新冠疫情席卷全球，醫療器械行業面臨著艱難的時刻。“覆巢之下，焉有完卵？”隔離政策使得醫療器械公司的工作人員不得不遠程辦公，很多業務都不能正常開展。對于現金流不夠好的醫械公司，裁員降薪等“保命”措施成為他們不得不做出的選擇。但是，這也會是醫療器械行業的敦刻爾克戰役嗎？在納粹軍隊的包圍下，英法盟軍的每個人都必須為自己的命運背水一戰，才有可能活著回家。在新冠疫情的沖擊下，醫療器械企業又該如何保持平穩發展甚至逆勢而上呢？

一、新冠疫情對醫療器械企業的沖擊

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新冠疫情給醫療行業帶來的打擊是沉重的。新冠疫情帶來的不確定性已經影響了很多醫療器械企業全球范圍的業務，很多醫療器械公司的各事業部都受到了沉重的打擊。美國加州的Endologix公司就是最近撤回已報告的該年度財務指導的醫療設備公司之一。該公司生產用于治療腹主動脈瘤（AAA）的血管內支架移植物。隨著醫療保健系統將重點轉移到治療冠狀病毒患者上，AAA相關手術于3月開始推遲。Endologix認為，一旦醫院恢復能力，大部分手術被推遲的患者將需要治療，但與此同時，該公司表示，必須密切監控其資產負債表，以期改善流動性。

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醫療美容設備制造商Cutera宣布將撤回其2020年全年財務指南。Cutera成立于1998年，總部位于美國加州Brisbane，在全球從事激光美容設備及其他美容系統的設計、開發、制造、銷售和服務。Cutera指出，冠狀病毒對其業務的影響包括暫時關閉設施、暫停選擇程序、擾亂供應鏈和合同制造，以及決定撤銷其財務指導。該公司將總裁、首席執行官和首席運營官的薪資削減25%，并將董事費用削減同樣比例。其他經理已經同意減薪，直到情況好轉。Cutera還停止非必要服務，并控制旅行和娛樂，以及其他削減成本的措施。與之類似的，還有如腎透析等與呼吸科無關的醫療器械公司也將受到影響。

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波士頓科學公司也撤回了2020年財務指南，此前曾報道，預計到2020年有機增長將在6.5％至8.5％之間，每股收益將在1.74美元至1.79美元之間。作為管理新冠財務影響的緩解計劃的一部分，該公司正在"大幅降低"其首席執行官、董事會和執行委員會成員的薪水。公司還酌情減少了每周員工的工作時間。

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新冠疫情對全球經濟影響很大

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總部位于洛杉磯的Second Sight公司將裁員84人（公司總共只有108名員工），并將聘請一名經驗豐富的顧問，指導董事會下一步行動。公司管理層預計會進一步裁員。成立于1998年的Second Sight公司多年來開發了用于治療失明的神經調節裝置。其Argus II視網膜假體系統是FDA批準的設備，能夠為重度至深度性色素性視網膜炎患者提供視覺幫助，但該公司去年將重點轉向了Orion皮質植入物。Second Sight在新聞稿中表示，需要縮減的原因是新冠疫情對其獲得融資能力的影響。

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Stryker宣布，由于新冠疫情，他們將撤回第一季度和2020年全年的財務指導。最初， Stryker報告稱，預計2020年的有機銷售額增長將在6.5％至7.5％之間，其全年每股收益將在9.00美元至9.20美元之間。而近日Stryker公司表示，新冠肺炎病毒疫情的范圍和持續時間不確定，再加上經濟復蘇的不確定性，這意味著它無法估計新冠對其運營和財務業績的影響。

二、醫療器械企業該如何保持平穩發展？

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與大多數被迫撤銷或降低財務指導的公司相反，Zynex正在提高其第一季度和2020年全年的財務指導。Zynex公司成立于1996年，總部位于美國科羅拉多州Englewood，主要從事用于疼痛管理、中風康復、心臟監測和神經診斷的非侵入性醫療設備的開發。Zynex的一篇新聞稿指出，2020年第一季度收到的訂單比2019年第一季度多125%，比去年第四季度多3%。與 2018 年第 4 季度相比，公司 2019 年第 4 季度的訂單同比增長 129%。因此，Zynex將其第一季度指導收入從1400萬美元到1450萬美元提高至1490萬到1540萬美元之間。其2020年全年收入預計將達到7800萬美元到8300萬美元，高于此前預計的7500萬至8000萬美元。去年全年收入為4550萬美元。

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此外，積極響應政府號召的醫療器械企業，業務發展穩定。3月18日，美國總統特朗普援引針對冠狀病毒的《國防生產法》。根據《國防生產法》，美國國防部可以求助于醫療設備制造商，例如，訂購大量呼吸機。法律要求制造商將訂單視為重中之重，并在已有的任何商業訂單之前先履行訂單。呼吸機和呼吸道護理產品的主要制造商包括美敦力、飛利浦醫療、GE醫療、ResMed和Allied Healthcare Products。BD制造外科口罩、抽血和測試系統，而3M制造N95口罩。毫無疑問，這將加速醫療器械行業發展。還有些醫療器械企業生產的產品恰好是疫情所需的物資，例如，3M一直在雇傭工人，增加輪班，并激活世界各地工廠的更多生產線，以生產更多的N95呼吸器口罩，但這還不夠。呼吸機對于挽救患有新冠重癥病例的人的生命也至關重要。但由于短缺，意大利等地的醫生已經不得不做出涉及病毒患者的生死抉擇。

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對于中國醫療器械公司而言，因為國內疫情逐步好轉，復工復產全面推進，生產產能逐步提升，而國外疫情擴散、對醫療物資需求持續上升，這將是一段發展黃金期。據海關部門統計，今年3月下旬以來，我國出口疫情防控物資增幅較大。3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，主要包括：口罩約38.6億只，價值77.2億元；防護服3752萬件，價值9.1億元；紅外測溫儀241萬件，價值3.3億元；呼吸機1.6萬臺，價值3.1億元；新型冠狀病毒檢測試劑284萬盒；護目鏡841萬副。貿易方式以一般貿易為主，約占83%，價值85.2億元。除加大對中國醫療物資的采購力度外，各國在進口關稅、產品認證上也積極給予便利。如美貿易代表辦公室（USTR）擬進一步豁免醫療產品關稅，以此抗擊新冠肺炎全球疫情病蔓延。歐盟開放綠色通道，醫用口罩、防護服等防疫用品獲CE認證前便可上市銷售，并決定建立戰略性“拯救歐洲”（rescEU）醫療設備儲備庫，其中囊括呼吸機和防護口罩等，幫助歐盟國家應對新冠肺炎疫情。

三、危機之下，如何逆勢而上？

疫情爆發后，多國政府也出臺了一系列的政策幫助公司渡過難關。中國對于符合財政部等五部委文件的規定的支持范圍的公司提供了3000億專項再貸款，對于在信貸政策執行過程中相對弱勢的小微和民營企業在政策執行方面會有針對性的向他們加大傾斜；對受疫情影響的企業、個人可以調整還款期限、調整還款方式。美國小企業管理局提供的薪資保護計劃（PPP）流動性便利已經設立并啟動，準備向參與聯邦政府小企業救助計劃的銀行提供貸款，截至4月15日下午，美國小企業管理局報告已批準的申請超過140萬，總計約3050億美元；目前第二輪PPP計劃也正在實施中，追加了3200億美元資金。

1、積極解決問題

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新冠核酸檢測試劑盒

由于缺乏針對新冠肺炎病毒的測試，FDA也一直在向開發測試的公司授予一系列緊急使用授權，甚至允許各個州批準針對新冠的診斷測試。羅氏公司(Roche)表示，最終可以每月在其大容量的Cobas 6800/8800系統上運行數百萬個測試。賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)表示可以提供150萬次測試，而Hologic預計本月將進行數萬次測試。雅培公司(Abbott)將立即向其現有的美國客戶運送15萬份實時新冠肺炎病毒測試用品。Everlywell和Nurx公司計劃在未來幾天內開始提供家用新冠測試。上海之江生物科技股份有限公司所研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，已于3月22日成為首批獲得澳大利亞藥品管理局TGA認證產品，這是中國分子診斷產品首次獲GHTF組織成員的批準；上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒IgM/IgG總抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（RT-PCR熒光探針法）雙雙獲得歐盟準入資格……截至4月8日，上海企業生產的檢測試劑盒，累計發貨885.105萬人份，出口39個國家超219.14萬人份。除了體外檢測以外，作為新冠肺炎病情診斷的重要手段，CT檢查也尤為關鍵，特別是CT影像檢查結果成為“臨床診斷病例”的判定依據。2月3日，聯影醫療生產的3臺高端CT在火神山醫院投入使用。2月10日，聯影生產的21臺方艙CT機陸續投入使用。疫情發生至今，聯影連續運送數十臺CT設備，加上移動DR，已有近百臺急需的高端醫療設備送至武漢。

2、研究新冠病毒疫苗

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? ? ? ?mRNA-1273疫苗（mRNA疫苗）

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中國、美國和歐洲的研究人員都在競相研究冠狀病毒疫苗，但至少要等6到12個月才能接種該疫苗。目前中國已經完成有著108名志愿者接種“疫苗”的“重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床研究”，并且已經開始招募500人接種進行新冠疫苗Ⅱ期試驗。美國已有由美國國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發的mRNA-1273疫苗（mRNA疫苗）和美國伊諾維奧制藥公司研發的INO-4800的新冠病毒疫苗（DNA疫苗）分別開始一期臨床試驗。

3、 發展遠程醫療

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遠程醫療

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由于需要大量醫護人員處理新冠肺炎患者以及醫院近期將關閉大部分門診部門，因此新冠病毒疫情可能會促進遠程醫療的發展。3月17日，覆蓋美國很大一部分人口的醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）表示，將臨時向臨床醫生付款，為居住在美國各地的受益人提供遠程醫療服務。這使得老年人無需去醫療機構就可以與醫生溝通，從而可以減少這種病毒的暴露和傳播風險。

總結

隨著新冠病毒疫情逐步得到控制，疫情好轉的國家都在積極推送復工復產，不少醫械企業也從這次危機中找到了機遇，相信通過大家的積極努力，醫療器械企業的“寒冬”終將過去。