近幾日，北京“新發地”成為全國的焦點。今天6月15日早晨北京市政府的發布會公示：北京核酸檢測機構共檢測76499人，結果陽性59份。其中地壇醫院在院病例27份，新增確診21份，有待診斷的陽性11份。

這意味著在剛過去的一周，對北京新發地批發市場疫情采取的防控措施，北京市緊急開展了新冠病毒檢測試劑盒的集采項目，值得注意的，這次集采不局限于北京市，而是聯合京津冀三地共同集采新冠病毒檢測產品。

新發地，全稱“新發地農產品批發市場”，是全國乃至亞洲最大的農副產品集散地。新發地占地面積1680畝，總建筑面積近21萬平方米。簡言之，它有170個足球場那么大。

01

171家醫療機構！
京津冀三地開啟新冠試劑聯合采購大幕拉開！

2020年6月13日，天津市藥械采購平臺發布關于印發《京津冀新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購實施方案》的通知，（以下簡稱《通知》）。

《通知》表示按照京津冀三地藥品和醫用耗材聯合采購相關工作要求，經協商決定開展北京市、天津市和河北省三地新型冠狀病毒相關檢測試劑聯合采購工作，并參照“3+N”醫用耗材采購聯盟模式，接受其他省市加入聯盟,共同執行采購結果。

并明確此次采購的總體目標為：有效降低新型冠狀病毒相關檢測試劑采購價格，利用新冠核酸檢測試劑和新冠抗體檢測試劑做好全面病毒檢測、排查工作。

劃重點：《通知》規定此次采購主體為：北京市、天津市、河北省相關公立醫療機構、疾病預防控制機構。鼓勵第三方檢測機構參加。根據微光研究院統計（不完全統計）：京津冀三地共171家公立醫療機構:

• 北京市：58家

  
  

• 天津市：50家

  
  

• 河北省：63家

顯而易見，此次突然小范圍在北京“新發地”菜市場的新冠病毒引起了全國上下的極度關注，在已有對武漢“華南海鮮市場”排查的經驗之上，北京、天津、河北三地采取果斷有力的措施，僅2天時間下發執行政策文件，要求三地所有公立醫療機構參加這一輪的新冠試劑集采項。目前，排查檢測與招標項目正在進行中....

另外，此次京津冀開展的聯合采購與之前廣東省聯合云南、廣西、重慶、湖南省（市、自治區）6省新冠集采項目頗有相同之處，都是采取以地區聯盟為主體開展采購項目。

不外乎，在這種模式下“帶量采購、量價掛鉤”這句招采“硬道理”又要成為各位IVD企業在集采項目中遵循的標準了。采購平臺將會分析、評選企業給到的具體報價，隨后誠心給出低價的IVD企業必然是中標的“不二人選”，換來的也是3大人口密集地的新冠檢測大市場。相反，未中標的企業則將失去北京、天津、河北的新冠診斷市場。

上面內容，小桔燈網闡述的是近幾年IVD體外診斷集采市場的客觀規律，低價的好與劣交給各位讀者朋友去評判。

但是，仍有2個問題處于IVD集采市場的尷尬位置懸而未決：

• 低價IVD試劑檢測產品的中標是建立在打破原有市場價格體之上，這種力度或將導致全國IVD新冠檢測價市場格體系的崩盤？

  
  

• 這種集采模式的負面影響是否對其他用量大的檢測試劑帶來些許影響？

  
  

申報條件

• 須由具有國家藥品監督管理局批準相關試劑《醫療器械注冊證》，依法取得《企業法人營業執照》、《醫療器械生產許可證》的生產企業進行網上申報。?

  
  

• 企業應具有持續生產能力并承諾質量和供應保障，企業申報產品時須填寫自取得注冊證以來實際單日最大產量。

• 申報產品須為取得國家醫療器械注冊證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體檢測試劑盒（含同時具有 IgM 和 IgG 試劑批文）。

02

低價報價者：入選！

直接與生產企業采購！

《通知》明確，京津冀采購平臺直接面向生產企業開展聯合采購。凡符合本次聯合采購申報條件的生產企業和產品，按相關要求網上申報成功后，全部納入京津冀三地聯合采購平臺數據庫。

本次聯合采購將根據各企業全國各省級集中采購選價格中位水平，形成同類產品掛網基準價格，與各企業在全國各省級集中采購最低中標價相比，兩者取低作為該企業該產品掛網價格上限。?

申報確定掛網采購價格。企業按照不高于掛網價格上限原則在網上申報承諾供貨價（包含配送費用）。對于承諾供貨價不高于掛網價格上限，該價格直接作為掛網采購價，公示后供采購主體采購使用。?

這也就是說京津冀采購平臺對全國各省新冠試劑報價對評比后，低價格產品就是企業該產品在京津冀掛網價格的上限，不能超過這個低價標準。企業競標的時候，網上申報的價格就是這個掛網最低價。

其實，就在前不久（4月19日）江蘇醫保局發布《<江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）>政策解讀及問答》（下稱《解讀》顯示，高值耗材與體外診斷試劑必須是全國最低價。

根據《解讀》，高值醫用耗材申報價格時必須提供全國現省級（含自治區、直轄市）掛網價中的最低價，普通醫用耗材（含檢驗檢測試劑）必須提供全國現省（市）級掛網價中的最低價。

《江蘇省醫用耗材陽光采購實施細則（試行）》也顯示，對已入圍高值醫用耗材產品，企業通過省平臺申報全國現省級掛網價中最低價，經省醫保部門組織確認后按最低價掛網（含各設區市現掛網價中最低價），供全省醫療機構采購。

03

新冠試劑檢測產品二次爆發

誰能成為全國新冠市場的“標王”？！

截止目前，京津冀采購平臺成為全國第14個新冠試劑采購地區，新冠產品的集中采購也在大范圍鋪開，對比之前13個省份的集采結果來看：

• 達安基因包攬12省新冠核酸檢測集采大單；

  
  

• 博奧賽斯報出全國抗體產品的最低價：從湖北省抗體集采的40元到山西省直接降到11.6元；

  
  

• 邁克生物核酸與抗體檢測產品共中標10個省；

接下來，京津冀的采購結果如何？請各位讀者與小桔燈網共同拭目以待！

附：全國各省新冠試劑集采中標詳情