目前，國內POCT生產制造商并未出現一個在全球快速檢測診斷市場實現雙贏局面的企業。但是，新冠疫情風口，這家POCT企業趁勢起飛，拿下海量境外新冠市場份額，并在營收和凈利潤方面超越了國內POCT龍頭企業萬孚生物。從沉寂到鼎沸，在新冠風口處，這家企業僅僅用了半年時間實現了一次快速的“巨變”。

東方基因自2019年底上市以來，股價漲幅波動不大。但到新冠疫情后，東方基因在科創版的發行漲幅價排名前十以內。可以說，新冠疫情之風讓東方基因生物重回“萬眾矚目”的POCT市場中。另外，在新冠疫情期間東方基因生物在自己所擅長的領域中展現出了較強的影響力，上半年凈利同比增長1477.45%，營收超過萬孚近一倍。這是剛上市時、新冠沖擊前東方基因生物不曾達到的高度。

半年營收8.2億元！東方基因趁疫情之風“起飛了”

東方基因生物成立于 2005 年 12 月，公司坐標位于浙江省湖州市安吉縣，是一家專業從事體外診斷產品研發、生產與銷售的公司，目前已完成從抗原抗體等生物原料，到體外診斷試劑以及體外診斷儀器的全產業鏈布局，形成了以 POCT 即時診斷試劑為主導產品，重點發展分子診斷、生物原料、診斷儀器和液態生物芯片等產品的業務格局。

東方基因生物近日發布2020上半年業績預告：

• 上半年實現營收8.28億元，同比增長388.05%

  
  

• 凈利潤5.239億元，同比增長1,477.45%

突發的新冠疫情讓東方基因生物新冠檢測試盒全球需求暴漲。在上半年時間中，東方基因生物開發了三款新冠病毒檢測試劑；其中：

• 新型冠狀病毒IgG/IgM 抗體檢測試劑，于2020年3月獲得歐盟CE認證，5 月份獲得美國EUA緊急使用授權

  
  

• 新型冠狀病毒2019-nCOV核酸檢測試劑，于2020年4月獲得歐盟CE認證，5 月份獲得國內醫療器械注冊證書

  
  

• 新型冠狀病毒抗原快速檢測試紙(膠體金法)，于2020年4月獲得歐盟CE 認證。拒不完全統計，該公司新冠產品已銷往了60 多個國家和地區

從東方生物第一季度與第二季度年中報告對比數據差來看，在第二季度，該公司的新冠試劑銷量增長飛速上漲。

• 萬孚生物上半年凈利潤：41,301.86 萬元–45,432.05 萬元

• 明德生物上半年凈利潤：18,000 萬元 — 23,000 萬元

POCT新秀！贏在海外IVD渠道

值得一提的是，東方基因生物名稱雖帶“基因”二字，但為其公司發展的核心貢獻主力還是POCT業務，POCT占主營業務收入的 98%。在分子診斷業務方面該公司主要布局在業態生物芯片領域。

該公司產品類型主要是毒品檢測、傳染病檢測、優生優育檢測、腫瘤標志物 檢測和心肌標志物檢測。其中毒品檢測和傳染病檢測是該該公司兩大核心產品系列，這兩類產品占據東方生物主營業務收入的85%。

此次新冠期間東方基因生物增長主要來自于海外新冠市場渠道，尤其是采用ODM模式的美國市場.

ODM模式

公司甲根據公司乙的規格要求來設計和生產產品，這樣做最大好處是公司乙減少了自己研制的時間。ODM與OEM 的純代工不同，ODM 廠商會有自己研發的技術和設計，甚至是成型的產品。

目前，該公司取得取得 CFDA 產品證書及備案憑證 67 項，FDA（510K）產品認 證 34 項，歐盟 CE 產品認證 225 項，加拿大 MDL 產品認證 68 項，墨西哥醫療器械產品認證 4 項。

在海外渠道方面，東方基因生物早已在美國、加拿大等夯實渠道布局了。包括在加拿大設立抗原研發子公司，與國內的抗體生產子公司同步響應市場，便于及時開發新型毒品檢測生物原料，進行產品迭代及產品線擴充，擁有 CFDA、FDA、CE、MDL等多項國際認證。

終端客戶包括世界五百強企業 Walmart、DollarTree （北美大型連鎖超市，在該超市內可銷售相關POCT檢測試劑）巴基斯坦大型醫療器械企業 Shams Scientific Traders、 印度尼西亞大型醫療器械企業 PT.Bintang MONO Indonesia 等等。

另外，除診斷試劑外，該公司還布局在生物原料、診斷設備領域等全產業鏈環節。東方基因生物旗下：

??杭州深度生物科技：液態生物芯片系列產品研發、生產和銷售。掌握了新型液態生物芯片檢測技術，包括高效、 光納米晶體制備技術、熒光功能微球制備技術及其檢測技術和系統等系列關鍵技術。

??杭州萬子健健醫療器械有限公司：從事體外診斷試劑的境內銷售

??上海道格仕醫療器械有限公司：從事體外診斷試劑的進出口貿易業

??南京長健生物科技有限公司：主要從事 POCT 即時診斷儀器開發及代表體外診斷前沿水平的液態生物芯片檢測儀的研發?（使用加拿大衡通制備的抗 原或外購的抗原制備單克隆抗體）

??青島漢德森生物科技有限公司：從事生物抗體的研發、生產和銷售；

??美國衡健生物科技有限公司：基因制品、生物制品研究、開發、銷售產品，東方基因海外主要渠道。

? 加拿大衡通：生物抗原研發、生產和銷售。（主要應用基因工程重組技術和小分 子抗原人工合成技術進行抗原的制備工作）

但值得注意的是，杭州丹威、杭州深度、杭州萬子健、上海道格仕、南京長健、加拿大衡通6家子公司在2018年全年和2019年1-6月期間均處于虧損狀態，東方生物對此并不諱言：在《招股說明書》中，公司表示“未來發展很大程度取決于海外市場的拓展情況”。

但從今年財務報表數據看，東方基因無疑打了一場漂亮的翻身仗。

寫在最后

我們發現雖然東方基因在POCT全產業鏈布局，但技術平臺缺乏多元化與國內市場缺口較大是當前最大的問題。

在新冠疫情的影響下，東方基因的表現非常亮眼，新冠產品銷量也異常客觀。但放眼整個POCT市場，該企業還有很多領域亟待突破，尤其如何扎根在國內市場開疆拓土。相較于萬孚、基蛋等具備多元化技術平臺、可提供一體化解決方案的POCT企業來說，東方基因還有很長的路要走。