醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
市場(chǎng)監(jiān)管總局等七部門關(guān)于印發(fā)《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、公安廳（局）、商務(wù)廳、藥監(jiān)局，各直屬海關(guān)：
新冠肺炎疫情發(fā)生以來，按照黨中央、國務(wù)院重要決策部署，各地各部門認(rèn)真貫徹落實(shí)，采取一系列有力舉措，大力加強(qiáng)防疫物資保障監(jiān)管，取得積極成效。防疫物資生產(chǎn)大幅度提升，防疫物資質(zhì)量不斷提升，確保了國內(nèi)抗疫需求，越來越多產(chǎn)品出口到海外，支持各國抗疫。
為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)維護(hù)市場(chǎng)秩序，七部門決定聯(lián)合開展全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。現(xiàn)印發(fā)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案，請(qǐng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，認(rèn)真執(zhí)行。
市場(chǎng)監(jiān)管總局???國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部? ?公安部
商務(wù)部? ??海關(guān)總署
藥監(jiān)局
2020年5月11日
全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序
專項(xiàng)整治行動(dòng)方案
一、基本思路
防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序關(guān)系到經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局。各地各部門要提高政治站位，從保障抗疫取得全面勝利的戰(zhàn)略高度，從保護(hù)人民群眾和醫(yī)護(hù)人員健康安全的戰(zhàn)略高度，從促進(jìn)防疫物資產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的戰(zhàn)略高度，從維護(hù)國家形象和中國制造聲譽(yù)的戰(zhàn)略高度，充分認(rèn)識(shí)開展此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，增強(qiáng)緊迫感、責(zé)任感、使命感。通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，全面排查防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序中存在的隱患，全面整治生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、出口過程中存在的突出問題，建立橫向協(xié)同、縱向聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，深化防疫物資保障監(jiān)管工作，為統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展提供有力支持。
基本思路是：
突出全種類整治。著重對(duì)口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料加強(qiáng)監(jiān)管，保障防疫物資全產(chǎn)業(yè)鏈平穩(wěn)運(yùn)行。
突出全過程整治。貫穿防疫物資生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、出口全鏈條監(jiān)管。強(qiáng)化生產(chǎn)源頭控制，嚴(yán)格企業(yè)資質(zhì)，明確產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量；強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管，對(duì)不合格產(chǎn)品開展全流程追溯，依法追究生產(chǎn)經(jīng)營者責(zé)任；強(qiáng)化消費(fèi)市場(chǎng)監(jiān)管，維護(hù)消費(fèi)者利益；強(qiáng)化出口監(jiān)管，嚴(yán)把出口防疫物資質(zhì)量關(guān)。
二、主要任務(wù)
（一）全面排查防疫物資生產(chǎn)企業(yè)。全面梳理本區(qū)域口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)（額溫槍）、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑等五類防疫物資及其重要原輔材料生產(chǎn)企業(yè)清單，認(rèn)真深入開展排查。督促企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，加強(qiáng)自身原材料進(jìn)貨質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝過程控制，規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)簽和說明書。嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、體系核查、行政審批等各項(xiàng)要求，嚴(yán)格規(guī)范做好防疫物資審評(píng)審批工作，從源頭上確保質(zhì)量安全。對(duì)沒有資質(zhì)、資質(zhì)不全、不符合生產(chǎn)條件的企業(yè)依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，切實(shí)把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。（市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）全面加強(qiáng)防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量抽檢。全面加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)銷售的防疫物資和重要原輔材料的質(zhì)量監(jiān)管。以問題為導(dǎo)向，突出抽檢工作的針對(duì)性和靶向性，加大對(duì)疫情發(fā)生以來新注冊(cè)產(chǎn)品、新批準(zhǔn)企業(yè)以及信息提示風(fēng)險(xiǎn)較高產(chǎn)品的抽檢力度，做到關(guān)口前移，防止不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。全面排查已流入市場(chǎng)的不合格產(chǎn)品流向，依法處置，對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營主體依法查處并曝光。（市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）全面加強(qiáng)出口防疫物資監(jiān)管。嚴(yán)把五類防疫物資出口質(zhì)量關(guān)，加大出口防疫物資查驗(yàn)力度。對(duì)不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的出口產(chǎn)品，要追溯經(jīng)銷商、生產(chǎn)企業(yè)以及認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)、價(jià)格收費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)。對(duì)投訴舉報(bào)較多的出口企業(yè)進(jìn)行全面核查，對(duì)抽檢不合格，存在產(chǎn)品質(zhì)量安全重大問題的，依法從嚴(yán)查處。（市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)、藥監(jiān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）全面規(guī)范認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)行為。充分發(fā)揮認(rèn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在質(zhì)量監(jiān)管中的重要作用，明確并公布從事國內(nèi)認(rèn)證和主要國際轄區(qū)認(rèn)證業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)名單。嚴(yán)厲打擊偽造、冒用、非法買賣認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在我國境內(nèi)從事認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的違法行為。（市場(chǎng)監(jiān)管、海關(guān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）全面查處各類違法犯罪行為。嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售和出口不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品中摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，生產(chǎn)銷售過期失效產(chǎn)品，生產(chǎn)銷售無生產(chǎn)日期、無廠名廠址、無產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等“三無”產(chǎn)品等質(zhì)量違法行為。嚴(yán)厲打擊囤積居奇、哄抬價(jià)格、違規(guī)收費(fèi)等價(jià)格違法行為。嚴(yán)厲打擊防疫物資領(lǐng)域制售假劣商品、非法經(jīng)營等違法犯罪活動(dòng)。深化協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)行刑銜接，建立線索通報(bào)、信息共享、案件移送快速通道和防疫物資證據(jù)快鑒快檢通道，及時(shí)將相關(guān)違法違規(guī)行為納入企業(yè)信用記錄，實(shí)施聯(lián)合懲戒，形成打擊合力。（公安、海關(guān)、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（六）全面提升服務(wù)市場(chǎng)主體水平。積極主動(dòng)靠前服務(wù)，深入了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營面臨的實(shí)際困難和政策訴求，不斷完善相關(guān)政策法規(guī)，優(yōu)化營商環(huán)境。強(qiáng)化防疫物資應(yīng)急調(diào)配，保障有效供應(yīng)。指導(dǎo)防疫物資生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)全面質(zhì)量管理，更好落實(shí)主體責(zé)任，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)信息指南落地應(yīng)用，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和出口。督促商貿(mào)流通企業(yè)落實(shí)進(jìn)銷主體責(zé)任和購銷臺(tái)賬制度。加強(qiáng)質(zhì)量幫扶，強(qiáng)化國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)和推動(dòng)互認(rèn)，提升檢驗(yàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)能力，及時(shí)更新防疫物資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄及相關(guān)信息，促進(jìn)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。加大企業(yè)商標(biāo)、商業(yè)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，維護(hù)企業(yè)正當(dāng)權(quán)益。（發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、商務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、工作要求
（一）提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地各部門要強(qiáng)化政治意識(shí)，樹立全局觀念，把開展防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)作為一項(xiàng)重要政治任務(wù)抓緊抓實(shí)抓細(xì)。市場(chǎng)監(jiān)管部門會(huì)同有關(guān)部門迅速建立聯(lián)合工作機(jī)制，加強(qiáng)工作統(tǒng)籌，做好協(xié)調(diào)服務(wù)。各部門積極配合、主動(dòng)作為，共同完成專項(xiàng)整治任務(wù)。市場(chǎng)監(jiān)管部門在發(fā)揮好牽頭作用的同時(shí)，建立內(nèi)部高效協(xié)同機(jī)制，形成工作合力。
（二）強(qiáng)化協(xié)同配合，創(chuàng)新工作機(jī)制。建立健全信息報(bào)送機(jī)制，各地各部門要指定專人，每周定期向牽頭單位報(bào)送整治進(jìn)展情況，重大事項(xiàng)隨時(shí)報(bào)告。建立全鏈條查處機(jī)制，各地各部門在整治過程中，對(duì)發(fā)現(xiàn)的重大問題和線索要及時(shí)移交相關(guān)部門，實(shí)行全流程追溯。建立綜合整治機(jī)制，發(fā)揮各部門職能優(yōu)勢(shì)，注重橫向配合、縱向聯(lián)動(dòng)，開展綜合協(xié)同整治。
（三）突出整治重點(diǎn)，狠抓工作落實(shí)。各地結(jié)合實(shí)際情況，細(xì)化工作方案，嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)，倒排工期，層層壓實(shí)責(zé)任，確保專項(xiàng)整治各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)落到實(shí)處。對(duì)重大問題、重大案件，各部門要加強(qiáng)研判、直接查辦、掛牌督辦，各地要建立問題清單臺(tái)賬制度，落實(shí)屬地責(zé)任。5月中下旬，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同有關(guān)部門開展全國專項(xiàng)整治行動(dòng)督導(dǎo)，推進(jìn)工作進(jìn)展，針對(duì)存在的問題加強(qiáng)分類指導(dǎo)。6月底進(jìn)行全面工作總結(jié)，評(píng)估專項(xiàng)整治工作成效，提出完善長效機(jī)制的建議，對(duì)工作扎實(shí)、成績顯著的地方予以表揚(yáng)激勵(lì)。
（四）加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，營造良好氛圍。要堅(jiān)持正面宣傳引導(dǎo)，加強(qiáng)與宣傳部門、新聞媒體的溝通協(xié)調(diào)，深入宣傳解讀政策措施，及時(shí)發(fā)布整治成果。對(duì)重大案件、典型案例加大曝光力度，形成有力震懾。積極推動(dòng)社會(huì)共治、全民監(jiān)督，充分發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，營造良好輿論氛圍。
各省（區(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管（含藥監(jiān)）部門自收到本通知之日起，每周四17時(shí)前向市場(chǎng)監(jiān)管總局報(bào)送本區(qū)域工作開展情況和統(tǒng)計(jì)表（報(bào)送要求見附件說明）。
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