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根據NMPA公布的消息，近日NMPA經審查，批準了“神經外科手術導航定位系統”——NS1的注冊。
華科精準神經外科手術機器人
在神經內窺鏡的手術中，醫學機器人通過制定手術計劃，配合神經內鏡精準確定腫瘤切除大小和范圍，幫助醫生實現安全范圍操作。機器人在術中可以提供導航和精細操作，誤差僅達0.1毫米，移動的最小范圍可達0.1毫米。相對于人手的晃動，機器人可以非常穩定地實現安全操作。因此，機器人大幅提升了手術中的安全性。
國內神經外科手術導航定位系統
不算剛剛過審的NS1，NMPA僅審批通過了7款“神經外科手術導航定位系統”，其中3款為國內機構生產、研發。最后，我們來簡單了解一下這三款國產定位系統。
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注冊人 |
注冊證編號 |
注冊型號 |
導航原理 |
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華科精準(北京)醫療科技有限公司 |
國械注準20183010598 |
SR1 |
光學 |
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北京柏惠維康科技有限公司 |
國械注準20183540127 |
RM-100(Remebot) |
光學 |
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美敦力導航股份有限公司 |
國械注進20183010514 / 國械注進20173546129 |
I7 ?(Cranial) / S8 Cranial |
光學 |
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Fiagon ?GmbH |
國械注進20163542672 |
FiagonBRAIN |
電磁 |
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史賽克萊賓格股份兩合公司 |
國械注進20163700602 |
NAV3 |
光學 |
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Compass ?International Inc. |
國械注進20163540395 |
Cygnus-PFS |
電磁 |
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上海復旦數字醫療科技有限公司 |
國械注準20153540492 |
excelim-04 |
光學
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華科精準?SR1
由主機、機械臂、定位器、連接器、腳踏開關和立體定向規劃系統軟件組成。適用于5歲以上兒科患者及成人患者的神經外科立體定向手術的定位定向。術前計劃由醫生術前完成患者三維影像重建并制定手術計劃。術中注冊通過激光掃描患者面部特征，實現患者頭部坐標系與三維影像坐標系的注冊。術中引導由醫生操作機械臂到達術前計劃預定位置并鎖止，實現手術器械的定位定向。
柏惠維康RM-100(Remebot)
復旦數字excelim-04
