動脈網第一時間獲悉，2020年4月21日，國內癌癥早篩領域的先行者諾輝健康宣布完成2000萬美元D輪融資，本輪融資由專注于醫療健康投資的PE基金Omniscience資本領投，美國醫療健康基金Exome Asset Management，以及老股東啟明創投、軟銀中國和美國杜克大學資產管理公司跟投。

諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示，本輪融資所得將用于新產品管線的開發、大規模臨床研究的持續投入、服務體系再度升級，以及市場品牌的建設，旨在持續領跑癌癥早篩領域。

截至目前，諾輝健康已累計獲得投資金額逾1.3億美元，成為中國癌癥早篩行業迄今獲得投資金額最多的企業。隨著這筆資金的注入，癌癥早篩領域的賽道格局基本形成，諾輝健康憑借切入早、發展快、市場爆發力強勁的表現，再次夯實龍頭企業地位。

諾輝健康融資情況

成立7年，諾輝健康現已推出針對腸癌、宮頸癌、胃癌和肺癌等居家早篩產品，建設起深厚的學術根基、完整的服務鏈條以及強有力的市場營銷體系，公司營業額逐年上升，已經成長為癌癥早篩領域的引領者。僅在腸癌早篩這一個領域，市場占有率就高達90%以上，深受資本市場的青睞。

近幾年，資本寒冬論愈演愈烈，2020年突發新冠疫情更讓不少企業融資遇冷。具有行業先發優勢、已構建起綜合壁壘，且有長期價值的諾輝健康，給予了資本市場足夠信心。談及逆勢融資的緣由，朱葉青表示：“鉛華褪盡留本色，大浪淘沙始見金——價值回歸尤為關鍵。”?

本輪領投方Omniscience負責人Jason Li先生表示，中國的癌癥早篩領域正處于爆發前夜，尤其是基于無創、非侵入手段的新型分子診斷技術是我們非常看好的藍海市場。諾輝健康是腸癌早篩細分領域的龍頭企業，其創新產品“糞便多靶點FIT-DNA聯合檢測試劑盒 - 常衛清”目前正在藥監局的監督下進行一項大規模前瞻性臨床多中心研究，如果能夠成功達到臨床終點，潛在可以改變中國未來腸癌篩查和診療路徑，大幅度降低腸癌的發生率和死亡率。

本輪跟投方美國Exome Asset Management管理合伙人薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生指出：“腸癌在全世界范圍內普遍高發，中國人口基數大，需要更多創新手段來覆蓋如此龐大的篩查人群。我們非常高興能夠助力諾輝健康將其最新的腸癌篩查診斷技術推向市場。”

曾管理伊頓.萬斯世界生命科學旗下全球醫療信托基金(Worldwide Healthcare Trust PLC)的薩姆.伊沙利(Samuel D. Isaly)先生，是全球最知名的醫療保健基金經理之一，善于把握全球生命科學發展脈搏，長期關注全球生命科學領域的優秀企業和投資機會。作為本輪融資的重要投資人，他表示對諾輝健康充滿期待。

居家早篩：提高無癥狀者依從性，為有癥狀者節約檢查資源

隨著新冠疫情暴發，人們對疾病預防有了新的認識：一是居家做好科學管理，能避免患病護佑健康——比如戴口罩、勤洗手等；二是無癥狀并不代表一定健康，人們接受了通過核酸檢測識別健康風險的方式。這兩點恰好與諾輝健康一直倡導的癌癥居家早篩理念不謀而合。

實際上，身體暫無明顯癥狀的癌癥高危人群，篩查依從性最差，往往因忽視檢查而耽誤病情。以我國高發癌癥之一的腸癌為例，在2018年的城市癌癥早診早治項目中，腸鏡接受率僅為15.3%。無明顯癥狀的高危人群依從性不夠，很多人都遺憾地錯過早期篩查。

另一方面，腸鏡檢查及其配套醫療資源存在缺口。此前對某一線城市14家三甲醫院的調查發現：預約普通腸鏡檢查平均等待時間為20天，超半數醫院需等待1個月及以上，等待時間最長的為2-3個月。無痛腸鏡預約檢查等待時間會更長，多數醫院需等待3-4個月，最長甚至一年半左右。

全國政協委員、中國醫師協會內鏡醫師分會會長、上海長海醫院消化內科主任李兆申院士在《中國消化內鏡雜志》“中國消化內鏡技術發展現狀”一文中也指出，對我國31個省市進行普查發現，全國共有6128醫療機構開展消化內鏡診療，共計26203名消化內鏡醫師和14532名消化內鏡護士，每百萬人口僅擁有消化內鏡醫師19.59人，而在日本，每百萬人口擁有消化內鏡醫師數為262人。

諾輝健康認為，提升國人的癌癥早篩、早診、早治水平，可以從兩方面入手：一是對于無癥狀高危人群，提供精準高效的居家早期篩查產品，改善依從性；二是把有限的院內腸鏡檢查資源優化出來，留給已有癥狀的病人，更科學有效地做好腸癌的早診早治。

諾輝健康提供的癌癥早篩產品，具有無創無痛、非侵入、操作便捷、結果準確、可居家完成取樣等服務優勢，能夠有效填補腸癌篩查的資源缺口，提升依從性，也因此獲得了臨床醫生的認可。目前諾輝健康已參與到國家癌癥中心牽頭的科技部國家重大專項、創新工程項目等科研課題當中，其產品和技術于2018年被寫入《中國結直腸腫瘤早診篩查策略專家共識》、《防癌體檢規范專家共識》，獲得數百位醫學專家的傾力推薦。

打造“飛輪”：堅定開拓居家早篩的廣闊未來

作為國內首個提出“高發癌癥，居家早篩”口號的領軍企業，諾輝健康自成立以來，矢志不移地推動癌癥早篩產品及服務進入普通百姓的健康消費清單。

公司自主研發出針對腸癌及進展期腺瘤的無創早篩產品“常衛清”、腸胃出血自測器“噗噗管”及無創尿液HPV分子檢測產品“宮證清”，均屬于獨創性的業內標桿產品，開創了癌癥早篩市場新局面。

諾輝健康堅定認為居家早篩是未來癌癥早篩市場的發展趨勢。基于這樣的判斷，諾輝健康通過打造四個“飛輪”，構筑競爭壁壘，開拓廣闊未來。

多元的技術應用。真正具有價值的癌癥早篩產品，提高檢測靈敏度是關鍵。與市場上常見的單基因靶點檢測技術不同，諾輝健康采用的是多靶點FIT-DNA聯合檢測技術，綜合分析糞便DNA中的基因突變、甲基化聯合便隱血指標，多維度全方位捕捉腸道病變信號，保證早期病變能及時發現，晚期腸癌不漏檢。

扎實的學術根基。諾輝健康歷來重視臨床研究和學術投入。目前已完成了國內癌癥早篩領域最大規模的前瞻性臨床試驗。其他各個應用場景的臨床研究的入組規模也在陸續開展，取得了消化、腫瘤和公共衛生領域專家的廣泛認可。

極致的服務鏈條。服務小規模人群靠勤奮，服務大規模人群靠標準。面向廣闊的癌癥居家早篩市場，諾輝健康從創立之初就著力打造高標準的客戶服務體系，將信息化和智能化貫穿生產、物流、檢測與樣本管理、客戶服務、企業運營與資源管理等各個環節，確保客戶收到的不只是一個檢測產品，同時還可獲得詳細的操作指引，耐心的客服幫助，方便快捷的寄回體驗，及時的結果反饋，專業的報告解讀，定期的隨訪關懷等。

“我們甚至為客戶考慮了檢出陽性后的診療保障，在全國200余家三甲醫院開辟了綠色通道，幫助陽性客戶可以獲得最周到的關懷和幫助。”朱葉青表示，“預計2020年底，綠色通道的合作醫院將進一步擴展到近千家。”

市場臨床共同驅動的產品模式。諾輝健康旗下的每一款產品都是經過市場、醫學、研發三方論證，最終推向市場。在項目立項階段，公司研發團隊、市場團隊、臨床團隊會進行深入調研，從而讓產品滿足市場需求，獲得臨床認可，這也是諾輝健康的腸癌早篩產品市場占有率高達90%的原因之一。

癌癥早篩和腫瘤輔助診斷，存在本質區別

據估算，我國癌癥早篩行業的市場規模在千億至萬億級之間。

值得注意的是，癌癥早篩行業仍處于初級階段，尚未形成清晰的產業圖譜，很多行業人士也很難準確描述癌癥早篩產品和腫瘤輔助診斷產品的區別，容易將二者混為一談。

其實，癌癥早篩產品和輔助診斷產品差別顯著：

輔助診斷產品主要針對已經有癥狀的患者進行診斷，通過早期診斷和及時治療，借此提高患者生存率。通俗來說輔助診斷就是排除可能沒問題的用戶，發現有問題的患者。

早篩產品主要針對無癥狀的高危人群進行篩查，篩選出的陽性人群做進一步的診斷，借此降低死亡率，甚至發病率。通俗地來說篩查就是排除肯定沒問題的用戶，留下可能有問題的客戶。

二者本質和邏輯不同，在產品的設計、臨床研究和應用場景方面等也各有不同。

從產品設計來看，輔助診斷產品看重特異性。而真正的早篩產品則看重靈敏性。這也是為什么諾輝健康的“常衛清”采用糞便多靶點FIT-DNA聯合檢測技術的原因：關注基因、甲基化的多靶點突變信號，同時還重視便隱血的信號，做到對腸癌相關異動信息的全面捕捉。

從臨床研究來看，早篩產品的樣本量級高于輔助診斷產品數十倍，方案設計也不相同。

從應用場景來看，癌癥早篩可以廣泛應用于家庭、體檢中心、醫院，輔助診斷產品應用于醫院。

臨床指導意義、確診、干預手段三者缺一不可

朱葉青認為，真正有意義的癌癥早篩，要滿足三點：

• 第一，要有明確的臨床指導意義，檢測結果必須得到臨床醫生和專家的認可。

• 第二，要有簡便的確診方法，可以清晰地告訴患者下一步應該做什么，需要做什么。

• 第三，要有可行的臨床干預手段，為患者快速提供治療或者緩解方案。

諾輝健康旗下已推出的產品和在研管線均以這三個條件為前提。加之技術、學術、服務、產品模式四個“飛輪”驅動，形成了勢如破竹的發展之勢。

朱葉青表示，諾輝健康的愿景是將癌癥早篩產品做成有自主知識產權的硬核技術、有品牌價值的快速醫療消費品，直接進入大眾的健康消費清單。未來用戶可在藥店、超市和互聯網場景都可以買到諾輝的早篩產品，諾輝的技術和服務可以幫助尋常百姓在家里輕松完成癌癥早篩，獲得健康收益。