前言

9月8日，國家醫保局發布通知顯示，開始公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第三批信息，經公示無異議后，第三批醫用耗材信息將納入國家醫保醫用耗材分類與代碼數據庫。

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一、編碼公布，涉75.2萬個耗材

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據梳理，第三批醫保醫用耗材編碼涉及美敦力、強生、雅培、邁瑞醫療、山東威高、上海微創、南微醫學等國內外知名械企產品。目前已公布三批共67893條耗材編碼，涉及1907.7萬個規格型號。

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其中本次第三批耗材編碼共5266條，涉及752607個規格型號；第二批耗材編碼共32554條，涉及9404543個規格型號；第一批耗材編碼共30073條，涉及8919696個規格型號。

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根據公示，醫用耗材編碼包括一級分類（學科、品類）、二級分類（用途、品目）、三級分類（部位、功能、品種）、醫保通用名、耗材材質、規格（特征、參數）、生產企業信息。

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在此之前，2019年6月27日，國家醫保局發布《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》，公布醫保醫用耗材等4項信息業務編碼規則和方法。

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其中醫保醫用耗材信息業務編碼規則如下：

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第1部分：耗材標識碼，用1位大寫英文字母“C”表示。

第2部分：分類碼，根據醫用耗材學科、用途、部位、功能劃分。

第3部分：通用名碼，創建全國統一的醫保醫用耗材通用名碼。

第4部分：產品特征碼，根據耗材材質、規格等特征賦予的代碼。

第5部分：生產企業碼，依據醫療器械注冊證或備案憑證為耗材生產企業賦予的唯一代碼。

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二、規則不統一，6省使用7種編碼

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建立本次醫保醫用耗材分類與代碼之前，我國似乎還沒有全國統一的醫用耗材通用名稱和準確的系統歸類與編碼標準體系。《中國醫療保險》雜志曾發布《醫保醫用耗材分類與編碼標準研究》一文顯示，通過“全國醫療保障信息業務標準化情況”調查各省及地級市使用醫用耗材編碼情況，共收集32個省、直轄市、自治區及341個統籌市的信息。

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發現醫用耗材醫保支付編碼規則使用情況比較繁雜。有6個省份使用7種不同的醫用耗材編碼標準，9個省份使用3至6種不同的編碼標準，只有4個省份編碼統一，但其使用的編碼標準也各不相同。

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盡管如此，其省內及其余省份大多數城市各自使用自建流水編碼。

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7套醫用耗材編碼版本

來源：《中國醫療保險》

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2018年，原國家衛計委衛生發展研究中心支付制度與醫學編碼研究中心相關負責人等人發布《建立我國醫用耗材分類編碼體系的設想與思考》一文。

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上文分析顯示，醫用耗材的準入、招標、采購、收費、報銷等環節分別由不同的部門負責，國家藥品監督管理局醫療器械分類主要目的是為了醫療器械的風險分級和注冊管理，當時分類框架過粗，難以滿足醫用耗材收費、報銷、采購目的。

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如《全國衛生行業醫療器械、儀器設備 （商品、物資）分類與代碼》（WS/T118-1999）自頒布已20年，已不能適應新耗材的需求。且WS/T 118-1999、醫療器械分類目錄、LD/T 01-2017 等均是按照臨床科室進行分類，不能有效解決多科共用耗材的編碼問題。

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一次性醫用耗材分類和編碼體系分類上重在耗材本身，但因是服務于收費，僅涵蓋國家允許收費的耗材，故亞分類上不完整。因無全國統一的醫用耗材分類編碼規則和指導原則，當時已有的耗材分類編碼體系間各自獨立、缺少銜接，且企業產品規格、型號復雜多樣，計量單位和標準均由各企業自行制定，加上沒有統一的醫用耗材通用名，使得一物多碼、一碼多名的現象普遍，種類繁多的醫用耗材分類編碼標準現狀給醫用耗材的監管工作帶來了極大的困難。

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三、統一全國耗材編碼體系

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對于耗材編碼問題，2019年7月31日，國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》，要求統一編碼體系和信息平臺。制定醫療器械唯一標識系統規則。逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用。

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建立高值醫用耗材價格監測和集中采購管理平臺，加強統計分析，做好與醫保支付審核平臺的互聯互通。建立部門間高值醫用耗材價格信息共享和聯動機制，強化購銷價格信息監測。

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對此，根據國務院新聞辦公室消息，國家醫療保障局副局長李滔表示，統一醫保醫用耗材分類和代碼是高值醫用耗材治理的基礎和先決條件。據調查，現行的醫用耗材種類繁多，數量龐大，“小、散、亂”的問題比較突出，且名稱不規范，編碼不統一，數據難以比對。國家層面缺乏統一的行業標準和編碼體系，增加了招標采購、醫保支付、價格監測、基金監管等工作的難度。

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李滔指出，統一醫用耗材分類和編碼對促進醫保精細化管理，特別是治理高值醫用耗材有著重要的基礎性作用。通過統一編碼和分類可以實現“三可”，即可比較、可監管、可分析。

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可比較是通過統一分類和編碼實現各地、各醫療機構之間數據的互認，推動高值醫用耗材在地區間、醫療機構間的數據比較，信息公開透明。可監管是可以強化對生產流通使用各個環節的監督管理，促進各部門聯動共同做好監管。可分析是可以實現國家和各省市之間高值醫用耗材的數據互通，開展大數據分析運用，提高治理能力，也可以大大減輕企業在各地招標采購環節重復報送產品信息的壓力和負擔。