截至2020年4月19日，美國的新冠感染確診人數已經接近73萬人次，位居全球第一。美國國內FDA批準兩款新冠病毒床邊檢測，分別來自于體外診斷公司Cephid和雅培。Biorad在3月建立了COVID-19實驗驗證體系，表示其QX200微滴式數字PCR與其它平臺相比具有更高的靈敏度。叫板Cephid和雅培的Biorad在2019 年取得了哪些業績？

一、Biorad2019年總體成績?

Biorad1952年成立于加州伯克利，是全球五大生命科學公司之一，為細胞生物學、基因表達、蛋白質純化、蛋白定量、藥物研發、食品安全和科學教育領域提供儀器、軟件、試劑和相關產品及解決方案。其獨特的微滴數字化技術可將樣品分散成數萬個獨立的微滴體系，能夠針對靶點DNA 或 RNA 分子進行高精度的定量分析，從而為生命科學研究、臨床診斷以及環境監測和食品安全檢測提供極其靈敏和準確的數字化答案。?Biorad 主要分為體外診斷及生命科學兩個業務領域，2019年總體營收23.17億美元，利潤為12.57億美元，營收相比于2018年平緩增加3.3%。其中體外診斷領域的收入占比61%，為14.12億美元，相比2018年同比增長2.8%；生命科學領域的收入占比38%，為8.86億美元，相比2018年同比增長4.6%，主要得益于微滴式數字PCR，食品安全檢測等產品。?

? ??

二、Biorad2019年主要進展?Biorad在2019年把血液分型和篩選方面作為一個重要的發展領域，血液篩選在安全輸血方面起著關鍵作用。

之前該業務的地理重點在歐洲和亞洲，但是近年來開始關注到北美市場是其擴大市場的重要領域。?2019年4月，Biorad獲得FDA對IH-500系統的510（k）認證許可。該系統專為中小型實驗室設計，提供自動化血型檢測和基于凝膠卡的抗體抗原篩選檢測。通過IH-Com患者數據管理軟件和IH-Web遠程結果管理界面，可以幫助實驗室更有效地管理自己的血液測試工作。

Biorad于2011年進軍微滴式數字PCR（ddPCR）領域，2017年收購RainDance Technologies，隨后推出了RainDrop數字PCR系統。該系統在每個通道能產生100-1000萬個皮升（picoliter）大小的液滴，在PCR分析的靈敏度、多重分析和絕對定量方面表現優異，從而將數字PCR的應用擴大到更多的領域，包括低頻率的腫瘤等位基因檢測、基因表達、拷貝數變異和SNP測定。?Biorad表示ddPCR應用的深度和廣度不斷加大，研究范圍將從基礎研究到醫藥研發再到臨床診斷。有研究表明，涉及液體活檢的研究論文現在約為25％，證明了ddPCR技術巨大的潛力。BioRad在2020年發布了QX ONE ddPCR系統，QX ONE 微滴式數字PCR系統將ddPCR技術自動化為一個集成平臺，為生物醫藥開發，或其他需要極高準確度的檢測實驗室而設計。它可以自動執行ddPCR工作流程的每個步驟：液滴生成，擴增和液滴讀取，提供連續操作，每天分析多達480個樣品。QX ONE ddPCR系統將ddPCR技術首次引入生命科學研究行業，并在臨床環境中得到快速采用，可用于檢測各種基因以及與許多癌癥類型相關的DNA區域中的突變或表觀遺傳學改變，為癌癥的診斷提供新的解決方案。

? ? ? ?

除了ddPCR領域，另外的一個重點關注和投資的領域是細胞生物學。Biorad創建了一系列產品來服務于這一增長領域，主要包括流式細胞儀，細胞分選，細胞成像，抗體和檢測產品。2017年1月，Biorad與Illumina公司在JP摩根健康大會上發布了Illumina BioRad單細胞測序系統（Single-Cell Sequencing Solution），該系統實現了單細胞分析的第一個新一代測序(NGS)工作流程。

三、Biorad主要競爭壓力和醫療改革外部環境分析?Biorad未來的增長取決于能否繼續開發和引進擁有最新技術的新產品。

由于Biorad與近幾年臨床診斷行業的最新進展失之交臂，例如分子診斷或POCT。如果無法將最新技術整合到新的產品中，或者無法及時地設計，開發，制造和銷售新產品線，Biored業務將受到不利影響，可能會被競爭對手Alere、Roche、Cephid、雅培進一步拉開差距。?由于Biorad的部分臨床診斷產品由第三方付款人買單，如政府醫療保健計劃，商業保險和受管理的醫療保健組織，但這些機構近年來逐漸減少某些醫療產品和服務的報銷，美國政府，州立法機關和其它國家政府繼續實施醫療成本控制計劃，因此可能會進一步限制部分臨床診斷產品的凈收入和業績。另外，實驗室、輸血中心等醫療機構的合并，有可能在一定程度上限制了整體市場的定價水平，因此可能會導致臨床診斷市場上銷售產品的毛利率降低。?

結語