自新發地市場聚集性疫情出現以來，北京疫情的防控進展就一直牽動著全國人民的心。自6月11日0時至6月23日24時，北京市已累計報告本地確診病例256例。

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6月16日，北京市人民政府副秘書長陳蓓宣布，北京市突發公共衛生事件應急響應級別由三級調至二級，中高風險街鄉、新發地市場相關人員禁止離京，其他人員堅持“非必要不出京”，確需離京的須持7日內核酸檢測陰性證明。22日，北京市又規定中高風險街鄉人員等三類人群必須全面進行核酸檢測，檢測范圍不斷擴大。

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截至6月20日，北京市核酸檢測工作已累計采樣229.7萬人，日均采樣人數近50萬。但由于人數的激增，檢測壓力也在上漲，多家第三方檢測機構的出報告時間延長，部分機構已不接受個人預約，使得市民進行個人檢測較為困難。

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針對核酸檢測工作面臨的挑戰，北京也在不斷擴大增強檢測力量。截至6月22日，北京市核酸檢測機構已擴至128所，其中獨立醫學實驗室31家，北京協和醫院新冠核酸采樣方艙也正式投入使用。多省多地組織的醫療隊也伸出了援手，首批馳援北京的武漢醫療隊共計70人已于20日抵達京，主要即承擔核酸檢測任務。

北京協和醫院新冠核酸采樣方艙（圖片源自網絡）

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?PCR實驗室里需要有什么？

面對大概率出現的疫情反復，建立充足、合格的PCR實驗室，提升核酸檢測能力，是全國各地都要重視的工作。目前，最常用的新冠病毒核酸檢測方法為實時熒光RT-PCR核酸檢測，即通過逆轉錄酶把樣本的RNA逆轉錄為cDNA，再使用PCR技術，將其作為模板、采用新冠狀病毒的特異性引物合成DNA產物并檢測。

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一座可以進行實時熒光RT-PCR核酸檢測的PCR實驗室，應當具有試劑準備區、標本制備區、擴增區三個工作區域。各區域之間應當完全獨立分隔、無空氣直通，可設立緩沖間。進入區域時，必須嚴格按照單一流向進行。

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其中，試劑準備區的儀器設備應有加樣器、冰箱、天平、低速離心機、混勻器、可移動紫外燈等。可使用超工作臺作為試劑配制操作臺面。

標本制備區應有生物安全柜，最好為B2,可避免提取核酸在柜內反復循環,造成標本間交叉“污染”,出現假陽性結果。此外還應配備加樣器、臺式高速離心機、臺式低速離心機、恒溫設備、冰箱、混勻器和可移動紫外燈等。

擴增區應配備實時熒光PCR儀,電源應專用,并配備一個穩壓電源或UPS,以防止由于電壓的波動對擴增測定的影響。此外,根據工作需要,還可配備加樣器、超凈臺等。

抗疫前線，正在認真核對、排序樣本的檢測人員（圖片源自網絡）

開展對外檢測，還需哪些資質？

根據國家衛計委《醫學檢驗實驗室基本標準（試行）》，單獨設置的醫學檢驗實驗室（第三方醫學實驗室）屬于醫療機構，為獨立法人單位。在人員方面，至少要有1名具有副高級以上專業技術職稱任職資格的臨床類別執業醫師；臨床檢驗各專業至少有5名以上醫學檢驗專業衛生技術人員，其中至少有1名具有副高以上、2名中級以上專業技術職稱任職資格的技術人員；標本采集人員應當有相應資質，并配備質量安全管理人員。

建設方面，醫療用房使用面積不少于總面積75%，房屋應當具備雙路供電或應急發電設施，重要醫療設備和網絡應有不間斷電源。設置1個臨床檢驗專業的，建筑面積不少于500平方米，每增設1個專業則建筑面積增加300平方米。此外，專業的相關設備與規章制度當然也是不可或缺的。

申請醫學檢驗實驗室，應當具備醫療機構設置批準書、醫療機構執業許可證、基因擴增實驗室審批資質等資質。在疫情之下，檢測工作事關重大，必須嚴格把控，容不得疏忽。因此，申請開展新型冠狀病毒核酸檢測的機構必須具有極高的資質，通常需要經一、二級生物安全實驗室生物安全備案，應向當地衛健委提出申請、遞交資料，接受審核和評估。具體各項要求應遵循當地政策。

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檢驗人員的素質同樣也是絕不可忽視的。例如，根據《廣東省衛生健康委辦公室關于調整新型冠狀病毒核酸檢測有關工作的通知》（粵衛辦科教函[2020]10號），新冠病毒核酸檢驗人員必須取得市級及以上的病原微生物實驗室生物安全培訓證書，必須取得臨床基因擴增檢驗技術人員上崗證書，必須經過新型冠狀病毒核酸檢測培訓。

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深圳市新冠病毒核酸檢驗人員所需的證書（圖片源自網絡）

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在檢測工作中，“人”的作用至關重要。合理的人員結構、分工，嚴格的培訓和考核，以及不斷更新知識、增長個人技能的努力，都是對實驗室人員的基本要求。先進的儀器硬件固然重要，但必須要靠訓練有素的醫療器械創新網作為保障、賦予靈魂。這不僅是對一座優秀的檢測實驗室的要求，也是在整個科學領域通用的金言玉律。