據CFDA數據，2018年醫療器械市場延續了近幾年的高增長趨勢。2011-2018 年中國醫療技術與醫療器械行業收入的年平均復合增長率高達20.7%，遠高于全球 3%左右的年平均復合增長率。

2018年中國醫療器械市場規模約3,700億元。估計2019年市場規模將達到6,000億左右。其中影像設備、體外診斷和高值耗材占據醫療器械市場的前三大部分，分別占到總市場規模的19%、16%及13%

政策、市場和新技術依然是影響中國醫療器械行業發展的三大主要因素。六大創新醫療器械投資方向包括：影像設備子行業，體外診斷的子行業，心腦血管子行業，腫瘤相關器械子行業，外科、骨科器械子行業，醫療人工智能子行業。

影像設備子行業

《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料：

醫學影像行業主要分為上游醫學影像設備及耗材和下游影像診斷服務。醫學影像同樣也是全球醫療器械規模中名列前茅的細分行業。2012年全球醫療器械市場銷售額達 3490億美元，其中影像診斷產品市場銷售額達361億美元，以 10.3%的市場份額位居全球醫療器械市場第3位。中國是全球第四大醫學影像市場，占全球份額12%。

創新影像設備子行業投資方向：

對通用型的大型設備而言，諸如CT、磁共振、PET-CT等領域，目前優秀的早期項目比較少，且估值偏高。我們比較看好細分領域的影像設備，尤其是具有自身應用場景的獨有硬件和人工智能算法的細分領域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。此外，我們對掌握核心技術等影像核心部件上游企業也比較看好。

體外診斷子行業

《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料：

體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎，正從產業導入期步入成長期，具有較好的市場前景。

據統計，2014-2015年，交易規模在5000萬美元的醫療器械相關投資并購案例中，涉及體外診斷的占1/3。2016 年，我國體外診斷市場規模約 510 億元，預計未來3-5年將保持15%-20%增速，2020年市場規模將超850億。

相比于國外成熟市場，中國的體外診斷試劑行業規模目前還相對較小。中國的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑領域的份額卻只占了全球的4%，中國體外診斷產品的人均年使用量為1.5美元，而發達國家人均使用量為25到30美元。中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大，但市場潛力更大。因此，體外診斷試劑是醫療器械行業投融資中炙手可熱的一塊。

創新體外診斷的子行業投資方向：

一滴血，一口氣、一口沫，可以實現對疾病的全面檢測是未來的發展趨勢。如何在合適的切入口找到有效、靠譜的檢驗手段是投資這一領域的難點。

分子診斷和即時檢驗(POCT)仍然的是創新主要方向。在分子診斷中，大數據和人工智能將改變整體分子診斷格局。例如，基因測序的測序服務正在面臨新一輪的洗牌，擁有自己的數據庫、核心算法和臨床解讀能力的公司將有機會突圍。基因測序上游相關試劑的國產化也將是重要機會。腫瘤的伴隨診斷目前市場教育已經基本成熟，是值得投資的方向之一。

心腦血管子行業

《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總全國死亡人數的42%。心血管醫療器械領域一直是全球醫療器械市場中規模最大的細分領域之一。

中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業發展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫療器械本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業手中。在占據市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達、波士頓科學、雅培等國外企業占據了市場總份額的80%。隨著國內企業技術的積累以及研發的不斷投入，國內企業已開始有所突破。

創新心腦血管子行業投資方向：

心血管植入醫療器械熱點相對較多，支架不再是我們重點關注的方向，比較關注的創新方向集中在經導管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個方向。

腫瘤相關器械子行業

根據 IARC 的預測，我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平 10%左右，腫瘤治療的優秀方法的供需之間存在巨大缺口。目前國際間共有三大核心腫瘤治療方法：手術、化療、放療。放療是利用放射線照射癌組織，以抑制和殺滅癌細胞的一種治療方法，是大多數腫瘤的輔助療法、少數放療敏感型腫瘤的首選療法。超過 70%的腫瘤患者都需要進行放療，即大部分接受手術和化療的患者同樣需要采取放療作為輔助治療手段。

國內伽馬刀裝機量不足。目前我國放療市場中，直線加速器是絕對主流，主要生產商是外資醫科達和瓦里安，價格昂貴，且有一定副作用，目前全國共有 3000 臺以上直線加速器。而不同于直線加速器的是，伽馬刀以國產品牌為主，進口設備不到 10%，但兩者相距甚遠的裝機量說明伽馬刀潛在市場巨大。

創新腫瘤相關器械子行業投資方向：

曾經熱過一段時間的腫瘤消融設備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風光不再。在放療領域，質子重離子技術國內企業要有所突破尚需較長時間的積累。電子直線加速器的企業值得關注，但需要重點考察研發和生產高能機的能力。伽馬刀基于自身技術的限制，市場空間有限，并不是我們關注的投資方向。此外，近年來腫瘤介入增長迅速，新型載藥微球值得關注，微球輸送系統耗材或許是未來新的市場增長點，但技術尚未完全成熟。

外科、骨科器械子行業

《2018-2020中國大健康產業投資研究報告》資料：

骨科器械是醫療器械行業不容忽視的細分行業，從整體醫療器械占比來看,大致占到6%左右,近五年國內骨科器械行業保持15.5%左右的復合增長，遠超過全球 4.5%左右的增幅。增長比較大的細分領域是關節類器械和脊柱類器械，可以達到20%以上。

骨科器械在醫療器械行業也被看做是高值耗材，技術含量較高，產品較高的毛利率水平和巨大市場成長空間，吸引了大量的國內外生產廠家進入該行業。目前，國內骨科器械行業仍處于發展初期，呈現多、小、弱的特點。

創新外科、骨科器械子行業投資方向：

鑒于國內巨大的骨科市場成長空間以及骨科企業多、小、弱的特點，未來骨科版塊仍是醫療器械行業投融資的熱門版塊。手術機器人無疑仍是重要方向之一。但是，近年來由于資本的過度追逐，價格偏離價值的現象比較嚴重。3D打印結合生物材料也是最為看好的方向之一。

醫療人工智能子行業

新版《醫療器械分類目錄》，于2018年8月1日起正式施行。新《分類目錄》原來的43個子目錄精簡為22個。其中尤為引人注意的是其新增了與人工智能輔助診斷相對應的類別，在目錄中具體體現在對醫學影像與病理圖像的分析與處理。

創新醫療人工智能子行業投資方向：

醫療人工智能是醫療未來發展的方向。同其他行業相比，醫療行業人工智能應用的基礎較好，醫療行業痛點明顯，例如高端醫療人才缺乏、資源分布不平衡、醫療成本高等;數據電子化程度較高、數據較集中且質量較高；較多應用場景可以實現相對標準化，如醫學影像等。基于目前的觀察，醫學影像和醫學虛擬助理的人工智能會相對成熟一些，有些標的值得關注。