前言

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“即便疫情過(guò)去，世界也不會(huì)是之前的樣子了?！?突如其來(lái)的新冠疫情，是本世紀(jì)截止目前為止，飛出的最高級(jí)別的“黑天鵝”，給全球的公共衛(wèi)生和醫(yī)療體系帶來(lái)了巨大沖擊。雖然目前疫情的影響仍未散去，但已經(jīng)引發(fā)有識(shí)之士對(duì)后疫情時(shí)代醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的思考。

廣州瑞派醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞派醫(yī)療”）是國(guó)內(nèi)一次性電子內(nèi)窺鏡的先行領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，致力于通過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新升級(jí)，來(lái)提升醫(yī)療健康服務(wù)的安全性和普及性。思宇此次專訪到了瑞派醫(yī)療的董事長(zhǎng)易鋒先生，共同探討了“后疫情時(shí)代”一次性醫(yī)療器械的常態(tài)化使用的場(chǎng)景。?

一、復(fù)用型內(nèi)窺鏡或存在交叉感染隱患

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內(nèi)窺鏡的發(fā)明及普及，使得醫(yī)學(xué)進(jìn)入了微創(chuàng)化、精細(xì)化、快速康復(fù)時(shí)代。但傳統(tǒng)重復(fù)性使用的內(nèi)窺鏡，或存在著交叉感染的隱患。由于內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性，在消毒和清洗過(guò)程中如不徹底，容易造成患者之間的交叉感染。從2016年到2019年，連續(xù)4年，內(nèi)窺鏡都因院感問(wèn)題位列美國(guó)急救醫(yī)學(xué)研究所ECRI公布的《十大醫(yī)療技術(shù)危害》前五名。此外，內(nèi)窺鏡在清洗、消毒、高溫、烘干等操作過(guò)程中還容易損壞鏡子，造成內(nèi)窺鏡設(shè)備的維修費(fèi)高、實(shí)際使用成本高，周轉(zhuǎn)率較低。

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2019年，內(nèi)窺鏡因院感問(wèn)題位列ECRI公布的《十大醫(yī)療技術(shù)危害》第五名

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新冠疫情加深了醫(yī)療主管部門(mén)和普通群眾對(duì)醫(yī)院交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)。即使無(wú)癥狀感染者也能傳播病毒，形成新的安全隱患，所以一次性內(nèi)窺鏡是解決上述隱患的最佳實(shí)踐路徑。由于物體表面的病毒能存活幾小時(shí)至幾天且可能通過(guò)被污染的物品間接傳播，對(duì)于復(fù)用型內(nèi)窺鏡來(lái)說(shuō)，無(wú)形中加重了消毒人員的工作負(fù)擔(dān)，使本就繁復(fù)的消毒流程面臨更多挑戰(zhàn)。

疫情發(fā)生后，眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛建議推遲非緊急的內(nèi)鏡檢查，直到疫情結(jié)束。即使拋開(kāi)疫情不談，傳染病陽(yáng)性患者，因?yàn)樵焊幸?，造成這部分人群就醫(yī)不便的同時(shí)，他們也成為潛在感染來(lái)源。一次性電子內(nèi)窺鏡不但有效地解決了交叉感染問(wèn)題，還促進(jìn)了醫(yī)療平等，讓傳染病人進(jìn)行內(nèi)鏡診療的同時(shí)，不增加醫(yī)療負(fù)擔(dān)，同時(shí)消除其他患者對(duì)內(nèi)鏡診療帶來(lái)的交叉感染的顧慮。

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二、一次性內(nèi)窺鏡可降低采購(gòu)成本、提高診療效率、助推分級(jí)診療

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據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)容量大，行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會(huì)老齡化加劇、環(huán)境問(wèn)題不斷加重，泌尿系統(tǒng)、婦科、消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高，內(nèi)窺鏡檢查的需求逐漸加大。2019～2021年，我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將保持較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至335.26億元，增速為13.5％。但長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)為國(guó)外巨頭所壟斷，國(guó)產(chǎn)設(shè)備的市場(chǎng)占有率小于10%。由于市場(chǎng)高度集中，醫(yī)院的購(gòu)置成本就無(wú)法降低，大大制約了國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院的設(shè)備引進(jìn)，進(jìn)而導(dǎo)致很多微創(chuàng)術(shù)式在國(guó)內(nèi)基層醫(yī)院的普及受到限制。

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成立于2015年的瑞派醫(yī)療，專注于提供高質(zhì)量的一次性內(nèi)窺鏡及相關(guān)手術(shù)器械，是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，截止至今已獲得了23項(xiàng)專利，產(chǎn)品發(fā)展規(guī)劃覆蓋泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科、普外科等。公司已立項(xiàng)開(kāi)發(fā)9款產(chǎn)品，其中兩款產(chǎn)品已經(jīng)取得II類注冊(cè)證。今年7月，公司生產(chǎn)的一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡已經(jīng)獲得了國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是國(guó)內(nèi)首張一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊(cè)證，后續(xù)公司還將不斷推出新產(chǎn)品。

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瑞派醫(yī)療生產(chǎn)的一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡已經(jīng)獲得了國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

一次性電子內(nèi)窺鏡不但有效滿足臨床需求，還大幅降低了醫(yī)院的購(gòu)置成本，使術(shù)式推廣變得更加容易，讓本來(lái)集中在三級(jí)醫(yī)院的成熟術(shù)式有了下沉可能，這也充分響應(yīng)了國(guó)家分級(jí)診療政策，有效提高了診療效率；另外，患者在進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)時(shí)，無(wú)需等待器械消毒打包運(yùn)送，可實(shí)現(xiàn)診療手術(shù)連臺(tái)，節(jié)約醫(yī)療資源，減少患者等待時(shí)間。

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三、一次性內(nèi)窺鏡對(duì)患者更安全，能減輕診療過(guò)程中的疼痛感

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醫(yī)療器械檢查要求既安全又有效。以膀胱內(nèi)窺鏡檢查為例，膀胱內(nèi)窺鏡檢查是臨床應(yīng)用最早的內(nèi)窺鏡檢查，是泌尿外科醫(yī)生診斷和隨訪膀胱及輸尿管疾病最直接、最確切的手段，但目前的檢查設(shè)備會(huì)讓患者產(chǎn)生很強(qiáng)的痛感，整個(gè)檢查過(guò)程非常痛苦。

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瑞派醫(yī)療切實(shí)從臨床需求出發(fā)，研發(fā)一系列填補(bǔ)市場(chǎng)空白、真正解決臨床需求痛點(diǎn)難點(diǎn)的一次性電子內(nèi)窺鏡，產(chǎn)品普遍具有鏡身孔徑更小，材料的軟硬度更適于人體內(nèi)順暢運(yùn)行，以及產(chǎn)品迭代速度更快等特點(diǎn)，不斷提升和優(yōu)化醫(yī)生及患者的使用體驗(yàn)。

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對(duì)于瑞派醫(yī)療取得國(guó)內(nèi)首張一次性電子膀胱內(nèi)窺鏡注冊(cè)證，董事長(zhǎng)易鋒說(shuō)：“在傳統(tǒng)重復(fù)性使用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)企業(yè)和國(guó)際巨頭確實(shí)存在一定差距。但在一次性電子內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)初創(chuàng)公司的優(yōu)勢(shì)很明顯，如靈活性更大、更容易貼近銷售渠道和更容易聽(tīng)從專家的意見(jiàn)完善產(chǎn)品?！睋?jù)了解，瑞派醫(yī)療已經(jīng)逐一解決了一次性電子內(nèi)窺鏡技術(shù)難點(diǎn)、批量生產(chǎn)等問(wèn)題。

易鋒還表示：“隨著技術(shù)的成熟、產(chǎn)品的批量生產(chǎn)，一次性電子內(nèi)窺鏡的價(jià)格也會(huì)從一開(kāi)始的中等偏高逐漸降低。以膀胱鏡檢查為例，三年左右，使用一次性膀胱鏡的檢查價(jià)格就將接近使用傳統(tǒng)重復(fù)性膀胱鏡的檢查價(jià)格?！币卒h預(yù)測(cè)，未來(lái)一次性電子內(nèi)窺鏡將全科室覆蓋、圖像質(zhì)量越來(lái)越高、價(jià)格越來(lái)越低，不僅會(huì)給國(guó)家節(jié)省醫(yī)療資源，還會(huì)降低患者的就醫(yī)成本，真正讓醫(yī)療科技惠及患者，促進(jìn)醫(yī)療平等。

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結(jié)語(yǔ)

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在采訪的最后，易鋒頗有深意地說(shuō)：“一次性內(nèi)窺鏡是講究質(zhì)量，還有差異化特點(diǎn)的產(chǎn)品，并且可以不斷根據(jù)臨床反饋增加或優(yōu)化原有功能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速的迭代升級(jí)。不久的將來(lái)，一次性電子內(nèi)窺鏡將既安全又能滿足各科室的臨床需求?！?/span>

一次性內(nèi)窺鏡作為少數(shù)國(guó)內(nèi)與全球同步開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，存在彎道超車的機(jī)會(huì)。在后疫情時(shí)代，我們比任何時(shí)候更明白避免交叉感染、提高醫(yī)療效率的必要性，也更能理解實(shí)現(xiàn)醫(yī)療平等的重要性，這將是一次性電子內(nèi)窺鏡市場(chǎng)迎來(lái)的重大機(jī)遇。而瑞派醫(yī)療在繼續(xù)深耕一次性電子內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的同時(shí)，還會(huì)生產(chǎn)相應(yīng)的耗材，提供滿足臨床需求的體系化、一站式解決方案。