醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
其中 CSS業(yè)務(wù)板塊又分為神經(jīng)外科與精準(zhǔn)手術(shù)工具兩條業(yè)務(wù)線。神經(jīng)外科線中產(chǎn)品包含神外手術(shù)需要的耗材與設(shè)備，占總銷售額46%，手術(shù)工具線中則包含神外手術(shù)所需要使用的工具與器械，占總銷售額19%。OTT又細(xì)分為皮膚再生、傷口修復(fù)與四肢骨科兩條業(yè)務(wù)線。其中皮膚再生、傷口修復(fù)線包含修復(fù)膜等產(chǎn)品，占總銷售額28%，四肢骨科線包括手部、腳踝部人工關(guān)節(jié)等，占總銷售額7%。在所有的產(chǎn)品中，植入型組織再生類產(chǎn)品占據(jù)了約40%的銷售額。?
Integra LifeSciences的產(chǎn)品線與營(yíng)收占比?
二、Integra LifeSciences的前世，人工皮膚技術(shù)的開(kāi)發(fā)?
Integra LifeSciences的成立，與人工皮膚技術(shù)密不可分。皮膚是人體最大的器官，當(dāng)皮膚大面積受損時(shí)，傳統(tǒng)的修復(fù)方法是進(jìn)行自體或是異體植皮。但自體植皮往往來(lái)源有限，而異體植皮又會(huì)有排斥或者感染的風(fēng)險(xiǎn)。為了解決這個(gè)問(wèn)題，麻省理工大學(xué)機(jī)械工程系的Dr. Yannas與麻省波士頓Shriners燒傷中心的Dr. Burke主任，共同開(kāi)展了研究。
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麻省理工大學(xué)機(jī)械工程系的Dr. Yannas?
該項(xiàng)研究最初的目的是找到一種覆蓋在皮膚傷口上，防止皮膚傷口嚴(yán)重感染，從而加速傷口閉合的材料。他們?cè)O(shè)計(jì)了不同的由人工或者自然材料制作的支架，并且使用動(dòng)物模型進(jìn)行驗(yàn)證。出乎意料的是，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，這些支架并不能加速傷口的閉合。甚至其中一款使用膠原制作的支架還明顯延遲了傷口閉合。?Dr. Yannas與Dr. Burke對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行了進(jìn)一步的研究，發(fā)現(xiàn)該款支架雖然沒(méi)有加速傷口的閉合，但促進(jìn)了傷口處真皮層的新生，而不是像普通皮膚愈合反應(yīng)中，傷口閉合生成瘢痕組織。這一無(wú)心插柳的發(fā)現(xiàn)，首次展現(xiàn)了成年哺乳動(dòng)物中不能再生的組織(例如真皮層)的再生。Dr. Yannas與Dr. Burke意識(shí)到了該項(xiàng)發(fā)現(xiàn)的重大臨床意義，并且針對(duì)性的進(jìn)行了材料的改進(jìn)，開(kāi)發(fā)出了人工皮膚。1981年，他們通過(guò)臨床試驗(yàn)，證明了這款人工皮膚在燒傷面積達(dá)50%-90%的患者中都有效，大幅提高了患者的康復(fù)機(jī)率與生活質(zhì)量。圍繞著該項(xiàng)技術(shù)，MIT申請(qǐng)了多項(xiàng)專利，Dr. Yannas也因?yàn)閷?duì)人工皮膚核心專利的貢獻(xiàn)，在2015年入選美國(guó)國(guó)家發(fā)明家名人堂。?三、Integra LifeSciences的今生與發(fā)展
1、源起Richard E. Caruso博士在1989年創(chuàng)立了Integra LifeSciences，他的愿景是開(kāi)發(fā)可以促進(jìn)患者自體組織，例如皮膚、神經(jīng)、骨骼、肌腱等再生的醫(yī)療植入物。在了解到人工皮膚技術(shù)后，Caruso博士組建了團(tuán)隊(duì)，在新澤西州的Plainsboro成立了研發(fā)與生產(chǎn)中心，對(duì)技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。1996年, 基于Dr. Yannas與Dr. Burke的人工皮膚研究，Integra LifeSciences的產(chǎn)品Integra LifeSciences?皮膚再生模板（IDRT）獲得了FDA批準(zhǔn)，這是Integra LifeSciences的第一個(gè)產(chǎn)品，也讓 Integra LifeSciences成為了第一個(gè)將具有組織再生適應(yīng)癥產(chǎn)品推向市場(chǎng)的公司。? ? ??
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Integra LifeSciences的第一個(gè)產(chǎn)品，以膠原為原材料的IDRT人工皮膚?
2、承接?IDRT針對(duì)的人群是燒傷面積與嚴(yán)重程度影響到生命安全的患者，由于當(dāng)時(shí)對(duì)該類燒傷的治療方式很少，推出后的幾年內(nèi)，IDRT進(jìn)入全美超過(guò)一半的燒傷治療與創(chuàng)傷治療中心，成為該領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。雖然臨床效果好、市場(chǎng)占有率高，但由于燒傷患者數(shù)量較少，總體市場(chǎng)容量有限，公司難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。意識(shí)到這一點(diǎn)，Integra LifeSciences開(kāi)始對(duì)IDRT技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行拓展，對(duì)新適應(yīng)癥以及新潛在科室進(jìn)行探索。?3、轉(zhuǎn)折
在潛在科室中，相對(duì)其他科室，在當(dāng)時(shí)神經(jīng)外科市場(chǎng)還比較分散，沒(méi)有出現(xiàn)壟斷性廠家，新進(jìn)入者還有機(jī)會(huì)成功。而同時(shí)，神經(jīng)外科的醫(yī)生數(shù)量較少，也適合Integra LifeSciences這樣只有有限銷售資源的公司開(kāi)展市場(chǎng)活動(dòng)。基于IDRT技術(shù)平臺(tái)，Integra LifeSciences開(kāi)發(fā)出了可以修復(fù)和促進(jìn)自體腦膜再生的DuraGen?人工硬腦膜，并于1999年獲得FDA批準(zhǔn)，成為它進(jìn)入神經(jīng)外科市場(chǎng)的敲門磚。??
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Integra LifeSciences的第二個(gè)產(chǎn)品，基于IDRT開(kāi)發(fā)的DuraGen?人工硬腦膜?
雖然有了優(yōu)秀的產(chǎn)品，但I(xiàn)ntegra LifeSciences的銷售力量有限，無(wú)法將產(chǎn)品快速推入市場(chǎng)。于是在同年，當(dāng)時(shí)還處在虧損階段的 Integra LifeSciences，出人意料的以2500萬(wàn)美金的價(jià)格，“小魚(yú)吃大魚(yú)”，將NeuroCare這家公司收入囊中。被收購(gòu)之前NeuroCare已經(jīng)在神經(jīng)外科領(lǐng)域立足，擁有顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀、分流管、導(dǎo)航系統(tǒng)等產(chǎn)品，公司規(guī)模從人數(shù)以及銷售額來(lái)說(shuō)都比Integra LifeSciences要大。吸引Integra LifeSciences的，不單單是NeuroCare的產(chǎn)品，更重要的是其在神經(jīng)外科領(lǐng)域完善的市場(chǎng)營(yíng)銷渠道：通過(guò)這一次收購(gòu)，利用NeuroCare已有的市場(chǎng)營(yíng)銷渠道，Integra LifeSciences迅速將DuraGen?打入市場(chǎng)，由于其填補(bǔ)了神經(jīng)外科人工硬腦膜產(chǎn)品的空白， DuraGen?迅速成為明星產(chǎn)品, 帶動(dòng)Integra LifeSciences的銷售額翻了三倍，也使得Integra LifeSciences迅速搶占神經(jīng)外科領(lǐng)域的灘頭。?DuraGen?在市場(chǎng)上取得的成功, 堅(jiān)定了Integra LifeSciences要深耕神經(jīng)外科領(lǐng)域的決心。但由于已有技術(shù)平臺(tái)的限制性，Integra LifeSciences只能通過(guò)收購(gòu)公司來(lái)完善產(chǎn)品線。在接下來(lái)幾年中，Integra LifeSciences頻頻出手，收購(gòu)了10家小型神外領(lǐng)域創(chuàng)新公司。每次收購(gòu)，Integra LifeSciences都獲得了數(shù)量可觀的新產(chǎn)品。這些收購(gòu)的效果非常明顯：1999年時(shí)Integra LifeSciences的收入為4290千萬(wàn)美元，而到了2004年，收入達(dá)到了2.298億美金，平均年復(fù)合增長(zhǎng)率接近40%。Integra LifeSciences也正式成了神經(jīng)外科事業(yè)部，開(kāi)始以事業(yè)部的形式，推動(dòng)產(chǎn)品在不同科室的發(fā)展。?
3、在牢牢掌握自有技術(shù)平臺(tái)的同時(shí)，通過(guò)收購(gòu)，建立新的技術(shù)平臺(tái)，并且加以應(yīng)用，力求覆蓋更多市場(chǎng)。?
結(jié)語(yǔ)
與Medtronic、J&J等醫(yī)療器械公司頭部玩家相比，Integra LifeSciences歷史相對(duì)較短，算是比較典型的“后浪“公司。從成立之時(shí)再生醫(yī)療植入產(chǎn)品的定位，到現(xiàn)在全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)先者的定位，Integra LifeSciences的轉(zhuǎn)型之路已經(jīng)成功。而在將來(lái)，Integra LifeSciences是將繼續(xù)圍繞神經(jīng)外科不斷深耕，發(fā)展成類似于Arthrex一樣的專業(yè)型公司，還是會(huì)像Stryker一樣，通過(guò)不斷收購(gòu)，成為橫跨多個(gè)?？频尼t(yī)療器械巨頭公司，亦或者走出一條不同的發(fā)展道路，讓我們共同期待。
