藥35件及其他類用藥130件。


上半年中國生物制藥累計獲得生產(chǎn)批件12件,一致性評價過評品種9個;獲得臨床批件22件;申報生產(chǎn)19件,申報臨床29件,新申報一致性評價4件。


石藥集團?——?新晉榜單

2020年上半年,石藥集團憑借研發(fā)費用14.52億元,+54.24%的增長進入本土研發(fā)投入上市藥企Top5,研發(fā)投入也是突破10億元


截至目前,公司研發(fā)團隊超過2000人,在研項目300余項,其中

  • 小分子創(chuàng)新藥40余項、大分子創(chuàng)新藥50余項,新型制劑20余項;

  • 目前有25個藥品處于注冊審評待批階段,42個產(chǎn)品正在開展臨床試驗(31個創(chuàng)新藥、11個新型制劑),9個產(chǎn)品正在進行生物等效性試驗,7個產(chǎn)品待批臨床批件(6個國內(nèi)、1個美國)。



94 家加大投入,5家研發(fā)投入超過營收!



2020年爆發(fā)的新冠肺炎疫情影響所有行業(yè)經(jīng)濟增長,醫(yī)藥行業(yè)也難以幸免,但仍有大部分的藥企持續(xù)加大研發(fā)投入。


2020年上半年研發(fā)投入5000萬元的120家藥企中,有94家藥企研發(fā)投入較去年同期呈正增長,占比近80%。


研發(fā)投入同比增長超過100%的企業(yè)共有7家,包括東陽光藥+500.60%、永泰生物-B+306.1%、香雪制藥+294.06%、諾誠健華-B+143.88%、康寧杰瑞制藥-B+139.86%、海南海藥+120.61%、萬孚生物+116.95%。


東陽光藥 ——?同比增長Top1

2020年上半年,東陽光藥研發(fā)投入6.85億元,較去年同期+500.6%,占營業(yè)收入比重32.86%。


預(yù)計將在本年度獲得另外10-12個品種的上市批件;目前東陽光藥在研新藥(不含原料藥及已上市品種)超過30個,其中1類新藥超過20個。


諾誠健華-B ——?研發(fā)人員超60%

諾誠健華-B研發(fā)成本2.31億元,較去年同期+143.88%,暫未有產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化。


公司擁有雇員287名,其中173名為研究及開發(fā)人員,占60.3%。在研1類新藥中,ICP-192(pan-FGFR抑制劑)在進行II期臨床,ICP-105(FGFR4抑制劑)在進行I期臨床。


120家藥企中,42家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,其中5家藥企突破100%,

  • 東曜藥業(yè)-B占比762.28%、百奧泰占比501.35%、百濟神州占比501.27%、歌禮制藥-B占比162.51%)、君實生物占比123.30%。


百奧泰?—— “修美樂”國內(nèi)首仿

百奧泰研發(fā)費用2.45億元,較去年同期減少30.51%,占營收比重501.35%。公司研發(fā)團隊共計249人,1個產(chǎn)品獲批生產(chǎn)(BAT1406),為國內(nèi)首款阿達木單抗生物類似藥。


君實生物?——?創(chuàng)新藥賽道新巨頭

君實生物研發(fā)7.09億元,較去年同期+92.00%,占營收比重123.30%。


成立8年,君實生物專注于藥品研發(fā),研發(fā)管線較多,且有多個在研項目進入II、III期臨床試驗,連續(xù)數(shù)年發(fā)生研發(fā)費用支出呈現(xiàn)爆發(fā)增長。


總的來說,本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域可謂是如火如荼!



跨國藥企研發(fā)支出 —— 整體降溫



與本土藥企相比,跨國藥企在新藥研發(fā)支出上整體明顯“降溫”。


▲2020上半年?全球Top5制藥營收排行榜


2020年上半年,跨國藥企全球Top5中

  • 羅氏制藥研發(fā)費用(億$)57.87,同比+4%;

  • 輝瑞研發(fā)費用(億$):38.56,同比+9%;

  • 諾華研發(fā)費用(億$):45.01,同比+3%;

  • 強生研發(fā)費用(億$):52.87,同比-4%;

  • BMS研發(fā)費用(億$):48.94,同比+83%(其中包括2019年11月21日對新基的并購的部分)。


總體而言,盡管跨國藥企研發(fā)體量很大,但增長明顯乏力,強生甚至出現(xiàn)負增長


跨國藥企研發(fā)支出背后,揭示了所共同面臨的研發(fā)選擇挑戰(zhàn):是自主研發(fā)還是買進創(chuàng)新藥?從現(xiàn)實來看,前者面臨的挑戰(zhàn)越來越大。?在此背景下,跨國藥企越發(fā)攥緊了手中的研發(fā)投入,轉(zhuǎn)向通過“整合、剝離、并購、重組”等手段完成產(chǎn)品線的更新?lián)Q代。不少跨國選擇通過并購獲得勝率更大的創(chuàng)新藥品種。
EvaluatePharma發(fā)布了年度預(yù)測報告《World Preview 2019, Outlook to 2024》,預(yù)測了2024年全球最暢銷藥物Top10其中有7個藥物是BMS、MSD、強生、輝瑞、Abbive并購獲得。

新冠疫情的出現(xiàn),對整個行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。
截至目前已經(jīng)公布的醫(yī)藥制造類企業(yè)2020年上半年業(yè)績,超過60%營收負增長,利潤大跳水的企業(yè)數(shù)近40%

但其實從整體領(lǐng)域來看,制劑藥企、醫(yī)療服務(wù)企業(yè)、檢測企業(yè)、IVD企業(yè)、疫苗企業(yè)、低值耗材目前都在復(fù)蘇階段......


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