在上篇，我們介紹了大型醫療器械公司、醫院為背景運營的孵化器，并以強生JLabs、Cedars-Sinai醫療中心加速器為個例進行分析。在下篇內容中，我們將介紹由政府、大學運營的孵化器，以及獨立運營型孵化器，并分析這幾個不同類型孵化器的特點及相同點。

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一、獨立運營的孵化器

在美國，有一大部分醫療創新孵化器是獨立運營的，很多都是屬于非營利組織，主要目的是為了創造就業機會，促進各地經濟多元化發展，擴大稅收來源。

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GCMI

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GCMI，全稱Global Center for Medical Innovation， 全球創新中心，是一個附屬于喬治亞理工的非營利性組織，為全球醫療器械創新網提供付費服務。服務對象包括大型醫療器械公司、初創企業、學校以及政府資助的創新者。業務方向涵蓋11個治療方向以及I-III類醫療器械。具體服務主要包含三個方面：1）產品開發周期內輔導：GCMI的產業化專家將加速醫療技術創新到達重要里程碑和注冊審批的過程；2) 設計與開發外包服務：涵蓋從產品概念到轉產到醫生培訓的所有階段；3) 臨床前實驗與技能培訓：為醫療器械、生物制品以及藥物開發者和生產者提供高值的臨床前測試與技能培訓。

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作為其創新系統的一部分，GCMI也有孵化器與加速器項目，其中孵化器項目是通過以租賃的形式為入孵的企業提供辦公室與實驗室。相比其他的孵化器，GCMI的組織更為松散，提供的服務也更為簡單。雖然入孵企業之間有很多相互交流的機會，但GCMI并不會組織課程為其提供系統性的醫療創新產業化方面的培訓。由于GCMI的客戶以及加速器戰略合作者是潛在的投資人，參加孵化器項目的另一個好處就是可以增加初創企業在投資人前的曝光率。除此之外，有些入孵公司符合GCMI加速器的篩選條件，可以申請加入更為正式的GCMI加速器。

Global Center for Medical Innovation

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在2017年的一次采訪中，GCMI的首席執行官Tiffany Wilson表示“由于注冊和醫療健康系統改革所帶來的不確定性，在過去十年中，針對早期項目的風投幾乎銷聲匿跡。它們更愿意投資風險小，不確定性更低的項目。如果大公司和風險投資人都不再進行早期投資，對于初創公司而言，在獲得政府資助和期權融資之間，有一個非常顯著的資金方面的缺口?！盙CMI意識到，有不少的初創企業，失敗的原因并不是因為產品不行，而是在達到融資所需的重要里程碑之前用完了資金。GCMI希望通過其加速器項目，為初創企業理清產品開發途徑、驗證商業模式，同時為它們提供重要的融資資源，提高其成功商業化的概率，同時也推動美國西南部醫療技術生態系統的前進。

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與傳統的“培訓班式”加速器不同，GCMI的加速器項目更加“小而精”，篩選條件包括：初創公司已經有種子輪資金（一般在25萬到50萬美金之間）、已經具備可以驗證概念的原型、已經有明確的注冊途徑和產品收費方式。GCMI的加速器項目不要求獲得參與企業的股權，所有的服務都是付費性質，GCMI起到的作用更多的是在資源方面的聯系而不是對其進行輔導。在項目期間，初創企業將會從GCMI處獲得包括知識產權保護、臨床前實驗、與潛在客戶見面，以及提交FDA注冊資料等重大支持。

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The Forgarty Institute for Innovation

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Forgarty創新研究院，位于加州山景城的EI Camino醫院，由Dr. Thomas Fogarty這位著名的心外科醫生建立，是一個教育性的非營利孵化器。Fogarty教授在自己創業的過程中，發現醫療器械公司由于產品投資額度大，在基礎研究之外還需開展臨床研究，以及注冊法規方面風險，很多風投機構不愿意進行投資。為了降低初創公司在注冊法規以及籌款方面的難度，為其創新提供一個安全的發展環境，同時教育、培訓新一代的醫療創新者，Fogarty醫生于2007年成立了創新研究院。

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Fogarty研究院具有孵化器和教育培訓兩大項目。在同一個時間段內，孵化器內一般有10-15家公司。對于入孵企業，研究院入選要求是已經正式成立了公司、全職CEO、具有清晰的產品概念、產品填補了現有臨床治療的空白或對現有治療方法有明顯改進。由于孵化器的重要目標之一是快速為初創醫療器械公司與投資者建立聯系，因此一般來說，已經獲得了A輪融資對的公司并不在其考慮的范圍之內。

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?Fogarty醫生（左）

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與其他較為傳統的孵化器相比，除了提供辦公室和實驗室空間以及現金投資外，Fogarty的孵化器有幾大優點。第一是彈性入孵時間，由于每個項目的進度不同，Fogarty研究院并不提供一個統一的項目時間，而是根據每個項目獨特的需求確定每個公司的入孵時長。一般而言，入孵企業的目標是在1-3年內獲得A輪融資；第二是提供廣泛而深入的教育，包括融資、管理能力、知識產權、注冊法規、臨床研究、產業化策略等方面的正式培訓教育；第三，與很多其他孵化器項目不同，Fogarty研究院的導師是全職的，大部分的常駐員工都是醫療器械、醫療科技相關公司的高管，人均超過25年的從業經驗，由于全職，他們可以通過與入孵企業的日?；痈玫奶峁┲笇Ш椭С?；第四是擁有強大的資源協同能力，Fogarty研究院與EI Camino醫院以及斯坦福大學的Byers醫療創新設計中心有著長期的合作關系，它們也為Fogarty的入孵企業提供額外的教育、臨床研究機會，并且與入孵企業一起打造一個創新的生態系統。

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Fogarty孵化器的醫療器械項目

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Fogarty研究院的獎學金教育項目也是它的一大特色，包括了專為在校大學生組織的Lefteroff暑假實習項目、培養新一代醫療創新領袖，10個月長的Ferolyn項目，以及與FDA聯合舉辦，旨在增加創業者與FDA之間的交流，縮短產品上市時間的FDA專項項目，入孵企業也將有機會參與這些項目。

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?The Foundry

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這是一家位于加州門洛帕克，專注于醫療器械的孵化器，成立于1998年，在業內頗有名氣。The Foundry的合伙人都是在醫療器械行業工作多年的業內知名人士，參與了20多家初創企業的管理運營。雖然沒有固定的孵化項目，但The Foundry對入孵企業提供與其他孵化器一樣的條件，包括辦公與實驗室空間、產品開發工具以及中試設備，并且配備全職行政人員。在入孵企業必須使用獨立空間設備運營之前，都可以使用The Foundry提供的空間與設備。

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The Foundry更像是一個項目公司，所開發醫療器械的概念來源廣泛，包括自主研究、外部投資者、以及大學合作者，積極從外部尋找可以合作的創新醫療器械。入孵的項目中，大概有一半來自于外部。當對某個項目感興趣時，The Foundry將開展非常詳細的分析，從技術、臨床、商業化等維度分析可行性，尋找最佳解決方案。入孵后，The Foundry將會提供大量經驗與資源，包括進行知識產權分析，專利申請、概念驗證、尋找技術合作伙伴與供應商、注冊輔導、市場開發計劃等，確保產品能順利轉化。后期The Foundry還會為初創公司提供招聘，尋找董事會成員等方面的幫助。

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由于強大的資源投入和業界經驗，The Foundry非常成功，從成立至今，成立了十余家醫療器械公司，基本都是三類醫療器械，也是難度最大，耗時最多的類別，創造了超過20億美元的價值，而且大部分公司都被Medtronic，Abbott等大型醫療器械公司收購。

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從CGMI到Fogarty研究院到The Foundry，孵化器與入孵項目的關系從將入孵項目介紹給潛在合作方，到給入選的初創公司提供培訓與輔助，再到為初創公司進行全方位服務，關聯性越來越強，孵化器投入的資源越來越多，同時獲得的回報也更加豐厚。在美國，還有很多獨立運營的醫療創新孵化器，各有特點，有的會專注于將入孵項目與投資人聯系，有的專注于兩年之內可以達成項目轉化的I類或者II類，因此初創企業入孵的篩選條件與孵化器所能提供的資源會各有不同，對于初創企業而言，需要根據自身的需求，選擇合適的孵化器，甚至根據公司的需求，在不同的階段選擇入駐不同的孵化器。

二、政府運營的孵化器

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在美國，政府和社區合作建立的孵化器，主要以非營利性機構的混合方式存在。這類孵化器的主要功能集中在場所和基本設施的提供、基本企業管理職能的配備以及代理部分政府職能。

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芝加哥MATTER

MATTER由芝加哥政府孵化而成，最初由伊利諾伊州和地區企業資助。MATTER的名字來源于企業家對醫療保健的熱情，和對建立讓世界變得更健康美好的企業的熱忱。2015年2月MATTER開業時，僅擁有30家初創公司，現在已成長為擁有數百家醫療初創公司的孵化器。MATTER認為，初創公司與政府、行業專家之間的合作是加快創新、改善護理和改善生活的最快且最有效的方法。MATTER以非營利性和非股權模式為基礎，建立了一個醫療健康創業社區，將創始人與醫生、工程師等導師連接在一起。導師會和企業創始人一起制定商業計劃，幫助他們磨練投資思路，并將其介紹給投資者。該組織還為公司創建論壇，增大初創公司與大型公司的高管會面的機會。

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MATTER孵化器

MATTER與來自全美各地的各個階段和規模的健康行業初創公司合作，這些醫療初創企業必須提供真正的醫療保健解決方案，并說服METTER相信他們會成功。這可能意味著要么該公司的技術有革命性的進展，要么已經能改善患者的生活，要么擁有經驗豐富的創始人。被MATTER接納后，初創公司將接受正式的入職培訓，讓MATTER團隊充分了解他們的狀態。多年來，MATTER還為加入的初創公司開發了100多個指導初創公司發展、融資以及創建業務的課程。MATETER已經孵化的企業包括Pear Therapeutics（正在開發用于治療精神分裂癥的數字工具），HealthVerity（提供基于云的合規發現醫療數據的平臺）和Redox（簡化醫療供應商之間數據共享）等。根據MATTER的數據，這些公司今年總共籌集了1.22億美元。

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三、大學運營的孵化器

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美國知名大學大都有自己的大學科技園，可以理解為是針對大學創業者的孵化器。大學運營的孵化器強調大學與企業、社會的對接，強調高科技成果的轉化和應用，促進大學與工業間的技術轉移和產品的商業化。大學運營的孵化器不僅可以減少大學科研工作的盲目性，還能提高科技成果產業化的效率。大學運營的孵化器對經濟、科技、教育和社會進步的作用已經日益顯現。

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麻省理工大學M2D2孵化器

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M2D2孵化器（Massachusetts Medical Device Development Center）位于洛厄爾（Lowell）歷史悠久的Wannalancit Mills建筑內。M2D2由麻省理工大學Lowell分校和其醫學院共同運營，為初創醫療器械公司和初創生物技術公司提供包括工程、業務管理、醫療程序、原型設計和臨床試驗方面的專業知識。

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M2D2依托麻省理工大學的生物醫學工程學科優勢，在馬薩諸塞州各地開發新的醫療設備創業公司。最初，M2D2 專注于幫助醫療器械公司開發早期原型和獲得投資資金。隨著對 M2D2孵化的初創公司越來越多，M2D2 在洛厄爾開設了一個設有私人實驗室、辦公室、會議空間和協作區域的設施。M2D2目前擁有數十家家醫療器械初創公司，贊助商包括包括強生、碧迪、波士頓科學等。麻省理工為了擴大在M2D2上取得的成功，開發了一個本科生物醫學工程項目，專門培養這一專業的未來從業人員。該項目課程包括醫療器械設計與開發、生物醫學工程、人體解剖學、生物學、化學和創業。M2D2孵化器不僅促進了馬薩諸塞州醫療器械產業的發展，還為當地培養了醫療器械專業人才。

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四、不同類似孵化器的特點及共同點

盡管各種醫療孵化器擁有不同的背景，在入孵項目的選擇、提供的服務、收費方式、盈利方式上各有特點，提供的資源與實現的目標有所差別，同時又存在一定的相同點。

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特點一，政府運營型孵化器示范化程度高。由政府投資創辦的孵化器通常有較硬的技術硬件平臺，更容易落實國家、政府優惠政策。除了上文分析的芝加哥MATTER之外，還有紐約水牛城的43North。在我國，由政府運營的孵化器一般都科技部門獲高新技術區建立，較為知名的有中關村生命園孵化器、上海張江藥谷公共服務平臺、蘇州工業園區生物納米科技園等。由于政府強力有效的支持，該類型的孵化器的知名度和示范化程度較高，孵化率高，但同時也擁有產業化鏈接緊密度不夠的缺點。

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特點二，高校運營型孵化器科技轉化程度高。由高校或科研單位運營的孵化器一般擁有強大的科研資源與創新能力，能將實驗室科技成果進行一定程度的轉化。同時高校孵化器對有創業想法的師生更加友好，能充分利用母校及校友資源。除了上文介紹的M2D2孵化器，在美國針對醫療創業的孵化器還有EnterpriseWorks，由北卡大學及杜克大學醫學院建立的北卡三角研究園等，綜合型孵化器有斯坦福大學的Strat X、加州伯克利大學的SkyDeck、MIT的MIT創業中心等。在我國針對醫療創業的孵化器有暨南大學生物醫藥孵化器，著名的綜合型孵化器有清華大學的啟迪之星、上海交通大學的慧谷創業中心、同濟大學的創業谷等。由于高校更注重于專業技術的創新，因此缺乏產業化、企業化運作經驗。

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特點三，大型醫械公司運營型孵化器市場化程度高。這類孵化器通常會對入駐企業提供更具針對性、開放性的技術支持，同時擁有高水平的管理團隊、較強的專業顧問，既能為初創公司的重大關鍵成果轉化提供技術支持，又能為其配置一定的社會優質資源，使其沿著自身大型醫械公司發展模式進行運營，從而形成商業價值、市場化程度高的優勢。醫械巨頭美敦力19年在上海建立了Medtronic ?MedTech創新加速器。在我國，醫藥巨頭九州通建立了北京九州通科技孵化器，再生醫學領頭羊冠昊生物建立了廣州冠昊生命健康科技園、東軟醫療成立智能醫療研究院等。依靠大型醫械公司進行孵化，能從技術+市場的角度進行扶持，但也存在優惠政策及發展資金受到限制的問題。

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特點四，醫院運營型孵化器臨床創新程度高。對于醫療創業公司來說，如何實現臨床落地是極為關鍵的問題。這類孵化器與前幾類相比，能夠為初創公司提供左手臨床患者，右手專業醫生得天獨厚的優勢。在國外，除了上篇介紹的Cedars-Sinai孵化器，還有克利夫蘭診所創新部門，其致力于將對醫療由突破性的技術轉化為實際臨床應用。在我國有北大醫療產業園等。醫院運營型孵化器與高校運營型孵化器相似，一個更注重臨床創新，一個更擅長技術創新，因此也同樣存在缺乏產業化、企業化運作經驗的不足。

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相同點一，提供“場地+資源+服務”。一般來說，提供場地與實驗設備是最基本的條件，同時還需要提供孵化器項目的運營服務人員，建立一整套運營方案，這些需要孵化器在前期進行大量投資。根據不同類型孵化器的資源，資源可包括如高校教授、臨床醫生、公司高管等專業人士以及投資資金等，可為初創公司項目提供孵化“培養皿”。

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相同點二，提供比“硬資源”更重要的“軟資源”。醫療器械流程中，知識產權保護、產品設計、改進、動物實驗、臨床試驗、注冊、轉產等都有涉及，而每一步都有可能出現差錯，初創企業很容易走彎路，將手頭的資金耗盡，導致創業失敗。孵化器與加速器很重要的一個功能，就是為初創企業在這些方面提供輔導，在問題發生之前找出解決方案或者避開問題，需要豐富業內經驗的人?？梢哉f一個孵化器的好壞，并不是由其提供的辦公室與實驗室空間多少、實驗設備好壞決定，而是由它所能提供的業內資源和經驗所提供。不同運營主體的孵化器，所提供的資源也有側重點，有的可以提供豐富的工業界資源，例如產品技術提供者與原材料供應商，有的可以給初創企業提供與終端用戶直接溝通的機會，有的可以在法務、注冊、臨床等方面提供合作伙伴。

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相同點三，與風投合作緊密。對于初創企業而言，融資至關重要，但在初期又缺乏產品方面足夠的證據來融資，形成了一個惡性循環。孵化器起到的一個重要作用就是為入孵企業尋找融資機會，往往會與風投機構達成戰略合作：孵化器成為風投機構的重要項目來源，甚至可以根據風投的要求，針對特定治療領域尋找和培養可能的入孵企業，而與外來項目相比，由于孵化器的服務可以降低入孵企業失敗的風險，風投機構更傾向于投資入孵企業。有一些孵化器則就是由風投機構設立的，目標就是為風投機構篩選可投項目。雖然由不同的主體運營，但這些孵化器與加速器的目標，都是為了加速醫療創新產品的上市，降低初創企業前期的風險，它們也與相關的企業與服務一起，形成了完整的創新生態系統，支持著醫療器械產業的創新。

結語

針對醫療器械企業的孵化器和加速器就像醫療器械初創公司的襁褓，為醫療器械初創公司遮風擋雨，在推動醫療器械初創公司的發展、扶持醫療器械初創公司的成長、振興經濟等方面發揮了巨大的作用。