根據美國疾病控制與預防中心2017年的一份報告顯示，每年約有14萬美國人死于腦血管疾病，CDC還指出在美國，每40秒就有一人中風。隨著人口老齡化日益加重，腦血管患病率逐漸升高，經顱多普勒超聲目前已經成為研究腦血管疾病病因、發病機制、治療觀察和預后判斷不可或缺的重要檢測手段。

?? ? ? ?

一、什么是經顱多普勒？

?

多普勒現象（transcranial Doppler）是由奧地利物理學家克約斯琴·約翰·多普勒在1842年發現的一種物理效應，指的是當聲源與接收者作相對運動時，聲源發出頻率與接收者接收到的回波頻率并不相同的現象，根據這一效應可計算出物體移動的速度。

?

經顱多普勒，也被稱作經顱多普勒血流圖、腦血流圖等，是利用超聲多普勒效應來檢測顱內腦底動脈環上的各個主要動脈的血流動力學、血流生理參數的一項無創傷性腦血管疾病的檢查方法。其應用低頻脈沖多普勒技術，通過探頭發射和接收不同深度組織反射的脈沖聲波，直接記錄顱內血管多普勒信號，為無創傷性腦血流循環的研究及腦血管疾病的診斷提供依據。顱內血管處于密閉的顱骨包圍腔內，由于顱骨較厚且具有骨質致密的特點，對超聲衰減作用強烈，因此，經顱多普勒超聲檢測需經過特定的透聲窗，目前已經確定并能應用于臨床的主要有四個“窗”：顳窗、眼窗、枕窗和下頜窗。

?

二、經顱多普勒超聲技術的發展與應用

?

挪威神經外科學家RUNE Aaslid 教授在1982年創建了TCD檢測技術。80年代末，以超聲學和神經病學專家華揚教授、黃一寧教授為代表的學者將此技術引入中國，得到廣大醫務人員及病員的認可。

20世紀90年代隨著介入治療技術的發展，TCD又進一步應用于術中監測、腦血管儲備功能評估和微栓子監測，并取得令人矚目的成就。微栓子是比正常血細胞體積大的其他異常成分，例如血凝塊、血小板聚集顆粒、動脈硬化斑塊顆粒、脂肪或空氣，這些異常物質在血流通過時可以被TCD實時監測到。

21世紀以來，TCD技術在國內得到了普及，隨著人們對偏頭痛、不明原因卒中的認識的提高，TCD的醫療器械創新網不斷拓寬，人們發現TCD有增強急性腦梗死溶栓治療的效果，這一發現標志著TCD從診斷領域走向了治療領域。

近年來，隨著電子技術的發展，TCD技術也不斷地更新迭代，經顱彩色多普勒（TCCD）、功能性經顱多普勒（FTCD）技術是TCD技術的新發展。

?

針對大腦和腦血管進行科學評估的一般的次序是先從無創性檢查開始：頸部B超、經顱多普勒彩超（TCD）、 CT血管成像（CTA）、磁共振血管成像（MRA），腦阻抗血流圖（REG），發現異常后再進行有創性檢查：放射性核素腦血流量測定與數字減影血管造影（DSA）。雖然不同的檢測方法都有各自的特點，但是均與多普勒檢測有一定的關系。

?

經顱多普勒超聲技術能夠無創穿透顱骨，操作簡單，重復性好，可以對病人進行持續的、長期的動態觀察，同時還能夠提供磁共振、血管造影等影像技術所不檢測不到的血液動力學資料，對評價腦血管相關疾病的鑒別、診斷方面有著重要的意義。但由于設備性能、操作者技術的影響，經多普勒超聲存在一定的失敗率，主要原因就是老年人（尤其是婦女）顱骨增厚、動脈迂曲、動脈移位等。

?

三、TCD設備主要玩家

?

自1982年TCD問世以來，開創了無創性腦循環研究的新紀元。1988年我國引進了TCD儀，起步雖晚，但發展快、用廣、成效大，專業技術隊伍已初步形成。目前全國絕大部分縣級以上醫院都已經開展了這一技術，并在有條件的鄉鎮衛生院和體檢中心不斷普及。TCD設備巨頭大多為國外公司，近年來國產經顱多普勒儀各種型號大量涌出，雖然呈現出了百花齊放的良好發展態勢，但其性能與質量上仍然有一定的魚龍混雜、良莠不齊的現象。下面就讓小編來盤點國內外知名TCD設備玩家吧。

?

?1、德國DWL

? ?

“德國制造”常意味著卓越品質，DWL更是一家少有的、幾十年來專門致力于發展及優化經顱多普勒超聲的公司，當其他廠商都在努力提高多樣化多元化產品同時進行時，DWL仍舊明確堅持反對復雜的診斷方法，堅持經顱多普勒一條主要道路來提高核心競爭力的方針，其優點與產品也逐漸被全世界越來越多的用戶所認識所認可。從便攜式的基礎系統到各種性能用途完備的解決方案，DWL公司的產品范圍不斷完善和發展，目前其TCD產品分為Doppler-BoxX、Doppler-BoxX1、Multi-Dop T、Multi-Dop X四個系列。

Doppler-BOX

Doppler-BOX是全球首臺外接計算機的全數字化經顱多普勒系統，能夠快速獲取完整的原始數據，并通過ASCⅡ輸出口進行完整的信號分析。所得資料可以在任意電腦上查看、修改，給用戶進行演示、教學和科研帶來極大方便。

? ?

Multi-Dop X

Multi-Dop X系列產品功能強大，不僅可以滿足常規檢查的需要，也可開展包括栓子檢測/監測、特殊血流動力學評估等多項科研工作。其帶有頸動脈彩超模塊的TCD機型，為神經內科顱腦血管疾病的檢查提供更、客觀、可靠的診斷方案。

?

2、以色列RIMED

RIMED公司成立于1982年，是全球第一家研發、制造與銷售周圍血管多普勒的企業，1990年開始制造與銷售經顱多普勒，目前已經成為全球專業研發、制造與銷售經顱多普勒的領導者，是公認的國際著名TCD品牌。也是全球唯一將彩超技術應用于TCD實現了顱內多普勒血流頻譜與頸部血管二維成像完美結合的品牌。

RIMED完善的銷售與售后服務網絡遍布全球一百多個國家，迄今用戶已超過2500家，在歐美地區使用RIMED的TCD進行臨床與科研工作的著名醫學院所與醫院已超過500家。RIMED Digi-Lite TCD系列突破性的將彩色多普勒與經顱多普勒整合為一套完整的神經超聲系統，解決了頸顱血管的綜合檢測問題，不但可以準確的判斷腦動脈血流異常是腦動脈源性還是頸動脈源性，還可直觀顯示頸動脈斑塊的形態，評價頸動脈狹窄及其引起的血流動力學異常，判斷斑塊的穩定性，預測近期發生血性中風的風險。

RIMED Digi-Lite TCD系列

?

3、法國ATYS

? ?

法國ATYS阿迪斯是1990年創立的世界知名醫療器械公司，公司專業從事醫療診斷設備的設計、制造和銷售，是世界領先的經顱多普勒技術提供商，也是在歐洲市場占有率排名第二的TCD品牌，旗下擁有多種不同功能的TCD設備。WAKIe TO系列經顱多普勒分析儀既能做無創心輸出量分析又能做TCD，能對心、腦血管疾病的關聯性進行診斷，降低成本的同時還拓展了科室的檢查范圍，可以幫助醫生快速定位，減少了學習培訓時間。

? ? ??

另一主打系列TCD-X也是用于經顱血管的血流測量，對于需要長期記錄經顱多普勒數據的非手術患者，可將類似一對眼鏡的探頭固定在患者頭部，該模塊由經顱多普勒和記錄儀組成，體積小、由電池供電，當記錄信號變弱時，其會自動調整探頭方向，保證記錄質量隨時間的穩定。也由于其獨特性，TCD-X成為了一種強大的工具，能夠為云檢測提供新的前景。

?

? ? ? ?

TCD-X

4、美國VIASYS Healthcare

?

?

美國VIASYS Healthcare公司生產的SonARA TEK-經顱及外周血管多普勒診斷系統采用工業用計算機主板，穩定性更強，安全性更好。當有些病人顳窗閉合，腦血流多譜勒信號很弱時，運用其數字化多譜勒功率增強模式可使信號得到加強，從而提高病人的檢出率。2019年5月8日，美國診斷設備公司Neural Analytics宣布完成2200萬美元C輪融資。該公司的Lucid自動超聲系統結合了Lucid M1經顱多普勒（TCD）超聲系統和NeuralBot自動超聲定位儀，是一款能夠客觀、精準判斷腦震蕩、中風等腦損傷的便攜式超聲設備。Neural Analytics聯合創始人兼首席執行官Leo Petrossian博士表示：“此次融資，我們將推進Lucid自動超聲系統進入臨床，提供患者新的診斷治療選擇。

?

5、南京科進

南京科進實業有限公司作為國內研發生產超聲經顱多普勒血流分析儀最早的企業之一，其憑借高校（東大）及軍工科研平臺，高起點研發出具有自主知識產權的KJ系列超聲經顱多普勒血流分析儀產品，現已成為全球重要的專業經顱多普勒制造商，其生產的TCD產品銷售遍及全國20多個省市，國內用戶近2000家，并批量出口海外。

?

? ?

例如，KJ-2V8型超聲經顱多普勒血流分析儀是該公司專為高端客戶生產的高檔TCD儀。產品匯集了小信號識別、M模和自動搜索等多項TCD新技術，可實現單、雙通道、四通道檢測，配置了內置電路探頭，多深度模式可同時顯示八個深度的血流頻譜信號，配備2,4,8MHz探頭，可用于頸動脈和肢體毛細血管的檢測，并且配置了臺式電腦和高檔醫用臺車，使用便捷。

?

再如KJ-2V4M便攜式系列超聲經顱多普勒血流分析儀，其通過一體化的便攜設計，配備使用高靈敏度的探頭，基本可以滿足各種醫療場景的腦血流監測。15.6寸觸摸屏使操控更加方便快捷，另有可單機操作的內置高速熱敏打印機，產品功能實用易操作，性價比極高。

?

6、深圳市德力凱

1998年成立以來，公司專注于經顱多普勒等醫療設備的研發和生產，現已成為全球領先的經顱多普勒（TCD）制造商，也是中國經顱多普勒生產量和出口量最大的企業。公司產品“超聲經顱多普勒血流分析儀”為2011年國家火炬計劃項目。公司研發生產了擁有多項發明專利技術的TCD全自動探頭監護系統，使設備具有自動尋找掃描血管、自動搜索、自動跟蹤最佳血流信息并實現不間斷腦血流監測的功能，佩戴者也會感到更輕便、更舒適，這套系統使長程TCD監護成為現實。

? ? ?

2018年7月，深圳市德力凱醫療設備股份有限公司超聲經顱多普勒EMS-9D/EMS-9F系列通過美國FDA認證。2019年10月，新產品超聲經顱多普勒血流分析儀EMS-9D PRO/EMS-9D EXP,無創連續血壓測量儀FMS-8A/FMS-8B/FMS-8C系列產品獲得醫療器械注冊證。深圳德力凱的超聲經顱多普勒血流儀產品系列在美國等多個國家和地區市場占有率保持第一，已成為中國經顱多普勒生產量和出口量最大的企業。

?

7、深圳市理邦精密儀器

1995年公司于深圳創立，2000年成為深圳市重點扶持的高新技術孵化企業，并逐步拓展海外市場業務，2011 年在深圳證券交易所上市并獲批設立博士后科研工作站，2016年理邦開始對體外診斷業務進行布局，榮獲“中國醫療設備優秀民族品牌獎”。該公司再1996年首創了中國第一臺基于 Windows 操作平臺的經顱多普勒CBS-900 、第一臺可雙側同時探測腦血栓的 TCD 產品，打破了國外壟斷技術的限制，開拓了經顱多普勒的國內市場。

?

? ? ? ?

? ?

該公司科研實力雄厚，目前主營的TCD設備有多種型號可供選擇：CBS-900、CBS-Ⅱ、TDD-Ⅱ、CBS-USB、BMS等經顱多普勒血流分析儀。

?

目前，國內外進行研發儀器的龍頭企業固定，競爭不足，市場有待開拓，各醫療器械廠商應著力發展大力推進，鉆研關鍵技術，提高儀器的靈敏度與準確性，開發新技術新功能，在確保儀器質量的前提下把控生產成本，從而突破國內經顱多普勒產品主打中低端市場的限制，爭取早日實現全面國產化，進一步完善國內經顱多普勒超聲更全面健碩的應用市場。

?

四、TCD設備發展趨勢

1、便攜式智能化

?

法國ATYS是首批將TCD設備從傳統的臺車式升級為頭戴式、口袋式TCD設備的公司，旗下TCD-X型設備將一對眼鏡式的探頭固定在患者頭部，由此便攜式探頭進行多普勒超聲檢測。目前不少公司也在研究更加便攜式智能化的TCD設備，旨在將超聲檢測日常化。將微型化，手持式TCD，攜帶和使用非常方便，進一步還可與計算機有通信接口，可將采集到的信號在PC機上分析、打印結果。

2、機器人輔助TCD

?

神經分析公司Neural Analytics憑借其Lucid MI經顱多普勒超聲系統獲得了FDA批準，該公司最近推出了一款自動超聲定位的Lucid機器人系統，該系統是將Lucid MI經顱多普勒超聲系統與NeuralBot定位系統結合，是一種自主的全合一神經血管超聲設備，旨在實時無創地搜索、測量和顯示有效的腦血流信息。將機器人與導航定位技術結合到I經顱多普勒超聲檢測中能夠快速并且準確地對病灶進行定位。

?

? ??

?

五、總結

TCD技術能無創傷地穿透顱骨，其操作簡便、重復性好，可以對病人進行連續、長期的動態觀察，并且能夠提供 MRI、 DSA、等影像技術所測不到的重要血液動力學資料，其在評價腦血管疾患以及鑒別診斷方面有著重要的意義。