前言

據WHO最新數據顯示，目前全球各類精神障礙患者（抑郁癥、狂躁癥、精神分裂等）超3.8億人。而針對各類精神障礙患者的治療方法依舊以藥物為主。但是，藥物治療不僅存在服藥依從性的問題還存在藥效不樂觀的問題。以抑郁癥為例，只有37%的患者對服用的藥物有效。此外，藥物治療還有繞不開的副作用。近年來，新興的數字療法通過醫生的遠程支持，實現了使用數字解決方案來改變患者的行為和生活方式從而治療精神障礙。數字療法在精神障礙患者的個性化治療中展現出了突出優勢。數字療法到底是什么？數字療法會是精神障礙患者的救命稻草嗎？未來，真的“玩手機”就能治療心病嗎？

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一、什么是數字療法？

數字療法（Digital Therapeutics）最早由波士頓麻省總醫院的皮膚科醫生Joseph Kvedar倡導提出用于糖尿病患者的護理，后來隨著應用的廣泛發展到精神健康領域。全球非盈利性貿易協會，數字療法聯盟（Digital Therapeutics Alliance）首次提出了數字療法的定義：數字療法可以為患者提供基于證據的治療干預（Interventions），這些干預由高質量的軟件程序驅動，以預防、管理或治療疾病。它們可獨立使用或與藥物、設備或其他療法配合使用，以優化患者的護理和健康狀況[1]。

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由ProteusOmada公司開發的的可攝入傳感器，可實現糖尿病患者的健康管理

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二、數字療法的分類

數字療法產品大體上可以分為四類（圖2）。根據分類的不同，產品療效和監管要求也會有很大不同[2]。

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數字療法產品分類

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隨著數字療法的廣泛應用，其帶來的社會和經濟效益也越來越明顯。不僅在糖尿病管理領域，數字療法在解決心理健康問題上也表現突出，尤其在針對抑郁癥和焦慮癥等精神健康問題的線上認知行為療法（iCBT）上。根據英格蘭NHS-IAPT的一項大數據的研究報告證實，iCBT干預可以有效治療抑郁癥和焦慮癥，并可以在心理健康治療的需求不斷增加的情況下，有望成為治療方案中必要的組成部分。

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在抑郁癥、創傷后應激障礙、焦慮癥和失眠的治療中，使用數字療法可以避免藥物治療所帶來的上癮癥狀，并可以提供更為顯著的療效。波士頓的Pear Therapeutics公司與瑞士諾華制藥公司旗下的Sandoz公司合作開發了一款名為reSET的應用程序，該程序可為藥物濫用癥提供線上認知行為治療；同時Pear Therapeutics公司正與弗吉尼亞大學合作，準備開發一種名為Somryst的治療方法，用于精神分裂癥、失眠和抑郁癥等疾病。該領域的領導者—Big Health公司于2019年2月發布了新的數字療法產品Daylight，用于緩解焦慮。在此之前，Big Health的另一款數字療法產品Sleepio已經證明可以有效幫助提升睡眠質量。

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三、數字療法行業分析

2018年用于精神衛生技術交易的風險投資資金將比去年增長近三倍（2018F：7.93億美元，高于2017年的3.22億美元）。投資者對精神衛生領域的熱情反映了整個醫療系統對于數字療法產品的需求在不斷增長[3]。

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精神衛生領域的數字療法投資增長趨勢

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隨著投資人對于精神健康領域關注度的增加，數字療法領域的一些企業在近幾年取得了突破性的融資進展。例如領軍企業Pear Therapeutics成功完成了C輪融資，融資額達到6400萬美元。Pear Therapeutics公司旗下的兩款數字療法產品ReSET及ReSET-O均通過了FDA認證；Happify Health與制藥巨頭賽諾菲達成合作，探索數字療法在抑郁癥中的應用；日本大冢制藥與Click Therapeutics簽訂合作協議，針對重度抑郁癥開發可商業應用的數字療法。

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數字療法在精神健康領域的公司及產品

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四、數字療法的應用模式

研究發現，超過90％的具有互聯網訪問權限的成年人使用搜索引擎來查找信息，因此我們大多數人以某種方式使用在線資源來幫助我們做出決策。在18-29歲的年輕人中，他們在線查找健康信息，其中33％的人查找有關精神健康問題的信息；此外，已經發現患有精神健康診斷的人使用互聯網來搜索有關其診斷，不同治療選擇和藥物副作用的信息。以上數據說明：數字心理健康的數據對于疾病的預防、診斷和輔助治療有很大的利用價值。

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數字技術開辟了新的評估模式。虛擬現實程序可以評估對特定環境的敏感性，而智能手機中傳感器的存在使得可以持續跟蹤許多現象，包括睡眠，運動，身體活動，語音，設備使用情況和人的位置。事實證明，可以在早期階段捕獲事件，并在用戶可能受益最大的時候進行干預。如果可以確定即將發生危險的標志物，“實時”干預可能與自殺預防十分相關[4]。

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醫生使用數字化治療抑郁癥可以實時監控患者，并輕松地將患者的每日情緒和每兩周一次的抑郁癥調查表結果發送到專門的醫院網絡。移動應用程序提示患者填寫癥狀問卷。完成調查表后，數據立即上傳到臨床醫生的電腦端，用于患者監測。儀表板以清晰易懂的方式顯示結果。整個過程僅需花費幾分鐘，治療師將始終獲得有關患者狀況的最新信息。

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醫生端操作面板

這種方式的數據收集和便捷的通訊方式使臨床醫生能夠向其患者頻繁且準確地反饋信息。這對于在整個治療過程中保持患者動力，幫助他們進行持久的生活方式改變至關重要。患者不再需要等待幾天甚至幾周的時間才能再次拜訪臨床醫生，從而可以識別并解決問題。

五、數字療法代表性公司和產品

國外公司

1、Pear Therapeutics

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Pear Therapeuticsre公司開發的reSET應用是針對物質使用障礙（SUD）的90天處方數字治療（PDT），旨在為目前就診的18歲以上患者提供認知行為療法（CBT），作為應急管理系統的輔助手段在臨床醫生的監督下接受門診治療。

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用于臨床醫生和其他醫療保健醫生的關聯儀表板可以用作治療的一部分。儀表板顯示有關患者使用reSET的信息，包括完成的課程，患者報告的藥物使用，患者報告的渴望和觸發，依從性獎勵以及諸如尿液藥物篩查結果之類的臨床數據輸入。

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2、Happify Health

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Happify Connect是Happify Health公司開發的心理健康管理平臺，可以讓使用者能夠與心理健康護理機構建立聯系，從而更有利于在家中實現交流。該平臺將使用心理健康資源引導患者進行精神疾病的治療，包括Happify平臺內的自我指導工具，通過在線治療和心理醫生為患者提供更具備個性化的治療方案。

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3、NightWare

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NightWare是NightWare公司開發一款apple應用，旨在幫助創傷后應急障礙癥（PTSD）等受創傷噩夢困擾的人，以獲得更寧靜的睡眠。這是一項可穿戴的技術，并獲得了FDA突破創新設備認證。它可以學習佩戴者的睡眠方式并為每個人醫療器械創新網治療方法，為患者提供優質睡眠。

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國內公司

1、壹心理

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廣州市人心網絡科技有限公司成立于2011年7月，是一個專業的全生態心理服務平臺。公司秉持著“世界和我愛著你”的品牌主張，通過有趣的心理內容、多維的心理診斷工具、及時的心理疏導、專業的心理學教育，和龐大的心理專家資源，為需要心理幫助的人提供在線解決方案，輸出健康、科學的心理學價值。公司旗下有壹心理、冥想星球、口袋心理測試等線上診斷app。

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2、暖心理

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暖心理成立于2015年3月，專注于用互聯網讓心理學更便捷，有app、網站、公眾號， 主要功能包括：心理咨詢、測評、課程、問答、減壓音頻、雜志等。秉持“只愿，你被這個世界溫暖相待”的理念，用心服務于每一個人。

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結語

目前，我國尚無一款嚴格意義上的數字療法設備通過認證，國際上通過FDA認證的數字療法設備大多數都來自美國。此外，數字療法還存在很多挑戰，如患者會不會嚴重依賴智能手機、患者數據的隱私和安全性和如何為患有多種精神障礙的患者提供服務等，但越來越多的數據已經證明了醫生支持的數字治療方法的有效性和可行性。相信未來，數字療法在醫學和醫療保健方面能幫助更多的精神障礙患者。

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