國(guó)家衛(wèi)健委最新出臺(tái)

招采信用評(píng)價(jià)制度

近日（7月24日），

國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布了

《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的

指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

意見(jiàn)稿中國(guó)家醫(yī)保局明確表示，

為了整治醫(yī)藥領(lǐng)域收受回扣、

壟斷控銷(xiāo)等行為造成,

藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、

醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、

醫(yī)?；鸫罅苛魇У那闆r，

將通過(guò)信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、

信用修復(fù)等機(jī)制來(lái)建立招采信用評(píng)價(jià)制度。

值得注意的是，

除了回扣、市場(chǎng)壟斷等問(wèn)題外，

意見(jiàn)稿的適用范圍還將包括,

虛開(kāi)發(fā)票、欺詐串標(biāo)等行為。

7項(xiàng)失信事項(xiàng)公布

所有械企適用

首先國(guó)家醫(yī)保局明確，

要建立醫(yī)藥價(jià)格，

和招采失信事項(xiàng)目錄清單，

列入目錄清單的失信事項(xiàng)，

包括但不限于在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中，

給予回扣或其他不正當(dāng)利益、

濫用市場(chǎng)支配地位、涉稅違法、

不正當(dāng)價(jià)格行為、惡意違反合同約定、

擾亂集中采購(gòu)秩序等。

并且自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，

醫(yī)藥企業(yè)在定價(jià)、投標(biāo)、

履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，

通過(guò)目錄清單所列失信事，

項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，

納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

換句話說(shuō)，

自意見(jiàn)稿發(fā)布之日起，

國(guó)家就已經(jīng)開(kāi)啟了，

對(duì)于所有械企監(jiān)督行為。

一經(jīng)查處直接列入“黑名單”。

從上述清單中能夠明顯看出，

除了藥械回扣之外，

虛開(kāi)發(fā)票、哄抬價(jià)格、

低于成本競(jìng)標(biāo)等行為，

也都將被納入失信行為。

失信行為決定信用評(píng)級(jí)

最嚴(yán)取消投標(biāo)資格

此外國(guó)家醫(yī)保局還表示，

將實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制。

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加，

藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，

以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，

開(kāi)展的備案采購(gòu)，

應(yīng)以獨(dú)立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材，

集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾，

承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，

不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，

對(duì)其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的，

經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材，

實(shí)施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；

接受相應(yīng)的制約措施。

對(duì)于出現(xiàn)失信行為的械企，

將采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，

直接納入招采失信信息庫(kù)內(nèi)。

在信用的評(píng)級(jí)上，

也將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、

情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，

將醫(yī)藥企業(yè)在本地，

招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、

中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，

每季度動(dòng)態(tài)更新。

同樣在處罰上也將進(jìn)行分級(jí)，

分別采取書(shū)面提醒告誡、

依托集中采購(gòu)平臺(tái)，

向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、

暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、

暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、

向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施。

其中涉事藥品或醫(yī)用耗材，

供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢(shì)緊張的，

采取分級(jí)處置措施時(shí)，

應(yīng)兼顧可及性。

2020年底前全面完成

鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)修復(fù)

與此同時(shí)在意見(jiàn)稿的最后，

國(guó)家醫(yī)保局還提出，

要建立醫(yī)藥企業(yè)信用，

自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制。

失信行為自被確認(rèn)起，

超過(guò)一定時(shí)間或相關(guān)司法判決、

行政處罰決定被依法撤銷(xiāo)的，

保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。

處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，

并視情形給予一定的申訴和整改期，

允許企業(yè)在補(bǔ)充更正信息、

申訴說(shuō)明情況、申請(qǐng)公開(kāi)聽(tīng)證，

鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，

包括終止相關(guān)失信行為、

提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、

公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響、

剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的，

虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益等。

同樣各地不得以醫(yī)藥價(jià)格，

和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，

采取地方保護(hù)、破壞公平競(jìng)爭(zhēng)的做法。

對(duì)于本次招采信用制度的建立上，

國(guó)家醫(yī)藥局要求，

各地要在2020年底前全面完成，

引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下，

優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)，

作為供應(yīng)或配送單位。

事實(shí)上早在此前，

就已經(jīng)有非常多的省份，

明確要求建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，

依托各地的陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)管。

就在前不久，

黑龍江省、上海市先后發(fā)文表示，

將實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，

不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度等，

醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

一旦發(fā)現(xiàn)械企有不良行為，

將直接取消其兩年的競(jìng)標(biāo)資格。

可以說(shuō)醫(yī)改深入后，

國(guó)家對(duì)于械企的追責(zé)，

也越來(lái)越全方位。

不可否認(rèn)的是，

隨著未來(lái)越來(lái)越多，

地區(qū)“黑名單”的落地，

醫(yī)療器械市場(chǎng)也將迎來(lái)一次大整頓。